سان دييغو ، 10 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة روبنز جيلر رودمان آند داود للمحاماة أن أمام مشتري أو مستحوذي أوراق مالية لشركة ريبليميون جروب (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: REPL) خلال الفترة من 20 أكتوبر/تشرين الأول 2025 إلى 10 أبريل/نيسان 2026 (فترة الدعوى الجماعية) حتى 5 أكتوبر/تشرين الأول 2026 لتقديم طلبات تعيينهم كمدعين رئيسيين في الدعوى الجماعية المرفوعة ضد ريبليميون . وتتهم الدعوى، التي تحمل اسم "تور ضد ريبليميون جروب" ، رقم 26-cv-13612 (محكمة مقاطعة ماساتشوستس)، شركة ريبليميون وبعض كبار مسؤوليها التنفيذيين بانتهاك قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934.

إذا تكبدت خسائر فادحة وترغب في أن تكون المدعي الرئيسي في الدعوى الجماعية ضد شركة ريبليميون ، فيرجى تقديم معلوماتك هنا:

https://www.rgrdlaw.com/cases-replimune-group-class-action-lawsuit-repl.html

يمكنكم أيضاً الاتصال بالمحاميين كين دوليتسكي أو مايكل ألبرت من شركة روبنز جيلر عن طريق الاتصال بالرقم 800/851-7783 أو عبر البريد الإلكتروني على info@rgrdlaw.com .

ادعاءات القضية : شركة ريبليميون هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير وتسويق العلاجات المناعية المضادة للأورام لعلاج السرطان. ووفقًا للشكوى، فإن المنتج الرئيسي المرشح لشركة ريبليميون هو RP1 (فوسوليموجين أوديرباريبفيك).

في 20 أكتوبر 2025، نشرت شركة ريبليميون بيانًا صحفيًا يُزعم أنه أعلن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإعادة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) لعقار RP1 بالاشتراك مع نيفولوماب لعلاج سرطان الجلد المتقدم لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بمضادات PD-1. وتزعم الشكوى أيضًا أن ريبليميون ادعت أنها "عملت خلال الأشهر القليلة الماضية على معالجة ملاحظات الوكالة"، وأن "معلومات وبيانات وتحليلات إضافية أُدرجت في إعادة التقديم، والتي ستكون جزءًا من مراجعة طلب ترخيص المنتجات البيولوجية"، وأن "إدارة الغذاء والدواء أشارت إلى أن إعادة التقديم هذه تُعتبر ردًا كاملاً على خطاب الرد الكامل الذي تم استلامه في يوليو 2025".

تزعم الدعوى الجماعية المرفوعة ضد شركة ريبليميون أن المدعى عليهم أدلوا خلال فترة الدعوى بتصريحات كاذبة و/أو مضللة و/أو لم يفصحوا عما يلي: (أ) فيما يتعلق بطلب ترخيص المنتج البيولوجي، لم تتم معالجة مخاوف تصميم الدراسة التي أبلغت عنها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا؛ (ب) قدمت شركة ريبليميون بيانات من تحليل مبكر غير مخطط له من دراسة RP1-104، والذي شمل 40 مريضًا فقط (10% من العدد المخطط له وهو 400 مريض)؛ (ج) نتيجة لذلك، احتوت كل من دراستي RPL-001-16 وRP1-104 على أوجه قصور من شأنها أن تدفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى رفض طلب ترخيص المنتج البيولوجي؛ (د) نتيجة لما سبق، كانت تصريحات المدعى عليهم الإيجابية بشأن أعمال شركة ريبليميون وعملياتها وآفاقها مضللة بشكل جوهري و/أو تفتقر إلى أساس معقول.

في 10 أبريل 2026، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسالة رد كاملة ترفض طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) المقدم من شركة ريبليميون (Replimune) لعقار RP1 المرتبط بدواء نيفولوماب. ووفقًا للشكوى، حددت إدارة الغذاء والدواء عدة أوجه قصور في كلتا الدراستين المقدمتين من ريبليميون: RPL-001-16 (IGNYTE) وRP1-104 (IGNYTE-3)، وخلصت إلى أن "الأدلة المقدمة لا تفي بالمعايير المطلوبة للحصول على الموافقة التنظيمية، وأن نتائج التحليلات الاستكشافية الإضافية لبيانات RPL-001-16 لا تغير استنتاجنا الأولي بأن تجربة RPL-001-16 ليست دراسة سريرية كافية ومضبوطة جيدًا تُظهر أدلة جوهرية على الفعالية". زعمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها كشفت أنه "لدعم إعادة تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) في 9 أكتوبر 2025، قدمت شركة ريبليميون بيانات [معدل الاستجابة الموضوعية] من تحليل مبكر غير مخطط له" من دراسة RP1-104 التي شملت 40 مريضًا فقط، أي 10% من العدد المخطط له وهو 400 مريض. وتزعم الشكوى كذلك أن إدارة الغذاء والدواء أفصحت عن أنها "أبلغت بوضوح" "مخاوفها بشأن تصميم الدراسة في عدة تفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء طوال برنامج تطوير ريبليميون"، لكن "مخاوف تصميم الدراسة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا لم تتم معالجتها، ولم يكن من الممكن تحديد مساهمة RP1 في معدل الاستجابة الملحوظ في RPL-001-16". وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم ريبليميون بأكثر من 19% قبل تعليق التداول، وفقًا للشكوى.

في وقت لاحق من ذلك اليوم، وبعد إغلاق السوق، يُزعم أن شركة ريبليميون أصدرت بيانًا صحفيًا تناولت فيه رد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي RP1. وتزعم الدعوى الجماعية المرفوعة ضد ريبليميون أن الشركة أقرت في بيانها الصحفي بأن إدارة الغذاء والدواء تفضل إجراء تجربة عشوائية مضبوطة، لكنها ادعت أيضًا أن الإدارة أوضحت أنه "إذا كانت البيانات مقنعة بما فيه الكفاية، فقد تكون تجربة أحادية الذراع مقبولة للنظر فيها ضمن إجراءات الموافقة المعجلة". وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم ريبليميون بأكثر من 64%، وفقًا للدعوى.

إجراءات المدعي الرئيسي : يسمح قانون إصلاح التقاضي في قضايا الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 لأي مستثمر اشترى أو حصل على أوراق مالية لشركة ريبليميون خلال الفترة المحددة، بالتقدم بطلب تعيينه مدعيًا رئيسيًا في دعوى ريبليميون الجماعية. المدعي الرئيسي هو عادةً صاحب المصلحة المالية الأكبر في التعويض الذي تسعى إليه الفئة المستهدفة، والذي يمثلها تمثيلًا نموذجيًا وكافيًا. يتولى المدعي الرئيسي تمثيل جميع أعضاء الفئة الآخرين في إدارة دعوى ريبليميون الجماعية. ويحق له اختيار مكتب محاماة من اختياره لتمثيله في هذه الدعوى. ولا يتوقف حق المستثمر في الحصول على أي تعويضات مستقبلية محتملة على كونه المدعي الرئيسي في دعوى ريبليميون الجماعية.

نبذة عن روبنز جيلر: تُعدّ روبنز جيلر رودمان آند داود، إحدى أبرز شركات المحاماة في العالم، والمتخصصة في تمثيل المستثمرين في قضايا الاحتيال في الأوراق المالية ودعاوى حقوق المساهمين. وقد تصدّرت شركتنا قائمة أفضل 50 شركة محاماة في أحدث تقرير صادر عن مؤسسة ISS لخدمات الدعاوى الجماعية للأوراق المالية، حيث استردّت أكثر من 916 مليون دولار أمريكي للمستثمرين بحلول عام 2025. ويُعدّ هذا رابع تصنيف لنا في المرتبة الأولى خلال السنوات الخمس الماضية. وفي تلك السنوات الخمس وحدها، استردّت روبنز جيلر 8.4 مليار دولار أمريكي للمستثمرين، أي بزيادة قدرها 3.4 مليار دولار أمريكي عن أي شركة محاماة أخرى. تضمّ روبنز جيلر 200 محامٍ موزعين على 10 مكاتب، ما يجعلها من أكبر شركات المحاماة التي تمثل المدّعين في العالم، وقد حقّق محاموها العديد من أكبر التعويضات في تاريخ الدعاوى الجماعية للأوراق المالية، بما في ذلك أكبر تعويض على الإطلاق بقيمة 7.2 مليار دولار أمريكي في قضية "إن ري إنرون كورب سيك. ليتج". يُرجى زيارة الصفحة التالية لمزيد من المعلومات.

https://www.rgrdlaw.com/services-litigation-securities- fraud .html

لا تضمن النتائج السابقة النتائج المستقبلية.

يمكن تقديم الخدمات من قبل المحامين في أي من مكاتبنا.

اتصال:

روبينز جيلر رودمان وداود إل إل بي

كين دوليتسكي

مايكل ألبرت

655 غرب برودواي، جناح 1900، سان دييغو، كاليفورنيا 92101

800/851-7783

info@rgrdlaw.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/repl-investor-alert-replimune-group-inc-investors-with-substantial-losses-have-opportunity-to-lead-the-replimune-class-action-lawsuit-302847435.html

المصدر: روبينز جيلر رودمان آند داود إل إل بي