يدعم الخطط الرامية إلى تطوير برنامج RV01 إلى أول دراسة سلة علاجية على البشر في سرطانات الأورام الصلبة

أكملت شركة داتا الحزمة ما قبل السريرية لتقديم دواء جديد تجريبي في منتصف عام 2025 مع توقع بدء الدراسة العلاجية للمرحلة الأولى في الربع الرابع من عام 2025

سيدني، أستراليا، 2 يونيو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة راديوفارم ثيرانوستيكس (ASX: RAD، NASDAQ: RADX ، "راديوفارم" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تُركز على تطوير أدوية إشعاعية مبتكرة لعلاج الأورام في المجالات ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة، أن البيانات ما قبل السريرية للدراسات التي أُجريت باستخدام الجسم المضاد وحيد النسيلة Lu177-B7H3 RV01 أظهرت توزيعًا حيويًا إيجابيًا، وأظهرت أن RV01 حافظ على امتصاص عالٍ للأورام. بالإضافة إلى ذلك، تؤكد تعديلات منطقة Fc للجسم المضاد وحيد النسيلة (mAb) عمر نصف أقصر مقارنةً بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة التقليدية. ويُمكن لعمر النصف الأقصر وتعديلات Fc الأخرى الحد من التعرض غير المستهدف للنظير، وتخفيف السمية المرتبطة بعلاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التقليدية.

RV01 هو العلاج الإشعاعي الصيدلاني المُستهدف لبروتين B7-H3 من إنتاج الشركة، وهو مصممٌ بتوافقٍ قوي مع الشكل 4Ig من بروتين B7H3، والذي يُعبَّر عنه بكثرة في الأورام وليس في الأنسجة السليمة، ويجري تطويره بالشراكة مع مركز إم دي أندرسون للسرطان. صُمِّم الجسم المضاد وحيد النسيلة (mAb) المُستهدف لبروتين B7-H3 لاستهداف أنواعٍ مُختلفة من الأورام الصلبة التي تُعبِّر عن بروتين B7-H3. يرتبط التعبير العالي لهذا الهدف بتوقعاتٍ سيئة في العديد من أنواع السرطان.

وتؤكد البيانات السريرية الأولية الجديدة الاستنتاجات التي توصلت إليها دراسات سابقة أجريت على الفئران والتي حددت جسمًا مضادًا عالي الألفة شديد الانتقائية تجاه الشكل 4Ig الخاص بالسرطان لمستقبل B7-H3، وأظهرت تراجعًا كاملاً للأورام الصلبة الثابتة مع العلاج وأظهرت أدلة واعدة على تحفيز الجهاز المناعي والقدرة على منح الذاكرة المناعية.