أظهرت بيانات جديدة من دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة لعقار زاسوسيتينيب (TAK-279)، وهو مثبط فموي من الجيل التالي، عالي الانتقائية والفعالية لإنزيم التيروزين كيناز 2 (TYK2)، لدى البالغين المصابين بصدفية لويحية متوسطة إلى شديدة.¹ وقد عُرضت هذه البيانات، التي تمثل نقاط نهاية ثانوية، في أكاديمية الابتكار التابعة للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) لعام 2026، أن عقار زاسوسيتينيب أظهر معدلات عالية وثابتة في تحسين حالة الجلد في المناطق التي يصعب علاجها والتي تتأثر بشدة، بما في ذلك فروة الرأس والأظافر وراحتي اليدين وباطن القدمين، مقارنةً بالدواء الوهمي.^1-5

تستند هذه البيانات إلى النتائج الأولية من دراسات المرحلة الثالثة العشوائية، متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، الخاضعة للتحكم الوهمي والمقارنة الفعالة، LATITUDE PsO 3001 و3002.^2،6 في تلك الدراسات، حقق حوالي 70% من المرضى الذين عولجوا بزاسوسيتينيب تقييمًا عالميًا ثابتًا للطبيب (sPGA) 0/1 (بشرة صافية أو شبه صافية) في الأسبوع 16، مع معدل استجابة أعلى بكثير لمؤشر مساحة وشدة الصدفية (PASI 75) لوحظ في وقت مبكر من الأسبوع 4 واستمر في الزيادة حتى الأسبوع 24.⁶ تُظهر مجمل البيانات إمكانية زاسوسيتينيب في تحقيق تصفية سريعة ودائمة للجلد - حتى في المناطق الأكثر صعوبة في العلاج.^2،6

"الصدفية مرض معقد ومتغاير، قد تختلف أعراضه من مريض لآخر ومع مرور الوقت، لا سيما في المناطق الأكثر تضررًا والتي يصعب علاجها غالبًا"، هذا ما صرحت به الدكتورة تشينوي أوكومادو، الحاصلة على دكتوراه في الطب والفلسفة، نائب الرئيس الأول ورئيسة وحدة علاج أمراض الجهاز الهضمي والالتهابات في شركة تاكيدا. وأضافت: "يلعب إنزيم TYK2 دورًا محوريًا في تنظيم مسارات المناعة الأساسية المسببة للمرض، بما في ذلك محور IL-23/IL-17 والإنترفيرون من النوع الأول، والتي تُسهم في تباين أعراض المرض والاستجابة للعلاج. وتؤكد نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية إمكانية مثبط TYK2 من الجيل التالي في تحقيق تنظيف سريع ودائم ومستمر للجلد من خلال قرص واحد يُؤخذ مرة واحدة يوميًا."

نتائج المرحلة الثالثة من علاج الصدفية في المواقع ذات التأثير الكبير

قامت الدراستان 3001 و3002 أيضًا بتقييم المرضى المصابين بصدفية الأظافر، أو المرضى الذين يعانون من صدفية فروة الرأس أو صدفية راحتي اليدين وباطن القدمين متوسطة الشدة على الأقل، عند خط الأساس.2 وكانت النتائج متسقة في جميع أنحاء الجسم، بما في ذلك هذه المواقع التي يصعب علاجها والتي لها تأثير كبير:2-5

• فروة الرأس: حقق 77% و74% من المرضى المصابين بصدفية فروة الرأس والذين عولجوا بزاسوسيتينيب استجابة PGA خاصة بفروة الرأس (ssPGA) 0/1 مقابل الدواء الوهمي (7% و13%؛ p <0.001) وأبريميلاست (42% و30%؛ p <0.001) في الأسبوع 16.2
• راحة اليدين وباطن القدمين (الصدفية الراحية الأخمصية): حقق ما يقرب من 70% من المرضى المصابين بالصدفية الراحية الأخمصية الذين عولجوا بزاسوسيتينيب معدلات أعلى عدديًا من حيث الاستجابة وفقًا لمقياس التقييم العالمي للطبيب (PGA) الخاص باليدين و/أو القدمين (hfPGA) 0/1 (71% و69%) مقارنةً بالدواء الوهمي (22% و10%) وأبريميلاست (44% و43%) في الأسبوع 16.2
• الأظافر: أظهر دواء زاسوسيتينيب أيضًا تحسنات ذات دلالة إحصائية في مؤشر شدة صدفية الأظافر (NAPSI) مقارنةً بالدواء الوهمي في الأسبوع 16 (p<0.001).2
• استمرت الاستجابات حتى الأسبوع الرابع والعشرين في كلتا الدراستين.2
• كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً حتى الأسبوع 24 هي التهاب الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب البلعوم الأنفي، وحب الشباب، ولم يتم رصد أي مؤشرات سلامة جديدة.2

قال الدكتور ليون كيرسيك، مؤسس ومدير شركة "سكين ساينسز آند فيزيشنز سكين كير" في لويفيل، كنتاكي، والباحث الرئيسي في دراسات "لاتيتيود بيز" والمؤلف الرئيسي للعرض التقديمي: "على الرغم من التقدم المحرز في علاج الصدفية، لا يزال العديد من المرضى يعانون من أعراض مستمرة، لا سيما في المناطق الظاهرة أو الحساسة كفروة الرأس، مما يؤثر على حوالي نصف مرضى الصدفية، وهو ما قد يؤثر بشكل كبير على حياتهم اليومية. تُظهر هذه النتائج أن دواء زاسوسيتينيب حقق نتائج إيجابية باستمرار في علاج أصعب المناطق، بما في ذلك فروة الرأس والأظافر وراحتي اليدين وباطن القدمين، مما يعزز إمكانية أن يصبح خيارًا علاجيًا فمويًا رائدًا للمرضى الذين يسعون إلى علاج شامل وفعال لبشرة الجسم."

الخطوات التالية لعقار زاسوسيتينيب

تعتزم شركة تاكيدا تقديم طلب ترخيص دواء جديد لعلاج الصدفية اللويحية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية ابتداءً من هذه السنة المالية. كما يجري تقييم دواء زاسوسيتينيب في دراسات المرحلة الثالثة لعلاج التهاب المفاصل الصدفي، ودراسات المرحلة الثانية لعلاج داء كرون، والتهاب القولون التقرحي، والبهاق، والتهاب الغدد العرقية القيحي.