ووبورن، ماساتشوستس، 30 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة ريبليميون جروب (ناسداك: REPL)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية رائدة في تطوير علاجات مناعية جديدة مضادة للأورام، اليوم بيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية لمدة 3 سنوات من التجربة السريرية IGNYTE لـ RP1 بالإضافة إلى نيفولوماب في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد الذي فشل في علاجه بمضادات PD-1، وذلك خلال جلسة شفهية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2026.

أوضح الدكتور كوستاس زينوس، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة وماجستير إدارة الأعمال، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ريبليميون، قائلاً: "أظهر تحليل البقاء الإجمالي من دراسة IGNYTE أن ما يقرب من نصف المرضى الذين خضعوا للعلاج في الدراسة كانوا على قيد الحياة بعد ثلاث سنوات، بما في ذلك 83.5% من المرضى الذين استجابوا للعلاج بـ RP1 بالإضافة إلى نيفولوماب. وهذا يمثل فائدة مستدامة نادرة الحدوث في حالات سرطان الجلد الميلانيني التي لم تستجب للعلاج بمضادات PD-1، وهي حالة كانت خيارات العلاج فيها محدودة تاريخياً."

ترد أدناه تفاصيل النتائج الرئيسية.

عرض تقديمي شفوي : تحليل شامل للبقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات باستخدام نظام RP1 بالإضافة إلى نيفولوماب لدى مرضى سرطان الجلد الذين لم يستجيبوا للعلاج بمضادات PD-1، وذلك من خلال التجربة السريرية IGNYTE؛ التاريخ/الوقت : 30 مايو 2026، الساعة 5:30 مساءً بتوقيت CDT؛ الموقع : E451؛ الملخص : 9518؛ مقدم العرض : الدكتور مايكل وونغ، الحاصل على درجة الدكتوراه في الطب والفلسفة.

• حقق العلاج RP1 (vusolimogene oderparepvec) بالإضافة إلى nivolumab متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (mOS) لمدة 32.9 شهرًا لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم الذي فشل في علاجه بمضادات PD-1، وهي فئة سكانية ذات خيارات علاجية محدودة.
• بعد مرور 3 سنوات، ظل 47.8% من جميع المرضى الذين عولجوا على قيد الحياة، وارتفعت النسبة إلى 83.5% بين المستجيبين، مما يؤكد عمق واستدامة فائدة العلاج.
• بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 33.6%، مع متوسط مدة الاستجابة 24.8 شهرًا؛ وحافظ 44.8% من المستجيبين على استجابتهم لمدة 3 سنوات.
• لوحظت فائدة كبيرة في البقاء على قيد الحياة في جميع المجموعات الفرعية الرئيسية للمرضى، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مراحل مرضية متفاوتة، وحالة التعبير عن PD-L1، والعلاج السابق المضاد لـ CTLA-4، والمقاومة الأولية أو الثانوية المضادة لـ PD-1.
• استمر هذا المزيج في إظهار ملف تعريف أمان مناسب وقابل للإدارة على المدى الطويل، مع آثار جانبية دستورية من الدرجة 1-2 في الغالب، وعدم وجود أحداث من الدرجة 5، وعدم تحديد أي إشارات أمان جديدة.
  
  

حول RP1
RP1 (vusolimogene oderparepvec) هو المنتج الرئيسي المرشح لشركة Replimune ويعتمد على سلالة خاصة من فيروس الهربس البسيط تم هندستها وتسليحها وراثيًا ببروتين اندماجي (GALV-GP R-) و GM-CSF بهدف زيادة فعالية قتل الورم، والمناعة الناتجة عن موت خلايا الورم، وتنشيط استجابة مناعية مضادة للأورام على مستوى الجسم.

نبذة عن ريبليميون
تأسست شركة ريبليميون جروب، ومقرها الرئيسي في ووبرن، ماساتشوستس، عام ٢٠١٥ بهدف إحداث نقلة نوعية في علاج السرطان من خلال ريادة تطوير علاجات مناعية جديدة مضادة للأورام. تعتمد منصة RPx الخاصة بريبليميون على أساس فيروس الهربس البسيط من النوع الأول (HSV-1) الفعال، والمصمم لتحقيق أقصى قدر من موت الخلايا المناعي وتحفيز استجابة مناعية جهازية مضادة للأورام. تهدف منصة RPx إلى تنشيط فعالية موضعية تتمثل في القتل الانتقائي المباشر للورم بواسطة الفيروس، مما يؤدي إلى إطلاق مستضدات مشتقة من الورم وتغيير البيئة الدقيقة للورم، ومن ثم تنشيط استجابة جهازية قوية ومستدامة. من المتوقع أن تتكامل منتجات RPx المرشحة مع معظم طرق علاج السرطان المعتمدة والتجريبية، مما يتيح تطويرها بشكل منفرد أو بالاشتراك مع مجموعة متنوعة من خيارات العلاج الأخرى. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.replimune.com.

بيانات استشرافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقعاتنا بشأن حالة مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب ترخيص المنتج البيولوجي الخاص بنا لـ RP1 أو الموافقة المحتملة على طلب ترخيص المنتج البيولوجي هذا، وتصميم وتقدم تجاربنا السريرية، وتوقيت وكفاية نتائج تجاربنا السريرية لدعم الموافقة المحتملة على أي من منتجاتنا المرشحة، وعملية المراجعة التنظيمية وتوقيت الموافقة المحتملة على المنتج، وأهدافنا لتطوير وتسويق منتجاتنا المرشحة، وتسجيل المرضى في تجاربنا السريرية الحالية والمخطط لها وتوقيت ذلك، وبيانات أخرى محددة بكلمات مثل "يمكن"، "يتوقع"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "محتمل"، "ينبغي"، "سوف"، "من شأنه"، أو تعابير مماثلة ونفي تلك المصطلحات. لا تُعدّ البيانات التطلعية وعودًا أو ضمانات للأداء المستقبلي، وهي عرضة لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك، التي يقع الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل مخاطر تتعلق بنتيجة عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتاريخنا التشغيلي المحدود، وقدرتنا على تحقيق نتائج إيجابية في التجارب السريرية لمنتجاتنا المرشحة، وتكاليف وتوقيت تشغيل منشأة التصنيع الداخلية لدينا، وتوقيت ونطاق الموافقات التنظيمية، وتوافر العلاجات المركبة اللازمة لإجراء تجاربنا السريرية، والتغييرات في القوانين واللوائح التي نخضع لها، والضغوط التنافسية، وقدرتنا على تحديد منتجات مرشحة إضافية، والعوامل السياسية والعالمية الكلية، بما في ذلك تأثير جائحة عالمية وما يرتبط بها من قضايا الصحة العامة، والنزاعات السياسية والعسكرية المستمرة، بما في ذلك النزاعات التجارية، وغيرها من المخاطر التي قد يتم تفصيلها من حين لآخر في تقاريرنا السنوية على النموذج 10-K وتقاريرنا الفصلية على النموذج 10-Q وغيرها من التقارير التي نقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. قد تختلف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية ساريةً فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نتحمل أي التزام بتحديثها أو مراجعتها.

استفسارات المستثمرين
كريس برينزي
شركة ICR للرعاية الصحية
339.970.2843
chris.brinzey@icrhealthcare.com

استفسارات وسائل الإعلام
أرلين غولدنبرغ
ريبليميون
917.548.1582
media@replimune.com