سان دييغو، 8 أكتوبر/تشرين الأول 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة آردفارك ثيرابيوتكس (آردفارك) (ناسداك: AARD )، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تُركز على تطوير علاجات جديدة صغيرة الجزيئات لتنشيط مسارات التوازن الداخلي الفطرية لعلاج الأمراض الأيضية، عن توافقها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن تعديل بروتوكول تجربة HERO في المرحلة الثالثة التي تُجريها الشركة على دواء ARD-101 لعلاج فرط الأكل المرتبط بمتلازمة برادر ويلي (PWS). ويُعدّل هذا التعديل البروتوكول الحد الأدنى لسن الأهلية للمشاركة في التجربة من 13 إلى 10 سنوات.

قال الدكتور تيان لي، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة آردفارك: "إن توسيع نطاق تجربة هيرو في المرحلة الثالثة لتشمل الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر سيسمح لنا بالوصول إلى شريحة أكبر من مرضى متلازمة برادر ويلي، مما قد يُمكّننا من خدمة المزيد من المرضى المحتاجين". وأضاف: "يأتي قرار توسيع نطاق الأهلية مدفوعًا بدعم مجتمع مرضى برادر ويلي، بالإضافة إلى بيانات تاريخية تُظهر أن المرضى الأصغر سنًا أكثر عرضة للاستفادة من التدخل المبكر. نتطلع إلى نشر بياناتنا الأولية لهذه التجربة المحورية المحتملة في الربع الثالث من عام 2026".

حول ARD-101

ARD-101 هو مُنَبِّه جزيئي صغير مُقيَّد في الأمعاء لمستقبلات التذوق المُختارة (TAS2Rs) المُعبَّر عنها في تجويف الأمعاء. بصفته مُنَبِّهًا شاملًا قويًا لمستقبلات الطعم المُر، يُحفِّز ARD-101 خلايا الغدد الصماء المعوية في الجهاز الهضمي على إفراز العديد من هرمونات الببتيد المعوية، بما في ذلك GLP-1 وهرمون الشبع كوليسيستوكينين (CCK)، الذي يُنشِّط الإشارات العصبية بين الأمعاء والدماغ للتوسط في الشعور بالجوع. وقد أثبت ARD-101 قدرته على تقليل الشعور بالجوع عند استخدامه بمفرده أو مع علاجات GLP-1 المُتاحة حاليًا. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ARD-101 تصنيفَي "دواء يتيم" و"مرض أطفال نادر" لمتلازمة برادر ويلي.

يتم تقييم ARD-101 في تجربة HERO للمرحلة الثالثة لفرط الأكل المرتبط بمتلازمة برادر ويلي.