ماونتن فيو، كاليفورنيا، 21 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" أو "الشركة") (ناسداك: RNXT)، وهي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام وتسويق RenovoCath® ^، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوصيل الأدوية، اليوم أنها تلقت إشعارًا كتابيًا من شركة ناسداك ستوك ماركت ذ.م.م. ("ناسداك") يؤكد أن الشركة قد استعادت الامتثال لمتطلبات الحد الأدنى لسعر العرض للاستمرار في الإدراج في سوق ناسداك كابيتال.

في 20 أغسطس 2026، أخطر فريق مؤهلات الإدراج في بورصة ناسداك شركة رينوفوركس كتابيًا بأن سعر إغلاق سهمها العادي بلغ دولارًا واحدًا أو أكثر للسهم الواحد لمدة عشرة أيام عمل متتالية، من 6 أغسطس 2026 إلى 19 أغسطس 2026. وبناءً على ذلك، استوفت رينوفوركس متطلبات قاعدة الإدراج رقم 5550(أ)(2) في ناسداك، وأكدت ناسداك إغلاق الملف. وكانت رينوفوركس قد تلقت إشعار النواقص الأصلي من ناسداك في 31 ديسمبر 2025.

"نحن ممتنون لاستعادة امتثالنا لمعايير الإدراج هذه، ونؤمن بأن تقدمنا المستمر في جميع جوانب أعمالنا يُعزز القيمة ويُرسي أساسًا متينًا للمرحلة التالية من نمونا"، صرّح شون باجاي، الرئيس التنفيذي لشركة رينوفوركس. "لقد حققنا مؤخرًا إيرادات قياسية في الربع الثاني، وزدنا قاعدة عملائنا النشطين من مراكز علاج السرطان التجارية التي تستخدم رينوفوكاث، وشهدنا أول استخدام سريري تجاري لرينوفوكاث مع مريض مصاب بالساركوما، وأكملنا تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من تجربة TIGeR-PaC. نحن نركز على الفرص المتاحة أمامنا، ونسعى لتوسيع نطاق أعمالنا التجارية، وتسريع نمو الإيرادات، والمضي قدمًا بتجربة TIGeR-PaC حتى صدور نتائجها النهائية. نحن متحمسون للتقدم الذي نحرزه، ونبقى ملتزمين بتقديم قيمة حقيقية لمرضانا ومقدمي الرعاية الصحية ومساهمينا."

لا يؤثر هذا الإخطار على تداول الأسهم العادية للشركة، والتي تستمر في التداول في سوق ناسداك كابيتال تحت الرمز "RNXT".

نبذة عن رينوفو كاث
استنادًا إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُستخدم ^جهاز RenovoCath® لعزل تدفق الدم وتوصيل السوائل، بما في ذلك عوامل التشخيص و/أو العلاج، إلى مواقع محددة في الجهاز الوعائي المحيطي. كما يُستخدم RenovoCath أيضًا لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الأوعية الدموية، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية. لمزيد من المعلومات حول تعليمات استخدام RenovoCath، يُرجى الاطلاع على: IFU-10004-Rev.-H-Universal-IFU.pdf .

نبذة عن شركة RenovoRx
شركة رينوفوركس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNXT) هي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام، وتسويق جهاز ^{رينوفوكاث®} ، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوصيل الأدوية موضعياً، ويستهدف تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. صُممت منصة العلاج عبر الشرايين الدقيقة (TAMP™) الحاصلة على براءة اختراع من رينوفوركس لتوصيل العلاج بشكل موجه عبر جدار الشريان بالقرب من موقع الورم، مما يسمح بتغذية الورم المستهدف، مع تقليل الآثار الجانبية للعلاج مقارنةً بالعلاج الوريدي الجهازي. يوفر نهج رينوفوركس المبتكر للعلاج الموجه إمكانية زيادة الأمان والتحمل وتحسين الفعالية، وتتمثل مهمتها في إحداث نقلة نوعية في حياة مرضى السرطان من خلال توفير حلول مبتكرة تُمكّن من التوصيل الموجه للعوامل التشخيصية والعلاجية.

تعمل شركة RenovoRx بنشاط على تسويق تقنية TAMP وجهاز RenovoCath الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز مستقل. في عام 2025، وهو أول عام كامل من جهودها التجارية، حققت RenovoRx مبيعات بقيمة 1.1 مليون دولار أمريكي تقريبًا من جهاز RenovoCath، تلتها إيرادات ربع سنوية قياسية بلغت 909,000 دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026. وتسعى RenovoRx جاهدةً لتوسيع قاعدة المؤسسات الطبية التي تطلب جهاز RenovoCath، بما في ذلك المراكز المرموقة ذات الحجم الكبير والمعتمدة من قبل المعهد الوطني للسرطان.

تُجري شركة RenovoRx حاليًا تقييمًا لمنتجها الدوائي-الجهازي المبتكر لعلاج الأورام، وهو عبارة عن جيمسيتابين يُعطى داخل الشرايين عبر قسطرة RenovoCath (المعروفة اختصارًا بـ IAG)، وذلك ضمن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية TIGeR-PaC. ويخضع IAG للتقييم من قبل مركز تقييم الأدوية والأبحاث (قسم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) بموجب طلب دواء تجريبي جديد في الولايات المتحدة، والذي يخضع لتنظيم المسار 21 CFR 312 التابع لإدارة الغذاء والدواء. ويستخدم IAG قسطرة RenovoCath، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الأوعية الدموية، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية. وقد اكتمل تسجيل المرضى في تجربة TIGeR-PaC في أغسطس 2026، ومن المتوقع اكتمال التجربة في النصف الأول من عام 2027، وظهور النتائج الأولية في النصف الثاني من العام نفسه.

يخضع المنتج الدوائي المركب من شركة IAG، والذي يتم تطويره باستخدام جهاز RenovoCath، حاليًا للدراسة ولم تتم الموافقة عليه للتسويق التجاري. وقد حصل RenovoCath مع جيمسيتابين على تصنيف دواء اليتيم (ODD) لعلاج سرطان البنكرياس وسرطان القنوات الصفراوية، كما حصل أوكساليبلاتين على تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس، ويمنح كل منهما سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب الدواء الجديد.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://renovorx.com/ . تابع RenovoRx على فيسبوك ، لينكد إن ، و X.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي وتصريحات إدارة الشركة والجهات الخارجية ذات الصلة على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: (1) قدرتنا على الالتزام بمتطلبات الإدراج المستمر في سوق ناسداك كابيتال، بما في ذلك الحد الأدنى لسعر العرض، والحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في ناسداك؛ (2) تجاربنا ودراساتنا السريرية (بما في ذلك توقعاتنا بشأن إتمام التجارب وقراءة البيانات)؛ (3) إمكانية استخدام منتجاتنا المرشحة لعلاج حالات طبية أو أمراض معينة أو تحقيق نتائج ذات دلالة سريرية لها؛ (4) جهودنا لتسويق تقنيتي RenovoCath وTAMP لعلاج سرطان البنكرياس وأنواع أخرى من الأورام الصلبة، ونتائجنا المالية المتوقعة من هذه الجهود. وتُعتبر البيانات التي لا تُعدّ تاريخية بحتة بيانات استشرافية. تستند البيانات التطلعية الواردة هنا إلى توقعاتنا ومعتقداتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين، وخارج عن سيطرتنا، وينطوي على افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وقد تشمل هذه البيانات تقديرات وتوقعات وبيانات تتعلق بخططنا البحثية والتطويرية، وخططنا التجارية وغيرها من خطط الأعمال، وتطوير الملكية الفكرية، والتجارب السريرية، ومنصة العلاج الخاصة بنا، وخطط التمويل، والأهداف، ونتائج التشغيل المتوقعة، وكلها تستند إلى توقعات وافتراضات حالية تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. ويمكن التعرف على هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "قد"، و"يتوقع"، و"يخطط"، و"يهدف"، و"يستبق"، و"يعتقد"، و"يتنبأ"، و"يسعى"، و"هدف"، و"يقدر"، و"ينوي"، و"محتمل"، أو مشتقات هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة فيما يتعلق ببيانات RenovoRx حول المستقبل، على الرغم من أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المشار إليها في هذه البيانات، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: (1) خطر عدم تحقيق جهودنا التجارية لتقنية TAMP (التي تدعمها RenovoCath) لتوقعات إيراداتنا أو لعمليات مدرة للدخل قابلة للاستمرار بشكل عام؛ (2) الظروف التي من شأنها أن تؤثر سلبًا على قدرتنا على استخدام مواردنا النقدية المتاحة بكفاءة أو جمع تمويل إضافي؛ (3) توقيت بدء وتقدم وإكمال والنتائج المحتملة (بما في ذلك نتائج التحليلات المرحلية) لدراساتنا ما قبل السريرية وتجاربنا السريرية وبرامجنا البحثية (لا سيما فيما يتعلق بتجربة TIGeR-PaC)؛ (4) احتمال عدم قدرة النتائج المرحلية على التنبؤ بنتيجة تجاربنا السريرية، والتي قد لا تُظهر سلامة وفعالية كافية لدعم الموافقة التنظيمية على منتجنا المرشح؛ (5) احتمال اختلاف السلطات التنظيمية المختصة مع تفسيرنا للبيانات والبحوث وخطط التطوير السريري والجداول الزمنية، والعملية التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة؛ (6) المعالم التنظيمية المحتملة المستقبلية لمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك تلك المتعلقة بالدراسات السريرية الحالية والمخطط لها؛ (7) قدرتنا على استخدام وتوسيع منصة العلاج الخاصة بنا لبناء مجموعة من المنتجات المرشحة؛ (8) قدرتنا على تطوير المنتجات المرشحة وإكمال التجارب السريرية بنجاح؛ (9) توقيت أو احتمالية تقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات؛ (10) تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها وعدد المرضى الذين قد ينضمون إلى تجاربنا السريرية؛ (11) إمكانية تسويق منتجاتنا المرشحة، في حال الموافقة عليها؛ (12) قدرتنا وإمكانية تصنيع وتوريد منتجاتنا المرشحة بنجاح للتجارب السريرية وللاستخدام التجاري، في حال الموافقة عليها؛ (13) الترتيبات و/أو التعاونات الاستراتيجية المستقبلية والفوائد المحتملة لهذه الترتيبات؛ (14) تقديراتنا فيما يتعلق بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال والحاجة إلى تمويل إضافي وقدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في بورصة ناسداك؛ (15) كفاية النقد وما يعادله لدينا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي. (16) قدرتنا على الاحتفاظ بخدمات موظفينا الرئيسيين، وتحديد وتوظيف واستبقاء كوادر مؤهلة إضافية؛ (17) نطاق الحماية التي نستطيع توفيرها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية، بما في ذلك منصة العلاج الخاصة بنا، والمنتجات المرشحة، وبرامج البحث؛ (18) قدرتنا على التعاقد مع موردين ومصنعين من أطراف ثالثة، وقدرتهم على الأداء بكفاءة؛ (19) تسعير منتجاتنا المرشحة وتغطيتها وسداد تكاليفها، في حال الموافقة عليها؛ (20) التطورات المتعلقة بمنافسينا وقطاعنا، بما في ذلك المنتجات المرشحة والعلاجات المنافسة. يمكن الاطلاع على معلومات حول ما سبق، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، في القسم المعنون "عوامل الخطر" في الوثائق التي نرفعها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الوصول إليها عبر الرابط التالي: https://ir.renovorx.com/sec-filings.

البيانات التطلعية الواردة هنا هي اعتبارًا من تاريخه، ولا تتحمل RenovoRx أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
فالتر بينتو أو جاك بيركنز
هاتف: 212-896-1254
RenovoRx@KCSA.com

للتواصل الإعلامي:
شركة STiR للاتصالات
هانا ويليامز
هاتف: 803-521-1214
hannah@stir-communications.com