توسع براءة الاختراع نطاق الحماية لجهاز RenovoCath الخاص بالشركة، وهو نظام جديد قائم على القسطرة ذو انسداد مزدوج

تمتلك شركة RenovoRx حاليًا محفظة قوية ومتنامية من الملكية الفكرية العالمية تضم 19 براءة اختراع صادرة أو معتمدة و14 براءة اختراع قيد الانتظار تدعم تسويق جهاز RenovoCath

ماونتن فيو، كاليفورنيا، 8 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة RenovoRx, Inc. ("RenovoRx" أو "الشركة") (ناسداك: RNXT) ، وهي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام وتسويق RenovoCath® ^، وهو جهاز حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوصيل الأدوية، اليوم أن مكتب براءات الاختراع الياباني (JPO) قد أصدر إشعارًا بالموافقة على أول طلب براءة اختراع ياباني للشركة (JP 2024-559262) بعنوان " طريقة وجهاز لتوصيل عامل من خلال Vasa Vasorum".

تعزز هذه البراءة الملكية الفكرية العالمية لشركة RenovoRx، وتدعم نهج الشركة في توصيل الأدوية الموجهة، وتوسع نطاق الحماية لمنصة العلاج الخاصة بها في السوق اليابانية ذات الأهمية الاستراتيجية.

تحمي بنود براءة الاختراع المسموح بها نظام RenovoCath القائم على القسطرة ثنائية الانسداد، والمجهز بتقنية تصوير واستشعار ضغط متكاملة، والمصمم لتمكين الاستهداف الدقيق والحقن المتحكم به للأدوية أو المواد البيولوجية في الأنسجة المستهدفة عبر الأوعية الدموية الدقيقة (vasa vasorum). وتُعدّ الأوعية الدموية الدقيقة (vasa vasorum) أوعية دموية مجهرية تُغذي جدران الشرايين الكبيرة بالعناصر الغذائية والأكسجين، وتُتيح الوصول إلى الأنسجة خارج الأوعية الدموية. وتُعتبر القدرة على استهداف العوامل العلاجية على هذا المستوى الموضعي سمةً أساسيةً لنظام RenovoCath، مما يُجنّب إعطاء العلاجات بشكل جهازي، مثل العلاج الكيميائي الوريدي، الذي قد يُسبب آثارًا جانبية مُنهكة.

"يمثل منح براءة الاختراع اليابانية هذا إنجازًا هامًا في توسيع نطاق الملكية الفكرية لشركة رينوفوركس عالميًا، ويؤكد على تقدم كبير في مجال توصيل الأدوية الموجه باستخدام هذه الأوعية الدموية الدقيقة كمسار للوصول إلى الأورام التي يصعب علاجها"، صرّح بذلك شون باجاي، الرئيس التنفيذي لشركة رينوفوركس. وأضاف: "من خلال تمكين توصيل العلاجات مباشرةً بالقرب من موقع الورم، تتمتع تقنية رينوفو كاث بإمكانية تحسين النتائج السريرية مع تقليل تعرض المرضى للأدوية بشكل عام".

وتابع السيد باجاي قائلاً: "تؤكد هذه البراءة أهمية الآلية المتميزة التي تقوم عليها منصة التروية الدقيقة عبر الشرايين (أو TAMP) الخاصة بنا، والتي من المحتمل أن تتغلب على قيود كل من العلاجات الجهازية والموضعية التقليدية".

بالإضافة إلى ذلك، وبما أن الشركة تقوم بتسويق RenovoCath بنشاط في الولايات المتحدة، فإن براءة الاختراع هذه تعزز استراتيجية RenovoRx التجارية طويلة الأجل من خلال دعم الشراكات المحتملة ومناقشات الترخيص وجهود التسويق المستقبلية في اليابان.

تواصل شركة RenovoRx نمو وحماية محفظة الملكية الفكرية الخاصة بها، والتي تشمل الآن 19 براءة اختراع صادرة ومسموح بها على مستوى العالم، إلى جانب 14 براءة اختراع معلقة موجهة إلى منصة TAMP وجهاز RenovoCath الخاص بها.

نبذة عن رينوفو كاث
استنادًا إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُستخدم ^جهاز RenovoCath® لعزل تدفق الدم وتوصيل السوائل، بما في ذلك عوامل التشخيص و/أو العلاج، إلى مواقع محددة في الجهاز الوعائي المحيطي. كما يُستخدم RenovoCath أيضًا لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الأوعية الدموية، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية. لمزيد من المعلومات حول تعليمات استخدام RenovoCath، يُرجى الاطلاع على: IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf .

نبذة عن شركة RenovoRx
شركة رينوفوركس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNXT) هي شركة علوم حياة تعمل على تطوير علاجات مبتكرة وموجهة للأورام، وتسويق جهاز ^{رينوفوكاث®} ، وهو جهاز جديد حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوصيل الأدوية موضعياً، ويستهدف تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. صُممت منصة العلاج الحاصلة على براءة اختراع من رينوفوركس، والمعروفة باسم "التروية الدقيقة عبر الشرايين" (TAMP™)، لتوصيل العلاج بشكل موجه عبر جدار الشريان بالقرب من موقع الورم، مما يُغذي الورم المستهدف، مع إمكانية تقليل الآثار الجانبية للعلاج مقارنةً بالعلاج الوريدي الجهازي. يُتيح نهج رينوفوركس المبتكر في العلاج الموجه إمكانية زيادة الأمان والتحمل وتحسين الفعالية، وتتمثل مهمتها في إحداث نقلة نوعية في حياة مرضى السرطان من خلال توفير حلول مبتكرة تُمكّن من التوصيل الموجه للعوامل التشخيصية والعلاجية.

تُجري شركة RenovoRx حاليًا المراحل الأولى من التسويق التجاري الفعال لتقنية TAMP وجهاز RenovoCath الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز مستقل. في عامها الأول من الجهود التجارية، حققت RenovoRx مبيعات بقيمة 1.1 مليون دولار أمريكي تقريبًا من جهاز RenovoCath، واكتسبت دروسًا قيّمة ستساهم في دفع عجلة النمو في عام 2026 وما بعده. وقد بدأ العديد من العملاء بالفعل في تقديم طلبات متكررة، بالتزامن مع توسيع RenovoRx لنطاق المؤسسات الطبية التي تطلب جهاز RenovoCath، بما في ذلك العديد من المراكز المرموقة ذات الحجم الكبير والمعتمدة من المعهد الوطني للسرطان. ولتلبية الطلب المتوقع، ستواصل RenovoRx البحث بنشاط عن أنشطة أخرى مدرة للدخل، سواء بشكل مستقل أو بالتعاون مع شريك تجاري في مجال الأجهزة الطبية.

تُجري شركة RenovoRx حاليًا تقييمًا لمنتجها الدوائي-الجهازي المبتكر لعلاج الأورام (جيمسيتابين يُعطى داخل الشرايين عبر جهاز RenovoCath، والمعروف اختصارًا بـ IAG) في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية TIGeR-PaC. ويخضع IAG للتقييم من قبل مركز تقييم الأدوية والأبحاث (قسم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) بموجب طلب دواء تجريبي جديد في الولايات المتحدة، والذي يخضع لتنظيم مسار 21 CFR 312 التابع لإدارة الغذاء والدواء. ويستخدم IAG جهاز RenovoCath، وهو جهاز توصيل دوائي حاصل على براءة اختراع وموافقة إدارة الغذاء والدواء، ومُخصص لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا في تطبيقات تشمل تصوير الأوعية الدموية، والإغلاق قبل الجراحة، وحقن الأدوية الكيميائية.

يخضع المنتج الدوائي المركب من شركة IAG، والذي يتم تطويره باستخدام جهاز RenovoCath، حاليًا للدراسة ولم تتم الموافقة عليه للتسويق التجاري. وقد حصل RenovoCath مع جيمسيتابين على تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان البنكرياس وسرطان القنوات الصفراوية، مما يمنحه سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب الدواء الجديد.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.renovorx.com . تابع RenovoRx على فيسبوك ، لينكد إن ، و X.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي وتصريحات إدارة الشركة المتعلقة به على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالفوائد المتوقعة للشركة من براءة الاختراع اليابانية الموصوفة هنا، بالإضافة إلى (1) تجاربنا ودراساتنا السريرية، (2) إمكانية استخدام منتجاتنا المرشحة لعلاج أو تحقيق نتائج ذات دلالة سريرية لبعض الحالات أو الأمراض الطبية، و(3) جهودنا لتسويق تقنيتي RenovoCath وTAMP. وتُعتبر البيانات التي لا تُعدّ تاريخية بحتة بيانات استشرافية. وتستند البيانات الاستشرافية الواردة هنا إلى توقعاتنا ومعتقداتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين، وخارج عن سيطرتنا، وينطوي على افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تشمل هذه البيانات التقديرات والتوقعات والبيانات المتعلقة بخططنا البحثية والتطويرية، وتطوير الملكية الفكرية، والتجارب السريرية، ومنصة العلاج الخاصة بنا، وخطط الأعمال، وخطط التمويل، والأهداف، ونتائج التشغيل المتوقعة، والتي تستند إلى التوقعات والافتراضات الحالية التي تخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. ويمكن التعرف على هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "قد"، و"يتوقع"، و"يخطط"، و"يهدف"، و"يستبق"، و"يعتقد"، و"يتنبأ"، و"يقدر"، و"ينوي"، و"محتمل"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة فيما يتعلق بتوقعات واستراتيجية وخطط ونوايا شركة RenovoRx، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المشار إليها في هذه البيانات، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: (1) خطر عدم إسهام استكشافنا للفرص التجارية لتقنية TAMP الخاصة بنا في تحقيق عمليات مجدية ومدرة للدخل؛ (2) الظروف التي قد تؤثر سلبًا على قدرتنا على الاستخدام الأمثل لمواردنا النقدية المتاحة أو جمع تمويل إضافي؛ (3) توقيت بدء دراساتنا قبل السريرية وتجاربنا السريرية وبرامجنا البحثية، وتقدمها، ونتائجها المحتملة (بما في ذلك نتائج التحليلات المرحلية)؛ (4) احتمال عدم قدرة النتائج المرحلية على التنبؤ بنتيجة تجاربنا السريرية، والتي قد لا تُظهر سلامة وفعالية كافيتين لدعم الموافقة التنظيمية على منتجنا المرشح؛ (5) احتمال اختلاف السلطات التنظيمية المختصة مع تفسيرنا للبيانات والبحوث وخطط التطوير السريري والجداول الزمنية، والعملية التنظيمية لمنتجاتنا المرشحة؛ (6) المعالم التنظيمية المحتملة المستقبلية لمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك تلك المتعلقة بالدراسات السريرية الحالية والمخطط لها. (vii) قدرتنا على استخدام وتوسيع منصة العلاج الخاصة بنا لبناء مجموعة من المنتجات المرشحة؛ (viii) قدرتنا على تطوير المنتجات المرشحة وإكمال التجارب السريرية بنجاح؛ (ix) توقيت أو احتمالية تقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات؛ (x) تقديراتنا لعدد المرضى الذين يعانون من الأمراض التي نستهدفها وعدد المرضى الذين قد ينضمون إلى تجاربنا السريرية؛ (xi) إمكانية تسويق منتجاتنا المرشحة، في حال الموافقة عليها؛ (xii) قدرتنا وإمكانية تصنيع وتوريد منتجاتنا المرشحة بنجاح للتجارب السريرية وللاستخدام التجاري، في حال الموافقة عليها؛ (xiii) الترتيبات و/أو التعاونات الاستراتيجية المستقبلية والفوائد المحتملة لهذه الترتيبات؛ (xiv) تقديراتنا فيما يتعلق بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال والحاجة إلى تمويل إضافي وقدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي؛ (xv) كفاية النقد وما يعادله لدينا لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ (xvi) قدرتنا على الاحتفاظ بالخدمة المستمرة لموظفينا الرئيسيين وتحديد وتوظيف والاحتفاظ بموظفين مؤهلين إضافيين؛ (17) تنفيذ خططنا الاستراتيجية لأعمالنا ومنتجاتنا المرشحة؛ (18) نطاق الحماية التي نستطيع توفيرها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية، بما في ذلك منصة العلاج الخاصة بنا، ومنتجاتنا المرشحة، وبرامجنا البحثية؛ (19) قدرتنا على التعاقد مع موردين ومصنعين من أطراف ثالثة، وقدرتهم على الأداء بكفاءة؛ (20) تسعير منتجاتنا المرشحة وتغطيتها وسداد تكاليفها، في حال الموافقة عليها؛ (21) التطورات المتعلقة بمنافسينا وقطاعنا، بما في ذلك المنتجات المرشحة والعلاجات المنافسة. يمكن الاطلاع على معلومات بشأن ما سبق، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، في القسم المعنون "عوامل الخطر" في الوثائق التي نرفعها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

البيانات التطلعية الواردة هنا هي اعتبارًا من تاريخه، ولا تتحمل RenovoRx أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
فالتر بينتو أو جاك بيركنز
هاتف: 212-896-1254
RenovoRx@KCSA.com

للتواصل الإعلامي:
شركة STiR للاتصالات
هانا ويليامز
هاتف: 803-521-1214
mailto:hannah@stir-communications.com