- تم الإعلان عن بيانات ما قبل السريرية التي توضح التكافؤ الحيوي لـ RT-114، وهو ناهض ثنائي التخصص لمستقبلات GLP-1/GLP-2 (PG-102)، يتم تقديمه عن طريق الفم عبر كبسولة RaniPill®، مع الإعطاء تحت الجلد لـ PG-102 -

- من المتوقع أن تبدأ المرحلة الأولى من دراسة RT-114 لعلاج السمنة في منتصف عام 2025 -

- تم الإعلان عن بيانات ما قبل السريرية التي توضح التوصيل الفموي الناجح للسيماجلوتيد عبر كبسولة RaniPill® -

سان خوسيه، كاليفورنيا، 13 مايو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة راني ثيرابيوتكس هولدينجز المحدودة ("راني ثيرابيوتكس" أو "راني") (ناسداك: RANI)، وهي شركة متخصصة في العلاج الحيوي في المرحلة السريرية وتركز على توصيل المواد البيولوجية والأدوية عن طريق الفم، عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2025 وقدمت تحديثًا للشركة.

قال طلعت عمران، الرئيس التنفيذي لشركة راني ثيرابيوتكس: "نشعر بالتفاؤل إزاء التقدم الذي أحرزناه خلال هذا الربع، والذي يُبرزه بيانات ما قبل السريرية الواعدة التي تدعم تطوير علاجات متعددة قائمة على الإنكريتين باستخدام منصة رانيبيل®. تُعدّ هذه البيانات بمثابة دليل على المفهوم ما قبل السريري لعلاج السمنة، مما يُقرّبنا خطوةً أخرى من رؤيتنا في جعل العلاجات البيولوجية الفموية حقيقةً ملموسةً للمرضى الذين يعانون من السمنة". وأضاف: "في دراستنا ما قبل السريرية، أظهر تناول RT-114 عن طريق الفم حركية دوائية وتوافرًا حيويًا وفقدانًا للوزن يُضاهي الحقن تحت الجلد. علاوةً على ذلك، يتطلب ملف منتجاتنا المستهدف من RT-114 جرعات أقل تكرارًا من الخيارات الفموية الحالية، مما يُوفر نظام جرعات أكثر ملاءمةً للمرضى. بشكل عام، نعتقد أن RT-114 لديه القدرة على سدّ الفجوة الحالية في مجال علاج السمنة باعتباره ناهضًا فمويًا ثنائي التخصص الأول من نوعه لمستقبلات GLP-1/GLP-2. من المتوقع أن تبدأ دراستنا للمرحلة الأولى من RT-114 في وقت لاحق من هذا العام".

أبرز أحداث الربع الأول من عام 2025:

• بيانات ما قبل السريرية تُظهر التكافؤ الحيوي لـ RT-114، وهو مُنشِّط ثنائي التخصص لمستقبلات GLP-1/GLP-2 (PG-102) يُعطى عن طريق الفم عبر كبسولة RaniPill®، مع PG-102 المُعطى تحت الجلد. في مارس 2025، أصدرت Rani بيانات ما قبل سريرية جديدة، حيث حقق RT-114 توافرًا حيويًا نسبيًا بنسبة 111% مقارنةً بـ PG-102 المُعطى تحت الجلد، مع تشابه في خصائص الحركية الدوائية يُظهر التكافؤ الحيوي. تُضاف هذه البيانات إلى مجموعة متزايدة من الأدلة على قدرة منصة RaniPill® على تمكين إعطاء علاجات متعددة للسمنة عن طريق الفم.
• بيانات ما قبل السريرية تُظهر نجاح إعطاء سيماجلوتيد عن طريق الفم عبر كبسولة رانيبيل®. في فبراير 2025، أصدرت راني بيانات ما قبل السريرية تُظهر أن إعطاء سيماجلوتيد عن طريق الفم عبر كبسولة رانيبيل® (RT-116) أدى إلى نتائج مماثلة في التوافر الحيوي والحركية الدوائية وفقدان الوزن مقارنةً بإعطاء سيماجلوتيد تحت الجلد. وقد كان RT-116 جيد التحمل دون أي آثار جانبية خطيرة.

توقعات الإنجازات على المدى القريب:

• من المتوقع أن تبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـRT-114 لعلاج السمنة في منتصف عام 2025.
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2025:

• بلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول في 31 مارس 2025 مبلغ 15.9 مليون دولار، مقارنة بـ 27.6 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024.
• بلغت إيرادات العقود للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025 مبلغ 0.2 مليون دولار أمريكي، وعُزيت إلى خدمات التقييم المُقدمة لأحد العملاء. ولم تُسجل أي إيرادات من العقود لنفس الفترة في عام 2024.
• بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025 مبلغ 6.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 7.6 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة في عام 2024. ويعزى الانخفاض البالغ 1.0 مليون دولار أمريكي في المقام الأول إلى انخفاض تكاليف التعويضات.
• بلغت المصروفات العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025 مبلغ 5.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 6.4 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2024. ويعزى الانخفاض البالغ 0.8 مليون دولار أمريكي في المقام الأول إلى انخفاض تكاليف التعويضات بمقدار 0.4 مليون دولار أمريكي وانخفاض قدره 0.5 مليون دولار أمريكي في خدمات الطرف الثالث.
• بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025 مبلغ 12.7 مليون دولار، مقارنة بـ 14.8 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2024، بما في ذلك مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم غير النقدية بقيمة 3.9 مليون دولار لكلا الفترتين المقارنتين.
  

نبذة عن راني ثيرابيوتكس

راني ثيرابيوتكس هي شركة متخصصة في العلاجات الحيوية في المرحلة السريرية، وتركز على تطوير التقنيات اللازمة لتطوير الأدوية والمستحضرات البيولوجية التي تُعطى عن طريق الفم. طورت راني كبسولة راني بيل®، وهي تقنية جديدة ومسجلة الملكية وبراءة اختراع، تهدف إلى استبدال الحقن تحت الجلد أو التسريب الوريدي للمستحضرات البيولوجية والأدوية بالجرعات الفموية. وقد أجرت راني بنجاح العديد من الدراسات السريرية وما قبل السريرية لتقييم السلامة والتحمل والتوافر البيولوجي باستخدام تقنية كبسولات راني بيل®.

تصريحات تطلعية

البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن أمور ليست حقائق تاريخية هي "تصريحات تطلعية" وفقًا لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتضمن هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق، من بين أمور أخرى، بالبدء المتوقع لتجربة المرحلة الأولى من RT-114 في منتصف عام 2025، وإمكانية منصة RaniPill® لتمكين التوصيل الفموي لعلاجات السمنة المتعددة والتحقق من صحة هذه الإمكانية من خلال البيانات ما قبل السريرية، وإمكانية RT-114 لتقديم جرعات أقل تكرارًا وأكثر ملاءمة من الخيارات الحالية، وإمكانية أن يصبح RT-114 أول من نوعه، يتم تناوله عن طريق الفم، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1 / GLP-2 ثنائي التخصص لعلاج السمنة، وإمكانية أن تجعل Rani المواد البيولوجية الفموية حقيقة واقعة، وأن البيانات ما قبل السريرية الحالية تدعم تطوير علاجات متعددة تعتمد على الإنكريتين باستخدام كبسولة RaniPill®، وكفاية احتياطيات Rani النقدية، والتوقيت و مدى نفقاتها والأداء المالي المستقبلي. ونظرًا لأن مثل هذه البيانات تخضع للمخاطر وعدم اليقين، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة صراحةً أو ضمنًا في مثل هذه البيانات التطلعية. وتهدف كلمات مثل "واعد" و"يعتقد" و"محتمل" و"مستهدف" و"يتوقع" والتعبيرات المماثلة إلى تحديد البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات راني الحالية وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يثبت أنها غير صحيحة. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة للمخاطر وعدم اليقين المختلفة، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر وعدم اليقين المرتبطة بأعمال راني بشكل عام والمخاطر الأخرى الموضحة في ملفات راني لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك التقرير السنوي لراني على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والملفات والتقارير اللاحقة التي قدمتها راني. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي لا تعكس إلا تاريخ إصدارها، وتستند إلى افتراضات وتقديرات الإدارة في ذلك التاريخ. لا تلتزم راني بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تقع أو الظروف القائمة بعد تاريخ إصدارها، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.

جهة الاتصال للمستثمرين:

المستثمرون@ranitherapeutics.com

جهة الاتصال الإعلامية:

media@ranitherapeutics.com