اختراق نظام العلاج باستهداف DLL3 للورم الصلب الكبير

أظهرت IMDELLTRA معدل استجابة موضوعيًا مثيرًا للإعجاب بنسبة 40%، ومتوسط مدة الاستجابة 9.7 شهرًا، ومتوسط إجمالي البقاء على قيد الحياة 14.3 شهرًا في دراسة DeLLphi-301 المحورية

أعلنت شركة Amgen (NASDAQ: AMGN ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على IMDELLTRA™ (tarlatamab-dll) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (ES-SCLC) مع تطور المرض على أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. حصلت شركة IMDELLTRA على موافقة سريعة بناءً على معدل الاستجابة المشجع ومدة الاستجابة (DoR) التي تمت ملاحظتها في الدراسات السريرية. قد يكون استمرار الموافقة على هذا المؤشر مشروطًا بالتحقق ووصف الفائدة السريرية في تجربة (تجارب) تأكيدية.