الإفصاح تحت التدقيق: حذرت ملفات شركة Replimune لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات بشكل عام من أن RP1 قد لا يحصل على الموافقة، ومع ذلك أغفلت على ما يبدو أن إدارة الغذاء والدواء قد أبلغت الشركة بالفعل أن مخاوفها بشأن تصميم الدراسة لم يتم حلها.

نيويورك ، 19 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة ليفي وكورسينسكي للمحاماة للمستثمرين في شركة ريبليميون جروب (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: REPL) عن رفع دعوى قضائية جماعية نيابةً عن المساهمين الذين اشتروا أوراقًا مالية بين 20 أكتوبر/تشرين الأول 2025 و10 أبريل/نيسان 2026. تحقق مما إذا كنت مؤهلاً لاسترداد خسائرك الاستثمارية . يمكنك أيضًا التواصل مع المحامي جوزيف إي. ليفي عبر البريد الإلكتروني jlevi@levikorsinsky.com أو الاتصال على الرقم (212) 363-7500.

انخفضت أسهم شركة REPL من أعلى مستوى لها خلال فترة الدعوى، والذي بلغ 10.73 دولارًا أمريكيًا في 8 ديسمبر 2025، إلى 1.70 دولارًا أمريكيًا في 13 أبريل 2026، أي بانخفاض تراكمي قدره 84.16% تقريبًا، أو ما يعادل 9.03 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد. وفي جلسة التداول التي عُقدت في 10 أبريل 2026 وحدها، انخفضت الأسهم بمقدار 1.15 دولارًا أمريكيًا (19.46%) لتصل إلى 4.76 دولارًا أمريكيًا، قبل أن تشهد انخفاضًا إضافيًا قدره 3.06 دولارًا أمريكيًا (64.29%) في 13 أبريل 2026. الموعد النهائي لتقديم طلبات الانضمام كمدعي رئيسي: 5 أكتوبر 2026.

ما أفصحت عنه الشركة

أشارت ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية إلى احتمال الفشل: "بدون موافقة على RP1 من خلال إعادة تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA)، قد لا نتمكن من مواصلة تطوير RP1 لهذا الاستخدام، إن أمكن، وقد يُطلب منا تنفيذ خطة إعادة هيكلة ومراجعة أولوياتنا في جميع منتجات RPx". وأشارت لغة الإفصاح إلى مراجعة تعاونية جارية، واصفةً إعادة التقديم في 9 أكتوبر 2025 بأنها "استجابة كاملة" من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لرسالة الاستجابة الكاملة في يوليو 2025، ومُفيدةً بأن الوكالة أشارت إلى أن IGNYTE-3 "قد يدعم الموافقة".

ثغرات في الإفصاح مزعومة

وتطعن الشكوى في تلك الملفات باعتبارها تغفل حقائق محددة كانت موجودة آنذاك، بما في ذلك:

• لم يتم التطرق إلى مخاوف تصميم الدراسة التي زعمت إدارة الغذاء والدواء أنها "أبلغت بها بوضوح" عبر تفاعلات متعددة في إعادة التقديم.
• إن بيانات معدل الاستجابة الموضوعية لإعادة التقديم جاءت من تحليل مبكر غير مخطط له لـ 40 مريضًا فقط، أي ما يقرب من 10٪ من التسجيل المخطط له لـ 400 مريض.
• أن معايير الاستجابة المستخدمة في RPL-001-16 لم تكن متوافقة مع RECIST v1.1 وقد لا تقارن بالأدبيات التاريخية.
• أن الدراسة RPL-001-16، باعتبارها دراسة أحادية الذراع، لم تتمكن من عزل مساهمة RP1 عن مساهمة nivolumab.
• أن الوكالة قد أوصت، على ما يبدو، باستخدام البيانات من المرحلة الثالثة من التجربة الجارية بدلاً من ذلك.

لماذا قد لا توفر التحذيرات العامة الحماية الكافية

تؤكد الشكوى أن صياغة الموافقة على المخاطر، التي تُعدّ نموذجية، تناولت نتيجة افتراضية، بينما لم يتم الكشف عن أوجه القصور المحددة والمعروفة التي يُزعم أنها تُؤدي إلى تلك النتيجة. وذكرت رسالة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتاريخ 10 أبريل 2026 أن دراسة RPL-001-16 "ليست دراسة سريرية كافية ومضبوطة جيدًا تُظهر أدلة جوهرية على الفعالية". وفي بيان صدر بعد طرح المنتج في السوق في اليوم نفسه، أقرت الشركة بأن "الوكالة فضّلت إجراء تجربة عشوائية مضبوطة".

"لا يمكن للغة عوامل الخطر العامة أن تحل محل الكشف عن المشاكل المحددة والمعروفة التي تؤثر بالفعل على عمليات الشركة. وتزعم الشكوى أن الجهات التنظيمية كانت قد أشارت بالفعل إلى أوجه قصور في تصميم الدراسة لم يتم إبلاغ المستثمرين بها." - جوزيف إي. ليفي، المحامي.

تعرف على المزيد حول القضية أو اتصل على الرقم (212) 363-7500.

شركة ليفي وكورسينسكي للمحاماة - من بين أفضل 50 شركة في مجال التقاضي المتعلق بالأوراق المالية (وفقًا لتصنيف ISS، لسبع سنوات متتالية). تضم أكثر من 70 متخصصًا. وقد تم استرداد مئات الملايين من الدولارات.

الأسئلة الشائعة حول دعوى REPL

س: ما هي المغالطات المحددة التي تزعمها دعوى REPL؟ ج: تزعم الدعوى أن شركة Replimune Group, Inc. أدلت بتصريحات كاذبة أو مضللة جوهريًا بشأن ما إذا كان طلب إعادة تقديم ترخيص منتجاتها البيولوجية RP1 قد تناول مخاوف تصميم الدراسة التي سبق إبلاغ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بها، وبشأن كفاية البيانات المستقاة من تحليل مبكر غير مخطط له شمل 40 مريضًا، وذلك خلال الفترة المحددة. وعندما تم الكشف عن خطاب الرد الكامل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برفض طلب ترخيص المنتج البيولوجي RP1، انخفض سعر السهم بشكل حاد.

س: في أي محكمة تم رفع الدعوى الجماعية REPL؟ ج: تم رفع القضية في محكمة الولايات المتحدة للمنطقة ماساتشوستس، والتي تخضع لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

س: من هم المدعى عليهم المذكورون في دعوى REPL؟ ج: تشمل الشكوى شركة Replimune Group, Inc. ومدعى عليهم أفراد من بينهم كبار المديرين التنفيذيين الذين وقعوا على ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات، أو أدلوا بتصريحات عامة، أو صدقوا على الإفصاحات المالية بموجب قانون ساربينز-أوكسلي.

س: ما الذي يتعين على مستثمري REPL فعله الآن؟ ج: يمكن للمستثمرين جمع سجلات الوساطة التي توضح تواريخ الشراء وكميات الأسهم والأسعار المدفوعة. لا يلزم اتخاذ أي إجراء فوري للاستمرار في الأهلية كعضو غائب في المجموعة.

س: ما هي المستندات التي أحتاجها لتقديم معلوماتي؟ ج: كشوفات الوساطة أو تأكيدات التداول التي توضح تواريخ الشراء وكميات الأسهم والأسعار المدفوعة وأي تواريخ وأسعار بيع لاحقة.

س: ماذا لو بعتُ أسهمي في شركة REPL بالفعل؟ هل ما زال بإمكاني استرداد خسائري؟ ج: نعم. يعتمد التأهل على تاريخ الشراء، وليس على ما إذا كنت لا تزال تمتلك الأسهم أم لا. قد يظل المستثمرون الذين اشتروا خلال الفترة المحددة وباعوا بخسارة مؤهلين للمشاركة.

س: ما هي تكلفة المشاركة؟ ج: لا توجد أي تكلفة مسبقة لتقديم معلوماتك ومراجعة أهليتك للحصول على تعويض. في حال اختيارك المشاركة في الدعوى الجماعية المتعلقة بالأوراق المالية، تُدار الدعاوى عادةً على أساس نسبة مئوية من التعويض، وتخضع أتعاب المحاماة والمصاريف لموافقة المحكمة.

س: ماذا لو أفلست شركة ريبليميون جروب قبل تسوية القضية؟ ج: قد تبقى دعاوى الأوراق المالية الجماعية قائمة حتى بعد الإفلاس في كثير من الحالات. وغالبًا ما تكون وثائق تأمين المسؤولية الإدارية مصدرًا محتملاً لأموال التسوية.

اتصال:\

ليفي وكورسينسكي، شركة ذات مسؤولية محدودة

جوزيف إي. ليفي، المحامي

إد كورسينسكي، المحامي

33 شارع وايتهول، الطابق 27

نيويورك، نيويورك 10004

jlevi@levikorsinsky.com

الهاتف: (212) 363-7500

فاكس: (212) 363-7171

إعلان محاماة. النتائج السابقة لا تضمن نتائج مماثلة.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/repl-upcoming-deadline-levi--korsinsky-alerts-replimune-group-inc-stockholders-of-securities-class-action---contact-the-firm-302855468.html

المصدر: شركة ليفي وكورسينسكي للمحاماة