كما ورد سابقاً، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إيمافي (نيبوكاليماب-آهو) من شركة جونسون آند جونسون كأول علاج على الإطلاق لفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ، استناداً إلى دراسة ENERGY المحورية من المرحلة الثانية/الثالثة

جونسون آند جونسون

جونسون آند جونسون

JNJ

0.00
  • IMAAVY هو مثبط مناعي انتقائي لمستقبل FcRn مصمم لاستهداف وتقليل الأجسام المضادة الذاتية من نوع الغلوبولين المناعي G (IgG) المسببة للأمراض مع الحفاظ على وظيفة الخلايا البائية
  • فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ هو مرض نادر ومهدد للحياة، حيث تتسبب الأجسام المضادة الذاتية في تدمير خلايا الدم الحمراء، مما يؤدي إلى فقر دم حاد وإرهاق شديد.
  • وتستند الموافقة إلى دراسة المرحلة الثانية/الثالثة المحورية، والتي أظهرت استجابة مستدامة للهيموجلوبين
  • لوحظ ارتفاع متوسط في مستوى الهيموجلوبين بمقدار 1 غ/ديسيلتر في الأسبوع 1ب وتحسن في درجة مقياس FACIT-Fatigue في الأسبوع 24 لدى المرضى الذين عولجوا بـ IMAAVY
ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.