سان دييغو ، 10 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة روبينز للمحاماة، المتخصصة في حقوق المساهمين، للمستثمرين عن رفع دعوى قضائية جماعية نيابةً عن جميع الأفراد والكيانات الذين اشتروا أو حصلوا على أسهم شركة ريبليميون جروب (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: REPL) خلال الفترة من 20 أكتوبر/تشرين الأول 2025 إلى 10 أبريل/نيسان 2026 ("فترة الدعوى"). وتُعرّف ريبليميون نفسها بأنها شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على علاجات مناعية مبتكرة لعلاج الأورام. ووفقًا للدعوى، فإن المنتج الرئيسي للشركة هو RP1 (فوسوليموجين أوديرباريبفيك).

وتزعم الدعوى القضائية أن الشركة ضللت المستثمرين فيما يتعلق بفعالية وجدوى منتجها الرئيسي المرشح RP1.

إذا كنت قد اشتريت أو حصلت على أوراق مالية لشركة REPL خلال الفترة المحددة وتكبدت خسارة، فقد تتمتع بحقوق قانونية. لمزيد من المعلومات حول شركة Replimune Group Inc.، يُرجى تعبئة النموذج ، أو مراسلة المحامي آرون دوماس الابن عبر البريد الإلكتروني ، أو الاتصال بمكتب روبنز للمحاماة على الرقم (800) 350-6003.

لماذا تمت مقاضاة شركة ريبليمون؟

في 20 أكتوبر 2025، أعلنت شركة ريبليميون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت إعادة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) لعقار RP1 بالاشتراك مع نيفولوماب لعلاج سرطان الجلد المتقدم لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بمضادات PD-1. وأوضحت الشركة أن "إعادة التقديم تضمنت معلومات وبيانات وتحليلات إضافية ستكون جزءًا من مراجعة طلب ترخيص المنتجات البيولوجية". كما ذكرت الشركة أن "إدارة الغذاء والدواء أشارت إلى أن إعادة التقديم هذه تُعتبر ردًا كاملاً على خطاب الرد الكامل الذي تم استلامه في يوليو 2025".

وتزعم الشكوى أن المدعى عليهم لم يفصحوا للمستثمرين عما يلي:

(1) أنه فيما يتعلق بطلب ترخيص المنتج البيولوجي، لم يتم معالجة مخاوف تصميم الدراسة التي أبلغت عنها إدارة الغذاء والدواء سابقًا؛

(2) أن الشركة قد قدمت بيانات من تحليل مبكر غير مخطط له من RP1-104، والذي شمل 40 مريضًا فقط (10٪ من التسجيل المخطط له البالغ 400 مريض)؛

(3) ونتيجة لذلك، فإن كلاً من RPL-001-16 وRP1-104 يعانيان من أوجه قصور من شأنها أن تدفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى رفض طلب ترخيص المنتج البيولوجي؛

(4) أنه نتيجة لما سبق، فإن تصريحات المدعى عليهم الإيجابية بشأن أعمال الشركة وعملياتها وآفاقها كانت مضللة بشكل جوهري و/أو تفتقر إلى أساس معقول.

لماذا انخفض سهم شركة REPL؟

تزعم الشكوى أنه في 10 أبريل 2026، أثناء التداول في السوق، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب رد كامل ("CRL") يرفض طلب ترخيص المنتجات البيولوجية ("BLA") المقدم من شركة ريبليميون لعقار RP1 بالاشتراك مع نيفولوماب. وقد حددت إدارة الغذاء والدواء عدة أوجه قصور في كلتا الدراستين المقدمتين من ريبليميون - RPL-001-16 (IGNYTE) وRP1-104 (IGNYTE-3) - وخلصت إلى أن "الأدلة المقدمة لا تفي بالمعايير المطلوبة للحصول على الموافقة التنظيمية، وأن نتائج التحليلات الاستكشافية الإضافية لبيانات RPL-001-16 لا تغير استنتاجنا الأولي بأن تجربة RPL-001-16 ليست دراسة سريرية كافية ومضبوطة جيدًا تُظهر أدلة جوهرية على الفعالية".

وكشفت إدارة الغذاء والدواء كذلك أنه "لدعم إعادة تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي في 9 أكتوبر 2025، قدمت شركة Replimune بيانات معدل الاستجابة الموضوعية من تحليل مبكر غير مخطط له" من RP1-104 والذي شمل 40 مريضًا فقط، أي 10٪ من التسجيل المخطط له البالغ 400 مريض.

في رسالة الرفض الكاملة، كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كذلك أنها "أبلغت بوضوح" عن "مخاوفها بشأن تصميم الدراسة في تفاعلات متعددة مع إدارة الغذاء والدواء طوال برنامج تطوير [Replimune]"، ولكن "لم تتم معالجة مخاوف تصميم الدراسة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، ولم يكن من الممكن تحديد مساهمة [RP1] في معدل الاستجابة الملحوظ في RPL-001-16".

وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم الشركة بمقدار 1.15 دولار أو 19.46%، قبل إيقاف التداول، ليغلق عند 4.76 دولار للسهم الواحد في 10 أبريل 2026، وسط حجم تداول كثيف بشكل غير معتاد.

وتضيف الشكوى أنه في 10 أبريل 2026، وبعد إغلاق السوق، أصدرت الشركة بيانًا صحفيًا تناولت فيه رد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي RP1. وفي البيان الصحفي، أقرت شركة ريبليميون بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "فضّلت إجراء تجربة عشوائية مضبوطة"، لكنها ادّعت أيضًا أن الإدارة أوضحت أنه "إذا كانت البيانات مقنعة بما فيه الكفاية، فقد تكون تجربة أحادية الذراع مقبولة للنظر فيها ضمن الموافقة المعجلة".

وعلى إثر هذا الخبر، استمر سعر سهم الشركة في الانخفاض بمقدار 3.06 دولار أو 64.29%، ليغلق عند 1.70 دولار للسهم الواحد في 13 أبريل 2026.

من هم المؤهلون للمشاركة في الدعوى الجماعية ضد شركة ريبليميون؟

قد يكون المستثمرون الذين اشتروا أو حصلوا على أوراق مالية لشركة REPL بين 20 أكتوبر 2025 و10 أبريل 2026 مؤهلين للمشاركة في الدعوى الجماعية المقترحة بشأن الأوراق المالية. إذا اشتريت أسهم REPL خلال فترة الدعوى وتكبدت خسائر، فقد تتمتع بحقوق بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية.

ما هو المدعي الرئيسي؟

المدعي الرئيسي هو مستثمر ممثل تعينه المحكمة للتصرف نيابة عن باقي أعضاء المجموعة المقترحة والمساعدة في إدارة الدعوى. ولا يشترط أن يصبح المستثمر مدعياً رئيسياً للمشاركة المحتملة في أي تعويضات يتم الحصول عليها من خلال الدعوى.

هل تتطلب المشاركة أي رسوم؟

لا، شركة روبنز للمحاماة تمثل المستثمرين على أساس أتعاب مشروطة. لا يتحمل المستثمرون أتعاب المحاماة أو مصاريف التقاضي. في حال حصول المساهمين على تعويض، يتحمل المدعى عليهم الأتعاب والمصاريف.

اتصل بشركة روبنز للمحاماة

يمكن للمستثمرين الذين يسعون للحصول على معلومات إضافية حول الدعوى الجماعية المتعلقة بالأوراق المالية لشركة Replimune Group Inc. تقديم استفسار ، أو إرسال بريد إلكتروني إلى المحامي آرون دوماس جونيور، أو الاتصال على الرقم (800) 350-6003.

نبذة عن شركة روبنز للمحاماة

تُعد شركة روبينز إل إل بي شركة رائدة معترف بها في مجال التقاضي المتعلق بحقوق المساهمين، وقد ساعدت في استعادة أكثر من مليار دولار من القيمة للمساهمين، وحصلت على بعض أكبر التعويضات في تاريخ التقاضي المشتق للمساهمين، وحققت إصلاحات في الحوكمة في أكثر من 400 شركة من شركات فورتشن 1000.

"إن ما وراء كل ما نقوم به هو الاعتقاد بأن الشركات يجب أن تخضع لإدارة مسؤولة، وأن الأمناء يجب أن يخضعوا للمساءلة، وأن المساهمين يستحقون الشفافية والإنصاف"، هذا ما قاله برايان جيه روبنز، الشريك المؤسس لشركة روبنز إل إل بي.

للحصول على إشعار في حال تسوية دعوى جماعية ضد شركة ريبليميون جروب أو لتلقي تنبيهات مجانية عندما يرتكب المسؤولون التنفيذيون في الشركات مخالفات، اشترك في خدمة مراقبة الأسهم اليوم.

إعلان محاماة. لا تضمن النتائج السابقة نتائج مماثلة.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/repl-stockholder-notice-shareholder-rights-law-firm-robbins-llp-reminds-investors-of-the-class-action-lawsuit-against-replimune-group-inc-302846502.html

المصدر: شركة روبنز للمحاماة