أعلنت شركتا رابورت ثيرابيوتكس وتيناسيا للتكنولوجيا الحيوية عن تعاون استراتيجي لتطوير وتسويق عقار RAP-219 في الصين الكبرى
Rapport Therapeutics RAPP | 0.00 |
تستفيد الشراكة من خبرة شركة تيناسيا في تطوير وتسويق أدوية الجهاز العصبي المركزي لتسريع تطوير دواء RAP-219 في الولايات المتحدة وعلى مستوى العالم.
حصلت شركة تيناسيا على حقوق حصرية لتطوير وتسويق دواء RAP-219 في الصين الكبرى لعلاج مختلف الحالات، بما في ذلك النوبات البؤرية والهوس ثنائي القطب.
سيحصل رابورت على دفعة نقدية مقدمة قدرها 20 مليون دولار، وما يصل إلى 308 ملايين دولار كمدفوعات محتملة عند تحقيق مراحل التطوير والتسويق وغيرها من المدفوعات، بالإضافة إلى عوائد متدرجة تتراوح بين منتصف خانة الآحاد ومنتصف خانة العشرات.
بوسطن وشنغهاي، 9 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركة رابورت ثيرابيوتكس (ناسداك: RAPP) ("رابورت")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية متخصصة في اكتشاف وتطوير أدوية دقيقة ذات جزيئات صغيرة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية ونفسية، وشركة تيناسيا للتكنولوجيا الحيوية (هونغ كونغ) المحدودة ("تيناسيا")، وهي شركة للأدوية الحيوية في المرحلة التجارية متخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية غير مُخدَمة بشكل كافٍ، عن تعاون يمنح تيناسيا حقوقًا حصرية لتطوير وتسويق RAP-219 في الصين الكبرى، بما في ذلك البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان.
يُعدّ RAP-219 مُعدِّلًا تفاعليًا سلبيًا محتملاً لمستقبلات AMPA، مُخصَّصًا لـ TARPγ8، وهو الأول من نوعه، ويجري تطويره ضمن محفظة رابورت المتنامية في مجال علوم الأعصاب، بما في ذلك علاج نوبات الصرع البؤرية (FOS) ونوبات الصرع التوترية الرمعية المعممة الأولية، بالإضافة إلى الهوس ثنائي القطب. في سبتمبر 2025، أعلنت رابورت نتائج المرحلة الثانية (2a) من التجارب السريرية لـ RAP-219 على مرضى يعانون من نوبات الصرع البؤرية المقاومة للأدوية. أظهرت التجربة انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في النوبات الطويلة، وهو مؤشر حيوي كهربائي موضوعي لانخفاض النوبات السريرية، مقارنةً بالوضع الأولي، وانخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في النوبات السريرية مقارنةً بالوضع الأولي. وقد لاقى RAP-219 استحسانًا جيدًا بشكل عام. سيتم إجراء تجربتين عالميتين لتسجيل RAP-219 في FOS، ومن المتوقع أن يبدأ برنامج المرحلة 3 في الربع الثاني من عام 2026. ستعمل خبرة Tenacia الإقليمية على توسيع النطاق العالمي لـ RAP-219 وستسرع جهود تطوير RAP-219 في FOS من خلال إضافة مواقع تجارب سريرية للمرحلة 3 في الصين تحت قيادة Tenacia.
بموجب بنود الاتفاقية، يحق لشركة رابورت الحصول على دفعة أولية قدرها 20 مليون دولار أمريكي، كما يحق لها الحصول على ما يصل إلى 308 ملايين دولار أمريكي إجمالاً كمدفوعات محتملة عند تحقيق مراحل التطوير والتسويق، بالإضافة إلى عوائد متدرجة تتراوح بين 5% و15% من صافي مبيعات دواء RAP-219 في الصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان. وستتولى شركة تيناسيا مسؤولية تطوير وتسويق دواء RAP-219 في الصين الكبرى، بينما تحتفظ رابورت بحقوقها في جميع المناطق الأخرى حول العالم.
"تُمثل هذه الشراكة مع شركة تيناسيا خطوةً هامةً في التطوير العالمي لعقار RAP-219، وتعزيز محفظة منتجاتنا في مجال علم الأعصاب الدقيق"، صرّح بذلك أبراهام ن. سيسي، الرئيس التنفيذي لشركة رابورت. "تتمتع تيناسيا بخبرةٍ واسعةٍ في تطوير وتسويق علاجات الجهاز العصبي المركزي في الصين الكبرى، ونحن على ثقةٍ بأن شبكة تيناسيا القوية من الباحثين المحليين ستُسرّع من تطوير عقار RAP-219، وتُوسّع نطاق وصول المرضى إلى هذا العلاج الواعد الذي يُعدّ الأفضل في فئته على مستوى العالم. كما تُعزّز هذه الاتفاقية وضعنا المالي من خلال رأس مالٍ غير مُخفّضٍ لحصص الملكية، وتُمكّننا من مواصلة الاستثمار في برامجنا ذات الأولوية القصوى، مع الحفاظ على استراتيجيةٍ منضبطةٍ وفعّالةٍ في استخدام رأس المال. نتطلع إلى العمل عن كثب مع فريق تيناسيا للنهوض بعقار RAP-219، وتحقيق كامل إمكاناته العالمية."
"لا تزال هناك حاجة ماسة لعلاجات مبتكرة للصرع والاضطراب ثنائي القطب في الصين الكبرى. يُمثل RAP-219 علاجًا متميزًا وواعدًا للغاية، مدعومًا ببيانات قوية في علاج متلازمة فومارات، وله إمكانات كبيرة في علاج العديد من الأمراض العصبية والنفسية"، صرّح بذلك شياوشيانغ تشن، الرئيس التنفيذي لشركة تيناسيا. "يُمثل تعاوننا مع رابورت علامة فارقة لشركة تيناسيا، ويتكامل بشكل كبير مع خط إنتاجنا الحالي. وبفضل قدراتنا في تطوير وتسويق علاجات اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، نتطلع إلى تسريع تطوير RAP-219، وتوفير هذا العلاج المهم للمرضى في الصين الكبرى بأسرع وقت ممكن."
عملت شركة Goldman Sachs & Co. LLC كمستشار مالي، وعملت شركة Goodwin Procter LLP كمستشار قانوني لشركة Rapport؛ وعملت شركة Ropes & Gray كمستشار قانوني لشركة Tenacia.
حول RAP-219
يُعدّ RAP-219 دواءً واعداً من نوعه، وهو في المرحلة السريرية، يعمل كمعدّل تفاعلي سلبي خاص بمستقبلات AMPA (AMPAR) يستهدف TARPγ8. وبينما تنتشر مستقبلات AMPA على نطاق واسع في الجهاز العصبي المركزي، فإن البروتين المرتبط بالمستقبل (RAP) TARPγ8 يُعبّر عنه فقط في مناطق محددة من الدماغ، بما في ذلك الحصين والقشرة المخية الحديثة، حيث تنشأ النوبات البؤرية في كثير من الأحيان. وعلى النقيض من ذلك، يُعبّر عن TARPγ8 بشكل ضئيل في الدماغ الخلفي، حيث غالباً ما ترتبط تأثيرات الدواء بآثار جانبية غير محتملة. وبفضل هذا النهج الدقيق، تعتقد الشركة أن RAP-219 يمتلك القدرة على توفير خصائص علاجية متميزة مقارنةً بأدوية علم الأعصاب التقليدية. نظراً لدور بيولوجيا AMPA في مختلف الاضطرابات العصبية والاستهداف الانتقائي لـ TARPγ8، تعتقد الشركة أن RAP-219 لديه إمكانات في خط الإنتاج كجزء من المنتج وتقوم بتقييم المركب كعلاج محتمل للمرضى الذين يعانون من نوبات الصرع البؤرية، ونوبات الصرع التوترية الرمعية المعممة الأولية، والاضطراب ثنائي القطب، والألم العصبي المحيطي.
نبذة عن شركة رابورت ثيرابيوتكس
شركة رابورت ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، متخصصة في اكتشاف وتطوير أدوية دقيقة ذات جزيئات صغيرة لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية ونفسية. وقد حقق مؤسسو الشركة اكتشافات رائدة تتعلق بوظيفة البروتينات المرتبطة بالمستقبلات (RAPs) في الدماغ، والتي تُشكل أساس منصة تقنية RAP الخاصة برابورت. تُمكّن هذه المنصة من اتباع نهج متميز لإنتاج مرشحين دقيقين من الجزيئات الصغيرة، يتمتعون بالقدرة على تجاوز العديد من قيود اكتشاف أدوية الأعصاب التقليدية. يرتكز خط إنتاج رابورت في مجال علم الأعصاب الدقيق على محفظة علاجات الصرع، بما في ذلك نوبات الصرع البؤرية ونوبات الصرع التوترية الرمعية المعممة الأولية، بالإضافة إلى الهوس ثنائي القطب. كما تُطور الشركة برامج اكتشاف ودراسات ما قبل السريرية إضافية بالاستفادة من منصتها، بما في ذلك علاج الألم المزمن والصداع النصفي، واضطرابات السمع والتوازن.
نبذة عن شركة تيناسيا للتكنولوجيا الحيوية
تأسست شركة تيناسيا عام ٢٠٢٢ على يد شركة باين كابيتال، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التسويق التجاري، متخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية غير مُلبّاة. يمتلك فريق إدارة تيناسيا خبرةً واسعةً تمتد لعقود في مجال تطوير الأدوية، اكتسبها من العمل في شركات متعددة الجنسيات وشركات التكنولوجيا الحيوية. يُمكّنهم فهمهم العميق لبيولوجيا الأمراض المعقدة وإدراكهم لاحتياجات المرضى غير المُلبّاة من إنشاء منصة بحث وتطوير عالية الكفاءة في مجال علوم الأعصاب، تتمتع بسجل حافل في تطوير علاجات جديدة. وبفضل دعم مؤسسها ومستثمرها الاستراتيجي، باين كابيتال، من خلال استثمار أولي كبير، والتزام طويل الأمد، وشبكة واسعة في مجال علوم الحياة، تستعد تيناسيا لتصبح شركة رائدة في مجال علوم الأعصاب في الصين، وتحقيق قيمة كبيرة للمساهمين، مع التزامها الراسخ تجاه المرضى.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغتهما المعدلة. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه الكلمات. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بالتعاون مع شركة تيناسيا والفوائد المرجوة والمحتملة منه، بما في ذلك استلام دفعات محتملة عند تحقيق مراحل التطوير والتسويق، إن وجدت. التطوير السريري لـ RAP-219 لعلاج النوبات البؤرية، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية، والهوس ثنائي القطب، بما في ذلك بدء وتوقيت وتقدم ونتائج التجارب السريرية الجارية والمخطط لها؛ التوقعات بشأن فعالية RAP-219 وتحمله وإمكاناته التجارية؛ إمكانات منصة تكنولوجيا RAP الخاصة بشركة Rapport؛ والتوقعات بشأن استخدامات Rapport لرأس المال والنفقات والنتائج المالية.
تستند البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤثر سلبًا على أعمال شركة رابورت ونتائجها التشغيلية ووضعها المالي وقيمة أسهمها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة حاليًا ما يلي: المخاطر المتعلقة بأنشطة البحث والتطوير للشركة؛ قدرة رابورت على تنفيذ استراتيجيتها، بما في ذلك الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة ضمن الإطار الزمني المتوقع، إن أمكن؛ الشكوك المتعلقة بأنشطة التطوير ما قبل السريري والسريري؛ اعتماد الشركة على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية، وتصنيع منتجاتها المرشحة، وتطويرها وتسويقها، في حال الموافقة عليها؛ قدرة رابورت على استقطاب الكوادر الرئيسية ودمجها والاحتفاظ بها؛ المخاطر المتعلقة بالوضع المالي للشركة وحاجتها إلى تمويل إضافي كبير لاستكمال أنشطة التطوير وتسويق أي منتج مرشح، في حال الموافقة عليه؛ المخاطر المتعلقة بالتطورات التنظيمية وعمليات الموافقة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية الأجنبية المماثلة؛ المخاطر المتعلقة بإنشاء وحماية الملكية الفكرية لشركة رابورت والحفاظ عليها؛ والمخاطر المتعلقة بالمشهد التنافسي لمنتجات رابورت المرشحة. بالإضافة إلى المخاطر الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K وأحدث تقرير ربع سنوي على النموذج 10-Q، فضلاً عن مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات رابورت اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. لا تمثل أي بيانات تطلعية آراء رابورت إلا في تاريخ اليوم، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل آراءها في أي تاريخ لاحق. وتخلي رابورت مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتها أو أي تغييرات في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي من هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون ذلك، وتطالب بحماية الملاذ الآمن للبيانات التطلعية المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.
جهات الاتصال
شركة رابورت ثيرابيوتكس
جولي ديكارلو
رئيس قسم الاتصالات والعلاقات مع المستثمرين
jdicarlo@rapportrx.com
شركة تيناسيا للتكنولوجيا الحيوية
مين وو
رئيس قسم التسويق
Min.wu@Tenacia.com
