تم الإبلاغ يوم الاثنين عن تجربة المرحلة الأولى الجارية لـ GD2-SADA PRIT مع 177Lu-DOTA في ANR 2025 في واشنطن العاصمة
Y-mAbs Therapeutics YMAB | 0.00 |
يقدم ملصق التجربة الجارية بعنوان "تجربة المرحلة الأولى للعلاج المناعي الإشعاعي المستهدف مسبقًا باستخدام GD2-SADA: 177Lu-DOTA في المرضى المصابين بالورم الأرومي العصبي عالي الخطورة وأورام صلبة أخرى من نوع GD2+" نظرة عامة على التجربة رقم 1001 ( NCT05130255 )، وهي أول تجربة سريرية بشرية مفتوحة غير عشوائية متعددة المراكز من المرحلة الأولى لتقييم سلامة وتحمل العلاج المناعي الإشعاعي المستهدف مسبقًا باستخدام GD2-SADA ("GD2-SADA PRIT") مع اللوتيتيوم 177 DOTA (177Lu-DOTA) في المرضى البالغين والمراهقين (≥ 16 عامًا فأكثر) المصابين بأورام صلبة معبرة عن GD2 النقيلية المتكررة أو المقاومة، بما في ذلك الورم الأرومي العصبي عالي الخطورة ("HR NB") وسرطان الرئة صغير الخلايا والساركوما و الورم الميلانيني. يتضمن الجزء أ من التجربة تصعيد جرعة بروتين GD2-SADA لتحديد الجرعة الآمنة المثلى لهذا البروتين الذي يتجمع ويتفكك ذاتيًا، كما سيُقيّم الفاصل الزمني بين إعطاء GD2-SADA و177Lu-DOTA.
