أصدرت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN ) يوم الاثنين النتائج المؤقتة للتجربة السريرية COURAGE الجارية للمرحلة الثانية.

وتقوم الشركة بدراسة تركيبات جديدة من Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO ) وwegovy (semaglutide) (محفز مستقبلات GLP-1) وtrevogrumab (مضاد لـ GDF8/مضاد للميوستاتين) مع أو بدون garetosmab (مضاد لـ activin A) لعلاج السمنة .

وقد أثبتت التجربة ما يلي:

• حوالي 35% من فقدان الوزن الناجم عن السيماجلوتيد كان بسبب فقدان الكتلة العضلية الهزيلة
• ساعد الجمع بين السيماجلوتيد والتريفوجروماب مع أو بدون جاريتوسماب في الحفاظ على الكتلة العضلية مع زيادة فقدان كتلة الدهون .
• خسر مرضى برنامج ويجوفي حوالي 23 رطلاً في الدراسة، حوالي 7.9 رطل منها شكلت كتلة عضلية هزيلة.
• أدى الجمع بين عقار تريفوجروماب ودواء ويجوفي بجرعة منخفضة إلى فقدان حوالي 21.6 رطلاً من الوزن، مع 3.7 رطلاً من الكتلة العضلية الخالية من الدهون.
• وبجرعة أعلى، أظهر العلاج المركب بالتريفوجروماب فقدان الوزن بمقدار 24.8 رطل؛ و4.2 رطل في الكتلة العضلية الخالية من الدهون.
• أظهرت مجموعة ثلاثية من السيماجلوتيد بالإضافة إلى تريفوجروماب بالإضافة إلى جاريتوسماب فقدانًا في الوزن بلغ 30 رطلاً و2 رطل في الكتلة العضلية.

اقرأ أيضًا: تراجع أسهم ريجينيرون وسانوفي بعد بيانات غير متناسقة عن دواء لعلاج رئة المدخنين

كان الجمع بين سيماجلوتيد وتريفوجروماب جيد التحمل بشكل عام؛ وكان الجمع الثلاثي بين سيماجلوتيد مع كلا الجسمين المضادين له معدل توقف أعلى بكثير بسبب مشاكل التحمل والأحداث السلبية الأخرى، بما يتفق مع ملف السلامة الذي شوهد سابقًا مع جاريتوسماب وحده.

بعد 26 أسبوعًا، يدخل المرضى في مرحلة الحفاظ على الوزن، ويتلقون إما جرعة أعلى من عقار تريفوجروماب كعلاج وحيد أو دواء وهمي حتى نهاية التجربة (الأسبوع 52).

البيانات الخاصة بهذه المرحلة ليست متاحة بعد.

أعلنت ريجينيرون أيضًا عن اتفاقية ترخيص داخلي استراتيجية مع شركة هانسوه للأدوية المحدودة . وحصلت الشركة على حقوق التطوير السريري والتجاري خارج البر الرئيسي الصيني وهونغ كونغ وماكاو لمُنشِّط مستقبلات GLP-1/GIP المزدوج ، وهو حاليًا في المرحلة الثالثة من الاختبارات .

أظهر المرشح العلاجي (HS-20094) - الذي تمت دراسته على أكثر من 1000 مريض وتم إعطاؤه حقنًا تحت الجلد أسبوعيًا - فعالية واعدة وبيانات سريرية للسلامة، مما يشير إلى ملف مشابه محتمل لمستقبل GLP-1 / GIP الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء.

وتجري حاليًا تجربة المرحلة الثالثة في مجال السمنة في الصين ودراسة المرحلة الثانية ب في مجال مرض السكري.

ستدفع ريجينيرون لشركة هانسو 80 مليون دولار مقدمًا. وقد تشمل الصفقة دفعات إضافية تصل إلى 1.93 مليار دولار في حال تحقيق أهداف محددة.

ومن المحتمل أن تكون العائدات الملكية المحتملة من مبيعات صافية عالمية خارج المناطق المحددة في خانة العشرات.

وتقول الشركة إن الأصول التكميلية تمكن التآزر والمرونة عبر خط إنتاج Regeneron الواسع من برامج السمنة والتمثيل الغذائي التي تركز على تحسين جودة فقدان الوزن والأمراض المصاحبة والصحة على المدى الطويل.

حركة السعر: انخفض سهم REGN بنسبة 0.24% إلى 489.10 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين

اقرأ التالي:

• لوب يستغل موجة الذكاء الاصطناعي من إنفيديا، ويراهن بقوة على عودة AT&T للاتصالات

الصورة: Shutterstock