عرضت أدلة واقعية على فعالية نظام Eversense 365 في مؤتمر الجمعية الأمريكية لطب الأسنان، مما يُظهر أداءً قويًا وتأثيرًا إيجابيًا على المرضى في كلٍ من أنظمة الحلقة المفتوحة والمغلقة.
Senseonics Holdings, Inc. SENS | 0.00 |
أظهر جهاز Eversense 365 نتائج قياس سكر الدم جيدة مقارنةً بأنظمة الحلقة المفتوحة والمغلقة الأخرى، مما يؤكد النهج المتميز والأداء العالي لجهاز مراقبة الجلوكوز المستمر لمدة عام واحد
تُوسّع البيانات الجديدة نطاق النتائج التي تم عرضها في مؤتمر ATTD، وتؤكد على التزام المرضى القوي بعلاج Eversense 365، ونتائج قياسات الجلوكوز، ونتائج انخفاض سكر الدم على مدار عام كامل.
جيرمانتاون، ماريلاند، 6 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سينسونيكس هولدينغز (ناسداك: SENS)، وهي شركة تقنية طبية متخصصة في تطوير وتصنيع وتسويق أنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM) طويلة الأمد والقابلة للزرع لمرضى السكري، اليوم عن بيانات إضافية من دراسة واسعة النطاق للأدلة الواقعية، والتي تكشف عن دقة وأداء مستدامين وتأثير إيجابي لنظام إيفرسنس 365 في كل من أنظمة الحلقة المفتوحة والحلقة المغلقة. وقد عُرضت هذه النتائج خلال عرض تقديمي بعنوان "التقييم الواقعي لنظام إيفرسنس 365 لمراقبة الجلوكوز المستمرة القابل للزرع لمدة عام واحد" في الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) لعام 2026، والتي عُقدت في الفترة من 5 إلى 8 يونيو في نيو أورليانز، الولايات المتحدة الأمريكية.
تُوسّع البيانات المُقدّمة في مؤتمر الجمعية الأمريكية للسكري (ADA) نطاق النتائج التي شاركتها شركة Senseonics سابقًا في المؤتمر الدولي التاسع عشر للتقنيات والعلاجات المتقدمة لمرض السكري (ATTD) في وقت سابق من هذا العام، وذلك من خلال مجموعة بيانات تشمل المزيد من أجهزة الاستشعار ومستخدمي نظام Eversense 365، وهو أول نظام مراقبة مستمرة للجلوكوز (CGM) يعمل لمدة عام كامل. وسلّط العرض الضوء على تحليل واقعي لأول 12,360 جهاز استشعار Eversense 365 CGM بين مستخدمي نظام الحلقة المفتوحة، بالإضافة إلى 153 مستخدمًا لنظام الحلقة المغلقة، حيث استُخدم نظام مراقبة الجلوكوز المستمر كجزء من نظام twiist™ الآلي لتوصيل الأنسولين (AID) لأكثر من 30 يومًا.
تؤكد مجموعة البيانات الموسعة الأثر الإيجابي الفعلي لجهاز Eversense 365، مع رصد التزام قوي من المرضى على مدار عام كامل، ونتائج ممتازة في قياسات مستوى السكر في الدم، وانخفاض ملحوظ في حالات نقص السكر. ومن الجدير بالذكر أن النظام حقق مستويات التزام ونتائج متقاربة بين فترتي الستة أشهر الأولى والثانية، مما يدل على دقة وأداء عاليين من مستشعر واحد على مدار عام كامل. كما سلط العرض الضوء على دقة قياسات مستوى السكر في الدم لجهاز Eversense 365 مع نظام twiist، مما يشير إلى أن أول تكامل من نوعه بين نظام المساعدة على تناول الطعام (AID) ونظام مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) الفريد هذا يُحدث أثراً سريرياً ملموساً على مرضى السكري.
"تُبرز هذه البيانات الواقعية الأثر الإيجابي الذي يُحدثه جهاز Eversense 365 على المرضى، بغض النظر عن خطة العلاج المُفضلة لديهم"، صرّحت الدكتورة فرانسين كوفمان، رئيسة الشؤون الطبية في شركة Senseonics. "يُظهر التحليل أن جهاز Eversense 365 يُقدم فوائد ملموسة ومستمرة للأشخاص الذين يستخدمون نظام الحلقة المفتوحة أو المغلقة، مما يمنح المرضى ومقدمي الرعاية الصحية خيارات أوسع وثقة أكبر عند استخدام نظام مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) المُتميز لدينا. وهذا أمر بالغ الأهمية لأن تجربة كل شخص مع مرض السكري تختلف عن الآخر. يُظهر جهاز Eversense 365 أداءً استثنائيًا على مدى فترة طويلة، وتشير البيانات إلى أن استخدامه مع جهاز twiist كان مُفيدًا مُقارنةً بما تم الإبلاغ عنه لأنظمة المساعدة على تناول الجلوكوز الأخرى في بيئات واقعية. نتطلع إلى نشر المزيد من الأدلة الواقعية حول جهاز Eversense ودمجه مع أنظمة المساعدة على تناول الجلوكوز مع توسع قاعدة مستخدمينا."
أضاف برايان هانسن، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة سينسونيكس: "يسعدنا أن نشارك هذه البيانات الجديدة ونتائجنا الإضافية مع مجتمع مرضى السكري في مؤتمر الجمعية الأمريكية للسكري. إن قدرة مستشعر مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) على تقديم أداء ثابت طوال النصف الأول والثاني من العام تُعدّ إنجازًا رائعًا. وهذا يُؤكد صحة التقنية التي نمتلكها في السوق اليوم، والمتمثلة في جهاز Eversense 365، كما يُؤكد صحة خط إنتاجنا الواعد الذي يستند إلى نفس الأسس العلمية. لا شيء أقوى من الأدلة الواقعية، وهذا، إلى جانب ردود الفعل الإيجابية، يُحفز فريق سينسونيكس مع استمرار نمو الزخم التجاري."
باعتباره جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر الوحيد القابل للزرع، يوفر جهاز Eversense 365 للمرضى تجربة فريدة من نوعها، حيث يضمن مراقبة دقيقة للغاية لمدة عام كامل مع أقل قدر من الانقطاعات. ويتيح نهج Eversense 365 الفريد للمرضى التغلب على الإحباطات والانقطاعات الشائعة التي تواجههم مع أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمر التقليدية قصيرة المدى، مما يسمح لهم بالتركيز على إدارة مرض السكري بدلاً من التركيز على جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر.
الالتزام القوي والنتائج الإيجابية في أنظمة الأنسولين ذات الحلقة المفتوحة في جميع الفئات العمرية
تُعزز مجموعة البيانات الأكبر النتائج السابقة التي عُرضت في مؤتمر ATTD، والتي أكدت على التزام المرضى القوي بجهاز Eversense 365، ونتائج قياسات الجلوكوز، وفعاليته في السيطرة على نقص السكر في الدم. وتؤكد هذه النتائج، عند دمجها مع التحليل السابق، أن جهاز Eversense 365 يُمكنه دعم الإدارة الفعالة لمرض السكري على مدار عام كامل باستخدام مستشعر واحد فقط قابل للزرع لمراقبة الجلوكوز المستمرة.
لوحظت نتائج إيجابية وتفاعل جيد مع نظام Eversense 365 لدى جميع الفئات العمرية، حيث بلغ متوسط وقت استخدام جهاز الإرسال 93.19% عبر 12,360 مستشعرًا. وأظهر التحليل نتائج متقاربة فيما يتعلق بوقت الاستخدام، ومستويات الجلوكوز، ونتائج انخفاض سكر الدم خلال فترتي الستة أشهر الأولى والثانية، مما يعزز الاستخدام المتسق والفعال للنظام طوال فترة استخدام المستشعر. في المتوسط، بلغ متوسط مؤشر إدارة الجلوكوز (GMI) 1 للمستخدمين 7.16%، ومتوسط الوقت ضمن النطاق المستهدف (TIR) 66.16%، وهما مؤشران يدلان على التحكم الفعال في مستوى السكر في الدم. وهذا يعني أيضًا أن نظام Eversense 365 حقق نتائج جيدة في التحكم بمستوى السكر في الدم مقارنةً بالتقارير الواقعية حول أنظمة الأنسولين ذات الحلقة المفتوحة باستخدام أنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة الأخرى، والتي سجلت قيمًا للوقت ضمن النطاق المستهدف تتراوح بين 41.7% و70.8%. 2 ، 3 ، 4 ، 5
علاوة على ذلك، حقق أكثر من 81% من مستخدمي جهاز Eversense 365 أهداف انخفاض سكر الدم 6. وهذا يُعدّ مقارنة إيجابية مع أنظمة مراقبة الجلوكوز المستمرة الأخرى، ويعزز دقة جهاز Eversense 365 في نطاقات الجلوكوز المنخفضة 7 ، 8 ، 9 ، حيث يمكن أن يكون للأخطاء أكبر الأثر على سلامة المريض وقرارات العلاج.
أداء أولي قوي من تكامل نظام Eversense 365 ونظام المساعدة الذكية twiist
استنادًا إلى النتائج السابقة التي عُرضت في مؤتمر ATTD، شمل هذا التحليل 153 مستشعرًا إضافيًا استُخدمت مع نظام twiist AID لأكثر من 30 يومًا. يُبرز هذا التحليل الموسّع والمُعمّق الأداء المتميز لجهاز Eversense 365 كجزء من نظام AID حتى الآن، ويشير إلى أن هذا المزيج يُظهر بالفعل تأثيرًا سريريًا إيجابيًا وملموسًا على مرضى السكري.
تُظهر البيانات أن الأشخاص الذين يستخدمون نظام twiist AID مع Eversense 365 حققوا متوسط معدل استجابة إجمالي (TIR) يبلغ حوالي 76.08% ومتوسط مؤشر أداء إجمالي (GMI) يبلغ 6.78% بعد أول 30 يومًا من ربط المضخة. وبالمقارنة مع مجموعات بيانات واقعية واسعة النطاق لأنظمة AID الحالية، فإن تكامل Eversense 365 يقع في أعلى نطاقات الأداء المُبلغ عنها لمعدل الاستجابة الإجمالي (حوالي 52.5-78.8%) ومؤشر الأداء الإجمالي (6.9-7.9%)، وذلك اعتمادًا على أنماط استخدام النظام. 10 ، 11 ، 12
أظهر مستخدمو نظام Eversense 365 المدمج مع تطبيق twiist التزامًا قويًا جدًا، حيث بلغ متوسط مدة استخدام المستشعر 99.46%. وكما هو متوقع، عند مقارنة مستخدمي Eversense 365 الذين يتبعون نظام الحلقة المفتوحة بمستويات سكر الدم الأساسية، فقد تحسنت قراءات سكر الدم لدى مستخدمي المستشعر مع نظام الحلقة المغلقة. ورغم أن هذه النتائج لا تزال في مراحلها المبكرة، إلا أنها تشير بقوة إلى أن الجمع بين Eversense 365 وtwiist يساعد المرضى على تحقيق مستويات السكر المستهدفة وتحسين إدارة مرض السكري لديهم.
حول إيفرسنس
جهاز Eversense 365 من تطوير شركة Senseonics، وباعتباره جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر الوحيد القابل للزرع، فإنه يوفر للمرضى تجربة فريدة من نوعها في هذا المجال، حيث يضمن لهم مراقبة دقيقة للغاية لمدة عام كامل مع أقل قدر من الانقطاعات. ويُفيد هذا الجهاز أطباء الغدد الصماء وفرق الرعاية الصحية، إذ يمنح مرضاهم الثقة في اتخاذ القرارات، وراحة البال على المدى الطويل، وتحسين جودة حياتهم باستخدام جهاز واحد فقط. كما يُتيح هذا النهج الفريد للمرضى التغلب على الإحباطات والانقطاعات الشائعة التي تُصاحب أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمر التقليدية قصيرة الأجل، مما يُتيح لهم التركيز على إدارة مرض السكري بدلاً من التركيز على جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر.
تُستخدم أنظمة Eversense® لمراقبة الجلوكوز المستمرة (CGM) لقياس مستويات الجلوكوز بشكل متواصل لمدة تصل إلى 365 يومًا لنظام Eversense® 365 و180 يومًا لنظام Eversense® E3 لدى مرضى السكري من عمر 18 عامًا فما فوق. تُستخدم هذه الأنظمة كبديل لقياسات سكر الدم عن طريق وخز الإصبع لاتخاذ قرارات علاج السكري. مع ذلك، لا تزال قياسات سكر الدم عن طريق وخز الإصبع ضرورية للمعايرة، وذلك بشكل أساسي مرة واحدة أسبوعيًا بعد اليوم 14 لنظام Eversense® 365، ومرة واحدة يوميًا بعد اليوم 21 لنظام Eversense® E3، وعندما لا تتطابق الأعراض مع نتائج نظام مراقبة الجلوكوز المستمرة، أو عند تناول أدوية من فئة التتراسيكلين. يتم إدخال وإزالة المستشعر بواسطة مقدم الرعاية الصحية. أنظمة Eversense لمراقبة الجلوكوز المستمرة هي أجهزة طبية تُصرف بوصفة طبية؛ لذا يُنصح المرضى باستشارة مقدم الرعاية الصحية لمعرفة المزيد. للحصول على معلومات السلامة الهامة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://www.eversensediabetes.com/safety-info/ .
حول سينسونيكس
شركة سينسونيكس القابضة (Senseonics) هي شركة تقنية طبية متخصصة في تطوير وتصنيع وتسويق منتجات مراقبة الجلوكوز المصممة لتحسين حياة مرضى السكري حول العالم من خلال تقنية متطورة لإدارة الجلوكوز قابلة للزرع على المدى الطويل. يتضمن نظام مراقبة الجلوكوز المستمر من سينسونيكس، Eversense® 365 وEversense® E3، مستشعرًا صغيرًا يُزرع بالكامل تحت الجلد ويتصل بجهاز إرسال ذكي يُرتدى فوق المستشعر. تُرسل بيانات الجلوكوز تلقائيًا كل 5 دقائق إلى تطبيق على هاتف المستخدم الذكي.
للتواصل الإعلامي مع شركة سينسونيكس
تيم ستامبر
شركة إف تي آي للاستشارات
Tim.Stamper@senseonics.com / Eversense365@FTIConsulting.com
للتواصل مع مستثمري سينسونيكس
جيريمي فيفر
مستشارو علوم الحياة
investors@senseonics.com
يُعدّ مؤشر GMI مقياسًا معتمدًا يُقدّم تقديرًا لمستوى الهيموجلوبين السكري (A1C) باستخدام بيانات جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) فقط، حيث تشير القيمة المنخفضة إلى إدارة أفضل وتقليل المخاطر الصحية. غالبًا ما يُستخدم مؤشر GMI جنبًا إلى جنب مع مؤشر TIR لتوفير صورة أشمل للتحكم في مستوى السكر في الدم.
2- لاين جيه إي، جيبسون إل إتش، كاريت إيه إم، باركين سي جي، بيرجنستال آر إم. تحسينات طويلة الأمد في ضبط مستوى السكر في الدم باستخدام جهاز ديكسكوم لمراقبة الجلوكوز المستمرة لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني غير المعالج بالأنسولين. مجلة تكنولوجيا وعلاج السكري. ديسمبر 2024؛ 26(12): 925-931. doi:10.1089/dia.2024.0197 PubMed PMID: 38904213.
3. داود آر، جيبسون إل إتش، غرين سي آر، نورمان جي جي، توماس آر، ليون كيه. نتائج مستوى السكر في الدم واستخدام مجموعة الميزات لدى مستخدمي أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة في الوقت الفعلي المصابين بداء السكري من النوع الأول أو النوع الثاني غير المعالج بالأنسولين: تحليل استرجاعي لبيانات من الواقع. مجلة JMIR Diabetes. 18 يناير 2023؛ 8: e43991. doi:10.2196/43991 PubMed PMID: 36602920; PubMed Central PMCID: PMC9947825.
4. تشودري، ب.، كاو، ك.، دان، ت. س.، براندنر، ل.، رايمان، ج.، ويلموت، إ. ج. قياسات نسبة السكر في الدم لـ 8914 مستخدمًا بالغًا لجهاز فري ستايل ليبر خلال الرعاية الروتينية، مصنفة حسب الفئة العمرية، والتغيرات الملحوظة خلال جائحة كوفيد-19. مجلة داء السكري والسمنة والتمثيل الغذائي. أكتوبر 2022؛ 24(10): 1976-1982. doi:10.1111/dom.14782 PubMed PMID: 35638378; PubMed Central PMCID: PMC9347804.
٥- أخبار ميدترونيك [إنترنت]. [تم الاطلاع بتاريخ ٢٠ أبريل ٢٠٢٦]. بيانات واقعية من Guardian™ Connect وSugar.IQ™ تكشف عن تحسن في نتائج علاج مرض السكري. متاح على الرابط التالي: https://news.medtronic.com/2019-06-10-Real-World-Data-from-Guardian-TM-Connect-and-Sugar-IQ-TM-Reveal-Improved-Diabetes-Outcomes
٦- باتيلينو تي، دان تي، بيرجنستال آر إم، وآخرون. الأهداف السريرية لتفسير بيانات مراقبة الجلوكوز المستمرة: توصيات من الإجماع الدولي بشأن الوقت ضمن النطاق. رعاية مرضى السكري. ٢٠١٩؛٤٢(٨):١٥٩٣-١٦٠٣. doi:10.2337/dci19-0028
7. سينسونيكس. (2026) دليل مستخدم نظام مراقبة الجلوكوز المستمر إيفرسنس 365. LBL-7702-01-001
8 أبوت. (2024) دليل مستخدم فري ستايل ليبر 3 بلس ART49385-001
9 دليل مستخدم Dexcom (2025) G7 لمدة 15 يومًا AW00078-10 MT-00078-10
10- تشودري، ب.، أرييتا، أ.، فان دن هوفيل، ت.، كاستانيدا، ج.، سمانيوتو، ف.، كوهين، أ. الاحتفاء بالبيانات المُستقاة من 100,000 مستخدم فعلي لنظام MiniMed™ 780G في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا، والتي جُمعت على مدى 3 سنوات: من البيانات إلى الأدلة السريرية. مجلة تكنولوجيا وعلاج السكري. مارس 2024؛ 26 (ملحق 3): 32-37. doi:10.1089/dia.2023.0433 PubMed PMID: 38377326; PubMed Central PMCID: PMC10890936.
11 فورلينزا جي بي، دي سالفو دي جيه، أليبو جي، ويلموت إي جي، بيرجيت سي، هويت إل إم، وآخرون. أدلة من الواقع العملي لاستخدام نظام توصيل الأنسولين الآلي Omnipod® 5 لدى 69902 شخصًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول. مجلة تكنولوجيا وعلاج السكري. أغسطس 2024؛ 26(8): 514-25. doi:10.1089/dia.2023.0578 PubMed PMID: 38375861.
١٢- بريتون، إم دي، وكوفاتشيف، بي بي. استخدام تقنية Control-IQ المتقدمة الهجينة ذات الحلقة المغلقة في الواقع العملي لمدة عام. مجلة تكنولوجيا وعلاج السكري. سبتمبر ٢٠٢١؛ ٢٣(٩): ٦٠١-٦٠٨. doi:10.1089/dia.2021.0097 PubMed PMID: 33784196; PubMed Central PMCID: PMC8501470.