حصلت شركة Radiopharm Theranostics على توصية إيجابية من لجنة سلامة البيانات والمراقبة للانتقال إلى المجموعة الرابعة في المرحلة الأولى من التجربة السريرية HEAT باستخدام 177Lu-RAD202.
Radiopharm Theranostics Limited Sponsored ADR RADX | 0.00 |
المضي قدماً في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار RAD202 إلى مستوى الجرعة التالي البالغ 180 ملي كوري لدى المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة إيجابية لمستقبلات HER2
أظهرت دراسة تشخيصية سابقة لعقار RAD202 على عشر مريضات بسرطان الثدي إيجابي HER2 إثباتًا سريريًا للمفهوم مع سلامة وتوزيع حيوي إيجابيين
سيدني، 20 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة راديوفارم ثيرانوستيكس (المدرجة في بورصة أستراليا تحت الرمز: RAD، وفي بورصة ناسداك تحت الرمز: RADX، ويُشار إليها فيما يلي بـ "راديوفارم" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير أدوية إشعاعية مبتكرة لعلاج الأورام في المجالات التي تشهد نقصًا كبيرًا في العلاجات المتاحة، اليوم عن حصولها على توصية إيجابية من لجنة سلامة البيانات ومراقبتها (DSMC) للمضي قدمًا في تطوير علاجها الإشعاعي في المرحلة السريرية، 177Lu-RAD202 (RAD202)، إلى مستوى الجرعة التالي البالغ 180 ملي كوري في المرحلة الأولى من التجربة السريرية "HEAT" على مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة إيجابية لمستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2). وتُعد لجنة سلامة البيانات ومراقبتها لجنة متعددة التخصصات تُجري مراجعات تفصيلية لبيانات الدراسة، وتناقش الأحداث المتعلقة بالسلامة المحتملة، وتقدم توصيات بشأن استمرار التجربة.
"يمثل الانتقال بدواء RAD202 إلى المجموعة الرابعة خطوةً هامةً نحو تطوير أحد أكثر مرشحينا العلاجيين الواعدين"، صرّح بذلك ريكاردو كانيفاري، الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب لشركة راديوفارم ثيرانوستيكس. "تدعم توصية لجنة مراقبة سلامة البيانات (DSMC) سجل السلامة الجيد الذي لوحظ حتى الآن، وتتيح لنا مواصلة تقييم مستويات جرعات أعلى لدى المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة إيجابية لمستقبلات HER2. وبينما نواصل تنفيذ استراتيجيتنا للتطوير السريري، فإننا نركز على إطلاق الإمكانات الكاملة لدواء RAD202 وتوليد بيانات قيّمة تدعم خيارًا علاجيًا إشعاعيًا متميزًا للمرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة إيجابية لمستقبلات HER2 والذين يحتاجون إلى بدائل علاجية جديدة."
تُجرى حاليًا دراسة المرحلة الأولى "HEAT" في مراكز سريرية في جميع أنحاء أستراليا. وقد أُعلن عن مستوى الجرعة السابق في هذه الدراسة، وهو 130 ملي كوري، في 8 أبريل 2026.
حول 177Lu-RAD202:
RAD202 هو جسم مضاد أحادي النسيلة ذو نطاق واحد (sdAb) مُسجّل الملكية، يستهدف التعبير الإيجابي لمستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) في الأورام الصلبة المتقدمة. يُفرط في التعبير عن HER2 في سرطان الثدي والعديد من الأورام الصلبة الأخرى، ويمثل هدفًا مُثبتًا في علم الأورام. في دراسة تشخيصية سابقة شملت عشر مريضات بسرطان الثدي إيجابي HER2، أثبت RAD202 فعاليته السريرية، كما أظهر سلامة وتوزيعًا حيويًا إيجابيين.
نبذة عن راديوفارم ثيرانوستيكس
شركة راديوفارم ثيرانوستيكس هي شركة متخصصة في العلاج الإشعاعي في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منصة عالمية المستوى من المنتجات الصيدلانية الإشعاعية المبتكرة للتطبيقات التشخيصية والعلاجية في مجالات ذات احتياجات طبية ملحة. شركة راديوفارم مدرجة في بورصة الأوراق المالية الأسترالية (رمزها RAD) وبورصة ناسداك (رمزها RADX). تمتلك الشركة مجموعة من التقنيات المتميزة والمتطورة التي تشمل الببتيدات والجزيئات الصغيرة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان. يتضمن البرنامج السريري تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثانية وخمس تجارب من المرحلة الأولى لعلاج مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة والثدي والبروستاتا والدماغ. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني radiopharmtheranostics.com .
تمت الموافقة على ذلك نيابة عن مجلس إدارة شركة راديوفارم ثيرانوستيكس من قبل الرئيس التنفيذي بول هوبر.
للمزيد من المعلومات:
المستثمرون:
ريكاردو كانيفاري
الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب
الهاتف: +1 862 309 0293
البريد الإلكتروني: rc@radiopharmtheranostics.com
آن ماري فيلدز
Precision AQ (المعروفة سابقًا باسم Stern IR)
البريد الإلكتروني: annemarie.fields@precisionaq.com
وسائط:
مات رايت
اتصالات NWR
هاتف: +61 451 896 420
البريد الإلكتروني: matt@nwrcommunications.com.au
تابعوا شركة راديوفارم ثيرانوستيكس:
الموقع الإلكتروني: https://radiopharmtheranostics.com/
X – https://x.com/TeamRadiopharm
لينكد إن – https://www.linkedin.com/company/radiopharm-theranostics/
InvestorHub – https://investorhub.radiopharmtheranostics.com/
1 clinicaltrials.gov/study/NCT06824155