أعلنت شركة أبيفاكس عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من دراسة ABTECT الخاصة بدواء أوبيفازيمود، مما يُظهر فائدة سريرية ملموسة لدى مرضى التهاب القولون التقرحي المقاوم للعلاج، ويعزز قاعدة بيانات سلامة العلاج في المرحلة الثالثة.

• أظهر دواء أوبيفازيمود فائدة سريرية ملموسة لدى مرضى التهاب القولون التقرحي المقاوم للعلاج، حيث حقق 37.2% من المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج الأولي هدأة سريرية، وحقق 34.5% منهم هدأة تنظيرية في الأسبوع 44 بعد استمرار العلاج بجرعة 50 ملغ.
  
  
  
  
• أدى رفع جرعة أوبيفازيمود إلى 50 ملغ إلى استعادة الهدأة السريرية لدى 45.5% من المرضى الذين انتكسوا خلال المرحلة الأولى من برنامج ABTECT للصيانة، مما يدعم استراتيجية عملية لزيادة الجرعة لاستعادة السيطرة على المرض والحفاظ عليها بمرور الوقت.
  
  
  
  
• في إطار برنامج المرحلة الثانية والثالثة المتكامل لعلاج التهاب القولون التقرحي (1704 سنة مريض من التعرض)، بلغت معدلات الإصابة المعدلة حسب التعرض ("EAIRs") للأورام الخبيثة باستثناء سرطان الجلد غير الميلانيني ("NMSC") 0.35 و0.64 حالة لكل 100 سنة مريض ("PYs")، وبالنسبة لسرطان الجلد غير الميلانيني، بلغت 0.59 و0.64 حالة لكل 100 سنة مريض في مجموعتي العلاج النشط بالكامل (50 ملغ + 25 ملغ) و50 ملغ على التوالي، وكلها تتوافق مع المعدلات الأساسية المتوقعة لالتهاب القولون التقرحي
  
  
  
  
• في الجزء الثاني من دراسة ABTECT للصيانة، بلغت معدلات الإصابة المتوقعة (EAIRs) للأورام الخبيثة باستثناء سرطان الجلد غير الميلانيني 0.48 و0.69 حالة لكل 100 شخص-سنة، وبالنسبة لسرطان الجلد غير الميلانيني بلغت 0.95 و0.69 حالة لكل 100 شخص-سنة، وذلك في مجموعتي العلاج النشط بالكامل و50 ملغ على التوالي، وكلها تتوافق مع المعدلات الأساسية المتوقعة لالتهاب القولون التقرحي.
  
  
  
  
• ستعقد شركة أبيفاكس مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
  
  (10:30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي) لمناقشة النتائج
  
  
  
  

باريس، فرنسا – 29 يونيو 2026 – 10:05 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي – أعلنت شركة Abivax SA (باريس: FR ، ناسداك: ABVX ) ("Abivax" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات تستغل آليات التنظيم الطبيعية للجسم لتحقيق استقرار الاستجابة المناعية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة، اليوم عن النتائج الأولية من ABTECT Maintenance Part 2، وهو الجزء التكميلي من برنامج الصيانة للمرحلة 3 لمرض التهاب القولون التقرحي الذي يقيم obefazimod، وهو معزز miR-124 الفموي التجريبي، لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بشكل متوسط إلى شديد.

الجزء الثاني من تجربة الصيانة من المرحلة الثالثة ضم المرضى الذين لم يحققوا استجابة سريرية بعد العلاج التحريضي أو الذين عانوا من انتكاس المرض أثناء تجربة الصيانة المعاد توزيعها عشوائيا (الجزء 1)، مما أدى إلى توسيع نتائج الفعالية والسلامة في مجموعة مرضى أكثر مقاومة من مجموعة الصيانة المسجلة.

تُوسّع نتائج السلامة الإضافية المُستخلصة من الجزء الثاني قاعدة بيانات الصيانة للمرحلة الثالثة، وتُوفّر سياقًا هامًا لتفسير نتائج السلامة المُبلّغ عنها بعد قراءة نتائج الجزء الأول من الصيانة. تشمل التحليلات اللاحقة المُتكاملة المُقدّمة اليوم نتائج الجزء الثاني الجديدة، وبرنامج الصيانة المُدمج للمرحلة الثالثة، وبرنامج التطوير السريري الأوسع نطاقًا للمرحلتين الثانية والثالثة.