أعلنت شركة RenovoRx عن أول استخدام سريري تجاري لجهاز RenovoCath® في علاج مرضى الساركوما، مما يمثل توسعًا لجهاز توصيل الأدوية الموجه ليشمل أنواعًا أخرى من الأورام الصلبة.
RenovoRx, Inc. RNXT | 0.00 |
تُمثل هذه الحالة أول استخدام لتقنية RenovoCath في علاج الساركوما، مما يُظهر إمكاناتها في العالم الحقيقي خارج نطاق سرطان البنكرياس لتوسيع نطاق توصيل العلاج الكيميائي الموضعي.
ماونتن فيو، كاليفورنيا، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" أو "الشركة") (ناسداك: RNXT) ، وهي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام وتسويق RenovoCath® ، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوصيل الأدوية، اليوم عن أول استخدام سريري تجاري لـ RenovoCath لتوصيل الأدوية في علاج مريض مصاب بالساركوما في مركز CARTI للسرطان في ليتل روك ("CARTI") .
الساركوما نوع من السرطان يبدأ في الأنسجة الرخوة أو العظام. في حالة هذا المريض المصاب بالساركوما، يستخدم مركز CARTI جهاز RenovoCath من شركة RenovoRx لتوصيل العلاج الكيميائي موضعيًا بالقرب من الورم، بدلًا من الحقن الوريدي التقليدي. بدأ العلاج في أواخر يونيو 2026 في مركز CARTI، ولا يزال مستمرًا.
تستخدم شركة CARTI، من بين قاعدة عملاء RenovoRx المتنامية، جهاز RenovoCath في الوقت الحالي لتوصيل الأدوية الموضعية في علاج سرطان البنكرياس، وهو ما يعكس اتساع نطاق أنواع الأورام التي يتم تطبيق هذه التقنية عليها من قبل الأطباء.
قال الدكتور إدغار سانت أمور، أخصائي الأشعة التداخلية في مركز CARTI: "قد يكون علاج الساركوما صعبًا نظرًا لتعدد مواقع ظهورها وقلة استجابتها للعلاج الكيميائي الجهازي. وقد شجعتنا تجربتنا في استخدام جهاز RenovoCath لتوصيل العلاج الكيميائي موضعيًا لسرطان البنكرياس، وقدرته على تقليل الآثار الجانبية، على تحديد أورام أخرى قد تستفيد من هذه التقنية المبتكرة. ونحن متفائلون بالنتائج الأولية التي لاحظناها، وسنواصل مراقبة حالة المريض عن كثب."
"تُمثل هذه الحالة الأولى لعلاج ساركوما تجاريًا علامة فارقة لشركة رينوفوركس، إذ تُبرهن على إمكانات جهاز رينوفكاث كجهاز مستقل لعلاج أنواع أخرى من الأورام الصلبة، بالإضافة إلى تركيزنا الأساسي على سرطان البنكرياس الغدي المتقدم موضعيًا"، صرّح بذلك الدكتور رامتين آغا، كبير المسؤولين الطبيين والرئيس التنفيذي لشركة رينوفوركس. وأضاف: "نعتقد أن التوصيل الموجه والموضعي قد يُوفر مزايا على العلاج الجهازي للعديد من الأورام الصلبة الأخرى التي يصعب علاجها، ونتطلع إلى العمل مع مراكز علاج السرطان التابعة لنا، مثل مركز كارتي، في هذا المجال لاكتشاف استخدامات جديدة وموسعة لجهاز رينوفكاث ضمن مجالات استخدامه المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية".
نبذة عن رينوفو كاث
استنادًا إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُستخدم جهاز RenovoCath® لعزل تدفق الدم وتوصيل السوائل، بما في ذلك عوامل التشخيص و/أو العلاج، إلى مواقع محددة في الجهاز الوعائي المحيطي. كما يُستخدم RenovoCath أيضًا لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الأوعية الدموية، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن أدوية العلاج الكيميائي. لمزيد من المعلومات حول تعليمات استخدام RenovoCath، يُرجى الاطلاع على الرابط التالي: https://renovorx.com/wp-content/uploads/2026/06/IFU-10004-Rev.-H-Universal-IFU.pdf
نبذة عن كارتي
تحتفل CARTI الآن بمرور 50 عامًا على تأسيسها، وهي مؤسسة غير ربحية متعددة التخصصات تُعنى بتقديم رعاية شاملة لمرضى السرطان، حيث توفر أحدث التقنيات الطبية والإشعاعية والجراحية في مجال الأورام، بالإضافة إلى الأشعة التداخلية، والتجارب السريرية، والتصوير الطبي، ورعاية الثدي، والمسالك البولية، ومجموعة واسعة من الخدمات المتخصصة، بما في ذلك السمعيات، وعلم الوراثة السرطانية وإدارة المخاطر، وطب الأسنان، والتغذية، وغيرها. بفضل 18 موقعًا في جميع أنحاء الولاية، وأول مركز جراحي متخصص في علاج السرطان في أركنساس، تُتيح CARTI رعاية موثوقة لمرضى السرطان لكل مريض تخدمه من خلال التعاطف والابتكار والالتزام. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة CARTI.com.
نبذة عن شركة RenovoRx
شركة رينوفوركس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNXT) هي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام، وتسويق جهاز رينوفوكاث® ، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوصيل الأدوية موضعياً، ويستهدف تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. صُممت منصة العلاج عبر الشرايين الدقيقة (TAMP™) الحاصلة على براءة اختراع من رينوفوركس لتوصيل العلاج بشكل موجه عبر جدار الشريان بالقرب من موقع الورم، مما يسمح بتغذية الورم المستهدف، مع تقليل الآثار الجانبية للعلاج مقارنةً بالعلاج الوريدي الجهازي. يوفر نهج رينوفوركس المبتكر للعلاج الموجه إمكانية زيادة الأمان والتحمل وتحسين الفعالية، وتتمثل مهمتها في إحداث نقلة نوعية في حياة مرضى السرطان من خلال توفير حلول مبتكرة تُمكّن من التوصيل الموجه للعوامل التشخيصية والعلاجية.
تُسوّق شركة RenovoRx بنشاط تقنية TAMP وجهاز RenovoCath الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز مستقل. وفي عام 2025، وهو أول عام كامل من جهودها التجارية، حققت RenovoRx مبيعات بلغت حوالي 1.1 مليون دولار أمريكي من جهاز RenovoCath، وحققت رقماً قياسياً بلغ 563 ألف دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026. وتسعى RenovoRx جاهدةً لتوسيع قاعدة المؤسسات الطبية التي تطلب جهاز RenovoCath، بما في ذلك المراكز المرموقة المعتمدة من قِبل المعهد الوطني للسرطان والتي تُجري عمليات واسعة النطاق.
تُجري شركة RenovoRx حاليًا تقييمًا لمنتجها الدوائي-الجهازي المبتكر لعلاج الأورام، وهو جيمسيتابين يُعطى داخل الشرايين عبر قسطرة RenovoCath (المعروف اختصارًا بـ IAG)، وذلك ضمن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية TIGeR-PaC. ويخضع IAG للتقييم من قِبل مركز تقييم الأدوية والأبحاث (قسم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) بموجب طلب دواء تجريبي جديد في الولايات المتحدة، والذي يخضع لتنظيم المسار 21 CFR 312 التابع لإدارة الغذاء والدواء. ويستخدم IAG قسطرة RenovoCath، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الشرايين، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية. وتتوقع RenovoRx اكتمال تسجيل المشاركين في تجربة TIGeR-PaC في المستقبل القريب جدًا، وظهور النتائج النهائية في منتصف إلى أواخر عام 2027.
يخضع المنتج الدوائي المركب من شركة IAG، والمُعتمد على جهاز RenovoCath، حاليًا للدراسة ولم تتم الموافقة عليه للتسويق التجاري. وقد حصل RenovoCath مع جيمسيتابين على تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس وسرطان القنوات الصفراوية، مما يمنحه سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب الدواء الجديد.
للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.renovorx.com . تابع RenovoRx على فيسبوك ، لينكد إن ، و X.
ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي، والندوة الإلكترونية الموصوفة فيه، وتصريحات إدارة الشركة والجهات الخارجية ذات الصلة، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: (1) تجاربنا ودراساتنا السريرية (بما في ذلك توقعاتنا بشأن اكتمال التسجيل وقراءة البيانات)، (2) إمكانية استخدام منتجاتنا المرشحة لعلاج حالات طبية أو أمراض معينة أو تحقيق نتائج ذات دلالة سريرية لها، (3) جهودنا لتسويق تقنيتي RenovoCath وTAMP لاستخدامهما في علاج سرطان البنكرياس وأنواع أخرى من الأورام الصلبة، ونتائجنا المالية المتوقعة من هذه الجهود. البيانات التي لا تُعدّ تاريخية بحتة هي بيانات استشرافية. وتستند البيانات الاستشرافية الواردة هنا إلى توقعاتنا ومعتقداتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين، وخارج عن سيطرتنا، وينطوي على افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تشمل هذه البيانات التقديرات والتوقعات والتصريحات المتعلقة بخططنا البحثية والتطويرية، وخططنا التجارية وغيرها من خطط الأعمال، وتطوير الملكية الفكرية، والتجارب السريرية، ومنصة العلاج الخاصة بنا، وخطط التمويل، والأهداف، ونتائج التشغيل المتوقعة، وكلها تستند إلى توقعات وافتراضات حالية تخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. ويمكن التعرف على هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "قد"، و"يتوقع"، و"يخطط"، و"يهدف"، و"يستبق"، و"يعتقد"، و"يتنبأ"، و"يسعى"، و"هدف"، و"يقدر"، و"ينوي"، و"محتمل"، أو مشتقات هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة فيما يتعلق بتصريحات RenovoRx حول المستقبل، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المشار إليها في هذه البيانات، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: (1) خطر عدم نجاح استكشافنا للفرص التجارية لتقنية TAMP الخاصة بنا في تحقيق عمليات مجدية ومدرة للدخل؛ (2) الظروف التي قد تؤثر سلبًا على قدرتنا على الاستخدام الأمثل لمواردنا النقدية المتاحة أو جمع تمويل إضافي؛ (3) توقيت بدء دراساتنا قبل السريرية وتجاربنا السريرية وبرامجنا البحثية، وتقدمها، ونتائجها المحتملة (بما في ذلك نتائج التحليلات المرحلية)؛ (4) احتمال عدم قدرة النتائج المرحلية على التنبؤ بنتيجة تجاربنا السريرية، والتي قد لا تُظهر سلامة وفعالية كافيتين لدعم الموافقة التنظيمية على منتجنا المرشح؛ (5) احتمال اختلاف السلطات التنظيمية المختصة مع تفسيرنا للبيانات والبحوث وخطط التطوير السريري والجداول الزمنية، والعملية التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة؛ (6) المعالم التنظيمية المحتملة المستقبلية لمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك تلك المتعلقة بالدراسات السريرية الحالية والمخطط لها. (vii) قدرتنا على استخدام وتوسيع منصة العلاج الخاصة بنا لبناء مجموعة من المنتجات المرشحة؛ (viii) قدرتنا على تطوير المنتجات المرشحة وإكمال التجارب السريرية بنجاح؛ (ix) توقيت أو احتمالية تقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات؛ (x) تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها وعدد المرضى الذين قد ينضمون إلى تجاربنا السريرية؛ (xi) إمكانية تسويق منتجاتنا المرشحة، في حال الموافقة عليها؛ (xii) قدرتنا وإمكانية تصنيع وتوريد منتجاتنا المرشحة بنجاح للتجارب السريرية وللاستخدام التجاري، في حال الموافقة عليها؛ (xiii) الترتيبات و/أو التعاونات الاستراتيجية المستقبلية والفوائد المحتملة لهذه الترتيبات؛ (xiv) تقديراتنا فيما يتعلق بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال والحاجة إلى تمويل إضافي وقدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في بورصة ناسداك؛ (xv) كفاية النقد وما يعادله لدينا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ (16) قدرتنا على الاحتفاظ بخدمات موظفينا الرئيسيين، وتحديد وتوظيف واستبقاء كوادر مؤهلة إضافية؛ (17) نطاق الحماية التي نستطيع توفيرها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية، بما في ذلك منصة العلاج الخاصة بنا، والمنتجات المرشحة، وبرامج البحث؛ (18) قدرتنا على التعاقد مع موردين ومصنعين من أطراف ثالثة، وقدرتهم على الأداء بكفاءة؛ (19) تسعير منتجاتنا المرشحة وتغطيتها وسداد تكاليفها، في حال الموافقة عليها؛ (20) التطورات المتعلقة بمنافسينا وقطاعنا، بما في ذلك المنتجات المرشحة والعلاجات المنافسة. يمكن الاطلاع على معلومات حول ما سبق، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، في القسم المعنون "عوامل الخطر" في الوثائق التي نرفعها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الوصول إليها عبر الرابط التالي: https://ir.renovorx.com/sec-filings .
البيانات التطلعية الواردة هنا هي اعتبارًا من تاريخه، ولا تتحمل RenovoRx أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
للتواصل مع المستثمرين:
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
فالتر بينتو أو جاك بيركنز
هاتف: 212-896-1254
RenovoRx@KCSA.com
للتواصل الإعلامي:
شركة STiR للاتصالات
هانا ويليامز
هاتف: 803-521-1214
hannah@stir-communications.com
