بروتين اندماج الأجسام المضادة ثنائية التخصص IBI363 الأول من نوعه الذي ينحاز إلى PD-1/IL-2α جنبًا إلى جنب مع عقار بيفاسيزوماب في المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم المتقدم: نتائج دراسة المرحلة الأولى

أجريت هذه الدراسة من المرحلة الأولى لتقييم السلامة والتحمل والفعالية الأولية لـ IBI363 مع بيفاسيزوماب في الأشخاص المصابين بسرطان القولون والمستقيم المتقدم.

تلقى ما مجموعه 35 مريضًا علاجًا بـ IBI363 مع عقار بيفاسيزوماب، مما يدل على فعالية واعدة في مكافحة الأورام مع تحمل جيد وسلامة

• اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات (30 أغسطس 2024)، تلقى ما مجموعه 35 مريضًا مصابًا بسرطان القولون والمستقيم المتقدم علاجًا مركبًا بثلاث مستويات جرعات مختلفة (0.6 مجم / كجم IBI363 مقترنًا بـ 5 مجم / كجم بيفاسيزوماب كل أسبوعين، و 1 مجم / كجم IBI363 مقترنًا بـ 5 مجم / كجم بيفاسيزوماب كل أسبوعين، و 1.5 مجم / كجم IBI363 مقترنًا بـ 7.5 مجم / كجم بيفاسيزوماب كل ثلاثة أسابيع). ومن بينهم، كان لدى 91.4٪ من المرضى سرطان القولون والمستقيم المتقدم مع استقرار الميكروساتلايت (MSS) أو إصلاح عدم التطابق الماهر (pMMR)، وكانت حالة MSI / MMR غير معروفة لدى 8.6٪ من المرضى. كان 91.4٪ من المرضى قد تلقوا سابقًا خطين أو أكثر من العلاج الجهازي المضاد للأورام. كان لدى 51.4٪ من المرضى نقائل في الكبد. تلقى 25.7٪ من المرضى علاجًا مناعيًا سابقًا. كان لدى 40% من المشاركين طفرات في الإكسون 2/3/4 في KRAS/NRAS.
• كانت أكثر الأحداث العكسية المرتبطة بالعلاج شيوعًا هي آلام المفاصل واضطرابات الغدة الدرقية والطفح الجلدي. بلغ إجمالي حدوث الأحداث العكسية المرتبطة بالعلاج ≥ الدرجة 3 22.9%. حدثت الأحداث العكسية المرتبطة بالمناعة ≥ الدرجة 3 في 5.7% من المرضى. كان ملف تعريف السلامة لنظام العلاج المركب مشابهًا لملف IBI363 أحادي العلاج، ولم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة.