مع تقدم البرامج التجارية والسريرية، تواصل شركة RenovoRx تعزيز محفظتها العالمية للملكية الفكرية من خلال 20 براءة اختراع صادرة أو معتمدة و13 براءة اختراع قيد الانتظار لدعم تسويق RenovoCath

ماونتن فيو، كاليفورنيا، 20 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" أو "الشركة") (ناسداك: RNXT) ، وهي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام وتسويق RenovoCath® ^، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوصيل الأدوية، اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) قد أصدر إشعارًا بالموافقة على طلب براءة الاختراع الخاص بالشركة (طلب الولايات المتحدة رقم 18/184,620) بعنوان " طرق وأجهزة لتوصيل المواد العلاجية لعلاج السرطان".

بمجرد إصدارها، ستعمل هذه البراءة على تعزيز محفظة الملكية الفكرية المتنامية لشركة RenovoRx في الولايات المتحدة، مما يعزز نهج الشركة المتميز في توصيل الأدوية الموجه والموضعي، ويوسع نطاق الحماية لمنصة TAMP™ (التروية الدقيقة عبر الشرايين) وجهاز RenovoCath.

يعزز الطلب المُعتمد حديثًا محفظة الملكية الفكرية المتنامية لشركة RenovoRx، ويوفر حماية إضافية لبراءات اختراع RenovoCath، وهي قسطرة متطورة ذات انسداد مزدوج، مصممة لتوصيل علاجات السرطان مباشرةً إلى مواقع الورم المستهدفة. تهدف هذه التقنية إلى تحسين دقة وفعالية العلاجات الموضعية مع تقليل التعرض الجهازي والآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج مقارنةً بطرق توصيل الأدوية التقليدية. تغطي المطالبات المعتمدة نظام القسطرة الخاص بشركة RenovoCath، والذي يتضمن قسطرة رئيسية، ومنافذ متعددة، وبالونات انسداد قابلة للتمدد تعمل على إغلاق جزء من وعاء دموي لإنشاء منطقة علاج مضبوطة. يمكن إدخال قسطرة ثانوية عبر القسطرة الرئيسية إلى وعاء متفرع، مما يسمح بالوصول الانتقائي للغاية إلى الأوعية الدموية المجاورة. يُمكّن هذا التصميم الأطباء من توجيه كلتا القسطرتين باستخدام أسلاك توجيه مخصصة وإنشاء مسارات سوائل مضبوطة بدقة للتوصيل المُستهدف، مما يعزز منصة RenovoCath التقنية المتميزة ويقوي مكانتها التنافسية في مجال طب الأورام الدقيق.

"يؤكد هذا الإشعار بالموافقة على استمرار الابتكار الذي يدفع منصة TAMP الخاصة بنا، ويعزز بشكل أكبر قاعدة الملكية الفكرية التي تدعم RenovoCath واستراتيجيتنا التجارية"، صرّح بذلك شون باجاي، الرئيس التنفيذي لشركة RenovoRx. "من خلال توسيع نطاق الحماية، نعزز ميزتنا التنافسية، ونوسع نطاق التطبيقات المحتملة لمنصتنا، وندعم استراتيجيتنا الابتكارية طويلة الأجل."

وتابع السيد باجاي قائلاً: "إن محفظة الملكية الفكرية القوية والمتنامية لدينا تُعدّ رصيداً هاماً في مسيرتنا نحو تسويق جهاز RenovoCath كجهاز مستقل، ودعماً لتجربتنا السريرية الجارية من المرحلة الثالثة TIGeR-PaC. ويؤكد كل ترخيص جديد صحة الآلية المبتكرة الكامنة وراء منصة TAMP الخاصة بنا، وقدرتها على معالجة أوجه القصور في كل من طرق توصيل الأدوية العلاجية التقليدية، سواءً كانت جهازية أو موضعية."

بفضل هذا الترخيص، تضم محفظة الملكية الفكرية العالمية لشركة RenovoRx الآن 20 براءة اختراع مُصدَرة أو مُرخَّصة، بالإضافة إلى 13 براءة اختراع قيد الانتظار، تتعلق بمنصة TAMP وجهاز RenovoCath. وتواصل RenovoRx تنمية هذه المحفظة وحمايتها دعماً لاستراتيجيتها التسويقية، بما في ذلك الشراكات المحتملة وفرص الترخيص.

نبذة عن رينوفو كاث
استنادًا إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُستخدم ^جهاز RenovoCath® لعزل تدفق الدم وتوصيل السوائل، بما في ذلك عوامل التشخيص و/أو العلاج، إلى مواقع محددة في الجهاز الوعائي المحيطي. كما يُستخدم RenovoCath أيضًا لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الأوعية الدموية، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية. لمزيد من المعلومات حول تعليمات استخدام RenovoCath، يُرجى الاطلاع على: IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf .

نبذة عن شركة RenovoRx
شركة رينوفوركس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNXT) هي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام، وتسويق جهاز رينوفوكاث® ^، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوصيل الأدوية موضعياً، ويستهدف تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. صُممت منصة العلاج عبر الشرايين الدقيقة (TAMP™) الحاصلة على براءة اختراع من رينوفوركس لتوصيل العلاج بشكل موجه عبر جدار الشريان بالقرب من موقع الورم، مما يسمح بتغذية الورم المستهدف، مع تقليل الآثار الجانبية للعلاج مقارنةً بالعلاج الوريدي الجهازي. يوفر نهج رينوفوركس المبتكر للعلاج الموجه إمكانية زيادة الأمان والتحمل وتحسين الفعالية، وتتمثل مهمتها في إحداث نقلة نوعية في حياة مرضى السرطان من خلال توفير حلول مبتكرة تُمكّن من التوصيل الموجه للعوامل التشخيصية والعلاجية.

تُسوّق شركة RenovoRx بنشاط تقنية TAMP وجهاز RenovoCath الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز مستقل. وفي عام 2025، وهو أول عام كامل من جهودها التسويقية، حققت RenovoRx مبيعات بلغت حوالي 1.1 مليون دولار أمريكي من جهاز RenovoCath، وحققت مبيعات قياسية بلغت حوالي 1.5 مليون دولار أمريكي حتى 30 يونيو 2026. وتسعى RenovoRx جاهدةً لتوسيع قاعدة المؤسسات الطبية التي تطلب جهاز RenovoCath، بما في ذلك المراكز المرموقة المعتمدة من قِبل المعهد الوطني للسرطان والتي تُجري عمليات واسعة النطاق.

تُجري شركة RenovoRx حاليًا تقييمًا لمنتجها الدوائي-الجهازي المبتكر لعلاج الأورام، وهو جيمسيتابين يُعطى داخل الشرايين عبر قسطرة RenovoCath (المعروف اختصارًا بـ IAG)، وذلك ضمن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية TIGeR-PaC. ويخضع IAG للتقييم من قِبل مركز تقييم الأدوية والأبحاث (قسم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) بموجب طلب دواء تجريبي جديد في الولايات المتحدة، والذي يخضع لتنظيم المسار 21 CFR 312 التابع لإدارة الغذاء والدواء. ويستخدم IAG قسطرة RenovoCath، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الشرايين، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية. وتتوقع RenovoRx اكتمال تسجيل المشاركين في تجربة TIGeR-PaC في المستقبل القريب جدًا، وظهور النتائج النهائية في منتصف إلى أواخر عام 2027.

يخضع المنتج الدوائي المركب من شركة IAG، والمُعتمد على جهاز RenovoCath، حاليًا للدراسة ولم تتم الموافقة عليه للتسويق التجاري. وقد حصل RenovoCath مع جيمسيتابين على تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس وسرطان القنوات الصفراوية، مما يمنحه سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب الدواء الجديد.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.renovorx.com . تابع RenovoRx على فيسبوك ، لينكد إن ، و X.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي وتصريحات إدارة الشركة والجهات الخارجية ذات الصلة على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: (1) تجاربنا ودراساتنا السريرية، (2) إمكانية استخدام منتجاتنا المرشحة لعلاج أو تحقيق نتائج ذات دلالة سريرية لبعض الحالات أو الأمراض الطبية، (3) جهودنا لتسويق تقنيتي RenovoCath وTAMP، و(4) الفوائد المستقبلية المتوقعة لحماية الملكية الفكرية للشركة كما هو موضح هنا. وتُعتبر البيانات التي لا تُعدّ تاريخية بحتة بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية وغيرها من البيانات الواردة هنا إلى توقعاتنا ومعتقداتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين، وخارج عن سيطرتنا، وينطوي على افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تشمل هذه البيانات التقديرات والتوقعات والتصريحات المتعلقة بخططنا البحثية والتطويرية، وتطوير الملكية الفكرية، والتجارب السريرية، ومنصة العلاج الخاصة بنا، وخطط الأعمال، وخطط التمويل، والأهداف، ونتائج التشغيل المتوقعة، والتي تستند إلى هذه التوقعات والافتراضات الحالية التي تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة، معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. ويمكن التعرف على هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "قد"، و"يتوقع"، و"يخطط"، و"يهدف"، و"يستبق"، و"يعتقد"، و"يتنبأ"، و"يسعى"، و"هدف"، و"يقدر"، و"ينوي"، و"محتمل"، أو مشتقات هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة فيما يتعلق بتصريحات RenovoRx حول المستقبل، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تشمل المخاطر والشكوك والافتراضات التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة أو المشار إليها في البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: (1) خطر عدم نجاح تسويق تقنية TAMP وجهاز RenovoCath كمنتج مستقل في تحقيق عمليات مجدية ومدرة للدخل؛ (2) الظروف التي قد تؤثر سلبًا على قدرتنا على الاستخدام الأمثل لمواردنا النقدية المتاحة أو جمع تمويل إضافي؛ (3) توقيت بدء دراساتنا قبل السريرية وتجاربنا السريرية وبرامجنا البحثية، وتقدمها، ونتائجها المحتملة (بما في ذلك نتائج التحليلات المرحلية)؛ (4) احتمال عدم قدرة النتائج المرحلية على التنبؤ بنتيجة تجاربنا السريرية، والتي قد لا تُظهر سلامة وفعالية كافيتين لدعم الموافقة التنظيمية على منتجنا المرشح؛ (5) احتمال اختلاف السلطات التنظيمية المختصة مع تفسيرنا للبيانات والبحوث وخطط التطوير السريري والجداول الزمنية، والعملية التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة؛ (6) المعالم التنظيمية المحتملة المستقبلية لمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك تلك المتعلقة بالدراسات السريرية الحالية والمخطط لها. (vii) قدرتنا على استخدام وتوسيع منصة العلاج الخاصة بنا لبناء مجموعة من المنتجات المرشحة؛ (viii) قدرتنا على تطوير المنتجات المرشحة وإكمال التجارب السريرية بنجاح؛ (ix) توقيت أو احتمالية نجاح تقديم طلبات الموافقات التنظيمية وموافقات الملكية الفكرية؛ (x) تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها وعدد المرضى الذين قد ينضمون إلى تجاربنا السريرية؛ (xi) إمكانية تسويق منتجاتنا المرشحة، في حال الموافقة عليها؛ (xii) قدرتنا وإمكانية تصنيع وتوريد منتجاتنا المرشحة بنجاح للتجارب السريرية وللاستخدام التجاري، في حال الموافقة عليها؛ (xiii) الترتيبات و/أو التعاونات الاستراتيجية المستقبلية والفوائد المحتملة لهذه الترتيبات؛ (xiv) تقديراتنا فيما يتعلق بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال والحاجة إلى تمويل إضافي وقدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في بورصة ناسداك؛ (xv) كفاية النقد وما يعادله لدينا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ (16) قدرتنا على الاحتفاظ بخدمات موظفينا الرئيسيين، وتحديد وتوظيف واستبقاء كوادر مؤهلة إضافية؛ (17) نطاق الحماية التي نستطيع توفيرها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية، بما في ذلك منصة العلاج الخاصة بنا، والمنتجات المرشحة، وبرامج البحث؛ (18) قدرتنا على التعاقد مع موردين ومصنعين من أطراف ثالثة، وقدرتهم على الأداء بكفاءة؛ (19) تسعير منتجاتنا المرشحة وتغطيتها وسداد تكاليفها، في حال الموافقة عليها؛ (20) التطورات المتعلقة بمنافسينا وقطاعنا، بما في ذلك المنتجات المرشحة والعلاجات المنافسة. يمكن الاطلاع على معلومات حول ما سبق، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، في القسم المعنون "عوامل الخطر" في الوثائق التي نرفعها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الوصول إليها عبر الرابط التالي: https://ir.renovorx.com/sec-filings .

نتيجةً للافتراضات والمخاطر والشكوك المذكورة أعلاه، لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية. إضافةً إلى ذلك، فإن البيانات التطلعية الواردة هنا صحيحة اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة RenovoRx بتحديث هذه البيانات علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
فالتر بينتو أو جاك بيركنز
هاتف: 212-896-1254
RenovoRx@KCSA.com

للتواصل الإعلامي:
شركة STiR للاتصالات
هانا ويليامز
هاتف: 803-521-1214
hannah@stir-communications.com