• تدعم البيانات تجربة المرحلة الثانية الجارية "RENEW".
• أظهرت أول دراسة سريرية على البشر انخفاضات قابلة للقياس في العديد من مؤشرات تندب الرئة والالتهاب لدى مرضى التليف الرئوي مجهول السبب
• أكدت الدراسة أن دواء LTI-03 آمن ويتحمله الجسم جيداً.
  

أوستن، تكساس، 4 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة "رين ثيرابيوتكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNTX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة مبتكرة من الأدوية الرائدة لعلاج أمراض الرئة والتليف الرئوي النادرة، اليوم عن نشر بيانات سريرية من دراستها الأولى على البشر لعقار LTI-03 في مجلة "نيتشر كوميونيكيشنز"، إحدى أعرق المجلات العلمية المحكمة في العالم. ويمكن الاطلاع على الورقة البحثية، بعنوان "استنشاق LTI-03 لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب: دراسة عشوائية لتصعيد الجرعة"، على الرابط التالي: [ https://www.nature.com/articles/s41467-026-75291-3 ]. تم الإبلاغ عن هذه البيانات سابقًا كنسخة أولية في نوفمبر 2025. ويمثل النشر في مجلة Nature Communications بعد مراجعة الأقران المستقلة مصادقة علمية مهمة لتصميم الدراسة والبيانات والاستنتاجات.

شملت الدراسة العشوائية ذات الشواهد الوهمية 24 مريضًا مصابًا بالتليف الرئوي مجهول السبب، تلقوا دواء LTI-03 المستنشق بجرعة 5 أو 10 ملغ/يوم، أو دواءً وهميًا، لمدة 14 يومًا. وقد تحمل المرضى دواء LTI-03 جيدًا بالجرعتين، دون أي حالات توقف عن العلاج، ولم تُسجل سوى آثار جانبية طفيفة أو متوسطة. ولم يُرصد أي امتصاص جهازي، وهو ما يتوافق مع تصميم LTI-03 كعلاج موضعي في الرئة. وهذا من شأنه أن يوفر فائدة أكبر من أدوية التليف الرئوي مجهول السبب الفموية المعتمدة حاليًا.

باستخدام عينات جُمعت مباشرةً من أعماق رئتي المرضى، قاس الباحثون البروتينات والإشارات الالتهابية المعروفة بتسببها في تطور التليف الرئوي مجهول السبب. وقد أدى دواء LTI-03 إلى انخفاض ملحوظ في العديد من مؤشرات تندب الرئة والالتهاب عند كلا الجرعتين المختبرتين، بما في ذلك عامل رئيسي لتنشيط الخلايا المُسببة للندبات (IL-11) وإشارة التهابية مرتفعة في رئتي مرضى التليف الرئوي مجهول السبب تُعزز التليف (TSLP). عند الجرعة الأعلى، قلل LTI-03 أيضًا من مؤشر مباشر لترسب الكولاجين، وهو المكون الأساسي للنسيج الندبي (COL1A1)؛ وكيموكين التهابي مرتفع في رئتي مرضى التليف الرئوي مجهول السبب (CXCL7)؛ وبروتين مرتبط بالتليف الظهاري في أعماق الرئة (جالاكتين-7). كما لوحظ اتجاه نحو انخفاض مستويات بروتين السطح الرئوي D (SP-D)، وهو مؤشر دموي لصحة خلايا ظهارة الرئة، عند الجرعة الأعلى؛ وكان حجم الانخفاض مماثلاً للانخفاضات التي لوحظت مع علاجات التليف الرئوي مجهول السبب المعتمدة بعد اثني عشر أسبوعًا من العلاج، على الرغم من أن هذه الدراسة استمرت أربعة عشر يومًا فقط. كما قدمت الدراسة دليلاً على أن LTI-03 قد يساعد في الحفاظ على خلايا الإصلاح الخاصة بالرئة، وهو بُعد من النشاط لا تتناوله العلاجات المتاحة حاليًا.

علّق برايان ويندسور، الرئيس التنفيذي لشركة رين ثيرابيوتكس، قائلاً: "إنّ نشر نتائجنا في مجلة نيتشر كوميونيكيشنز يُؤكّد جودة عملنا السريري وقوة الأسس العلمية التي يقوم عليها. تُعزّز هذه النتائج، التي تُظهر تحمّل الجسم الجيد لعقار LTI-03 وانخفاضه الملحوظ في العديد من مؤشرات تندّب الرئة، الأساسَ لتجربتنا السريرية الجارية من المرحلة الثانية RENEW. نُركّز جهودنا على التنفيذ، ونعتقد أنّ هذه البيانات المنشورة تُعطي المستثمرين والمجتمع العلمي ثقةً أكبر في ما نُطوّره."

وأضاف كوري هوغابوام، كبير المسؤولين العلميين في شركة رين ثيرابيوتكس: "أظهر دواء LTI-03 انخفاضًا متزامنًا في خمسة مؤشرات منفصلة للتليف والالتهاب وتلف الخلايا الظهارية بعد أربعة عشر يومًا فقط من العلاج. ويعكس هذا النطاق الواسع من الفعالية تصميم LTI-03 كمحاكي للكافولين-1، وهو جزيء يستهدف بفعالية منظمًا رئيسيًا لمسارات التندب المتعددة. وتدعم هذه النتائج بشكل مباشر الأساس العلمي لبرنامجنا RENEW المرحلة الثانية."

حول تجربة المرحلة الثانية من مشروع RENEW
تجربة RENEW الخاصة بـ Rein هي دراسة سريرية عشوائية ومضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية مصممة لتقييم سلامة وتحمل وفعالية LTI-03 لدى المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب.

من المتوقع أن تشمل الدراسة حوالي 120 مريضًا من عدة دول. سيتم توزيع المرضى عشوائيًا لتلقي إحدى جرعتين من دواء LTI-03 أو دواءً وهميًا. وتتمثل نقطة النهاية الرئيسية للفعالية في التغير عن خط الأساس في السعة الحيوية القسرية (FVC)، وهو مقياس أساسي لوظائف الرئة.

حول LTI-03
يُعدّ LTI-03 علاجًا ببتيديًا استنشاقيًا رائدًا من نوعه، مُشتقًا من بيولوجيا بروتين الكافولين-1، وهو مُنظِّم رئيسي لإشارات التليف. صُمِّم هذا الدواء لتثبيط تندب الرئة مع الحفاظ على الخلايا السلفية السنخية التي تُعدّ ضرورية لإصلاح الأنسجة وتجديدها.

تشير البيانات الأولية إلى أن LTI-03 قد يمثل نهجًا مزدوج التأثير: إبطاء التليف وتعزيز شفاء الرئة.

نبذة عن شركة رين ثيرابيوتكس
شركة رين ثيرابيوتكس هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة مبتكرة من العلاجات الرائدة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في أمراض الرئة النادرة والتليف. يُعدّ LTI-03 المنتج الرئيسي للشركة، وهو ببتيد اصطناعي جديد ذو آلية عمل مزدوجة تستهدف بقاء خلايا الظهارة السنخية وتثبيط الإشارات المحفزة للتليف. وقد حصل LTI-03 على تصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة. أما المنتج الثاني للشركة، LTI-01، فهو إنزيم أولي أكمل المرحلتين 1ب و2أ من التجارب السريرية لعلاج الانصباب الجنبي الموضعي. وقد حصل LTI-01 على تصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى تصنيف المسار السريع في الولايات المتحدة.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية لشركة رين ثيرابيوتكس ("رين"، أو "الشركة"، أو "نحن") وفقًا لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن منتجيها المرشحين LTI-03 وLTI-01 وإتمام عملية الطرح. نستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "محتمل"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نستمر"، وغيرها من الكلمات والعبارات ذات المعنى المماثل للمساعدة في تحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعدة عوامل مهمة، بما في ذلك: (1) خطر عدم قدرة الشركة على مواصلة تجاربها السريرية من المرحلة الثانية لـ LTI-03 بنجاح؛ (2) قد لا تدعم البيانات المستمدة من تجاربنا السريرية من المرحلة الثانية لـ LTI-03 توقعاتنا بشأن الفوائد المحتملة لـ LTI-03 أو تؤكدها؛ (3) لا يضمن النجاح في المراحل المبكرة من التجارب ما قبل السريرية والسريرية نجاح التجارب السريرية اللاحقة؛ و(4) المخاطر الأخرى المذكورة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 26 مارس 2026، وفي الإفصاحات اللاحقة التي تقدمها الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظر الشركة اعتبارًا من أي تاريخ بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، وتخلي الشركة مسؤوليتها صراحة عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين والإعلام في شركة رين ثيرابيوتكس:
علاقات المستثمرين
IR@ReinTx.com