• اكتمل التوسع العالمي بانضمام ألمانيا إلى الدراسة الجارية حول استنشاق LTI-03 في علاج التليف الرئوي مجهول السبب
• الشركة تسير على المسار الصحيح للإعلان عن البيانات الأولية للإيرادات في النصف الثاني من عام 2026

أوستن، تكساس، 21 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Rein Therapeutics, Inc. ("Rein" أو "الشركة") (NASDAQ: RNTX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة جديدة من الأدوية الأولى من نوعها لعلاج أمراض الرئة النادرة والتليف، اليوم أن المرحلة الثانية من تجربتها السريرية RENEW مفتوحة الآن وتستقبل المرضى في جميع البلدان الخمسة المخطط لها، مع انضمام ألمانيا إلى الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأستراليا وبولندا.

دراسة RENEW هي تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية، تُقيّم فعالية دواء LTI-03 المستنشق لدى حوالي 120 مريضًا مصابًا بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF). يُسهم استكمال التوسع المخطط له في عدة دول في زيادة عدد المراكز النشطة المتاحة لتحديد المرضى المؤهلين، وهو عامل مهم في حالة مرض يكون فيه عدد المرضى المؤهلين للمشاركة في التجارب محدودًا في أي مركز.

علّق الدكتور برايان ويندسور، الرئيس التنفيذي لشركة رين ثيرابيوتكس، قائلاً: "يُمثّل افتتاح البرنامج في جميع الدول الخمس إنجازاً تشغيلياً هاماً لبرنامج RENEW الخاص بنا. يستمرّ التسجيل في البرنامج بوتيرة جيدة في جميع مواقعنا النشطة، كما أن التوسع في ألمانيا، أحد المراكز الرائدة في أبحاث التليف الرئوي في أوروبا، يُتيح الفرصة لمزيد من المرضى للمشاركة. ونحن نُركّز جهودنا على تنفيذ التجربة، وجمع بيانات سريرية عالية الجودة، ونشر البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2026."

حول تجربة المرحلة الثانية من مشروع RENEW

تجربة RENEW الخاصة بـ Rein هي دراسة سريرية عشوائية ومضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية مصممة لتقييم سلامة وتحمل وفعالية LTI-03 لدى المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب.

من المتوقع أن تشمل الدراسة حوالي 120 مريضًا، سيتم توزيعهم عشوائيًا لتلقي إحدى جرعتين من دواء LTI-03 أو دواءً وهميًا. وتتمثل نقطة النهاية الرئيسية للفعالية في التغير عن خط الأساس في السعة الحيوية القسرية (FVC)، وهو مقياس أساسي لوظائف الرئة.

(ClinicalTrials.gov: NCT06968845)

حول LTI-03

يُعدّ LTI-03 علاجًا ببتيديًا استنشاقيًا رائدًا من نوعه، مُشتقًا من بيولوجيا بروتين الكافولين-1، وهو مُنظِّم رئيسي لإشارات التليف. صُمِّم هذا الدواء لتثبيط تندب الرئة مع الحفاظ على الخلايا السلفية السنخية التي تُعدّ ضرورية لإصلاح الأنسجة وتجديدها.

تشير البيانات الأولية إلى أن LTI-03 قد يمثل نهجًا مزدوج التأثير: إبطاء التليف وتعزيز شفاء الرئة.

تم نشر البيانات السريرية من دراسة المرحلة 1ب لـ LTI-03 مؤخرًا في مجلة Nature Communications التي تخضع لمراجعة الأقران.

نبذة عن شركة رين ثيرابيوتكس

شركة رين ثيرابيوتكس هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة مبتكرة من العلاجات الرائدة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في أمراض الرئة النادرة والتليف. يُعدّ LTI-03 المنتج الرئيسي للشركة، وهو ببتيد اصطناعي جديد ذو آلية عمل مزدوجة تستهدف بقاء خلايا الظهارة السنخية وتثبيط الإشارات المحفزة للتليف. وقد حصل LTI-03 على تصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة. أما المنتج الثاني للشركة، LTI-01، فهو إنزيم أولي أكمل المرحلتين 1ب و2أ من التجارب السريرية لعلاج الانصباب الجنبي الموضعي. وقد حصل LTI-01 على تصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى تصنيف المسار السريع في الولايات المتحدة.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية لشركة رين ثيرابيوتكس ("رين"، أو "الشركة"، أو "نحن") وفقًا لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن منتجيها المرشحين LTI-03 وLTI-01. نستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "محتمل"، "سوف"، "يمكن"، "يمكن"، "ينبغي"، "نستمر"، وغيرها من الكلمات والعبارات ذات المعنى المماثل للمساعدة في تحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: (1) خطر عدم قدرة الشركة على مواصلة تجاربها السريرية من المرحلة الثانية بنجاح لمنتج LTI-03؛ (ii) قد لا تدعم البيانات المستمدة من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ LTI-03 توقعاتنا بشأن الفوائد المحتملة لهذا الدواء، أو لا تؤكدها؛ (iii) لا يضمن النجاح في المراحل المبكرة من التجارب ما قبل السريرية والسريرية نجاح التجارب السريرية اللاحقة؛ (iv) المخاطر الأخرى المذكورة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 26 مارس 2026، وفي التقارير اللاحقة التي تقدمها الشركة إلى الهيئة. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهة نظر الشركة في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي، وتخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين والإعلام في شركة رين ثيرابيوتكس:

علاقات المستثمرين

IR@ReinTx.com