أفادت شركة BridgeBio's Attruby/BEYONTTRA يوم السبت بانخفاض كبير في معدل وفيات القلب والأوعية الدموية لمدة 42 شهرًا في ملحق ATTRibute-CM مفتوح التسمية
BridgeBio Pharma BBIO | 73.15 | -1.75% |
- أظهر عقار Acoramidis انخفاضًا كبيرًا في خطر الإصابة بـ CVM خلال 42 شهرًا بعد التوزيع العشوائي، مع انخفاض المخاطر بنسبة 44%، مما وضع معيارًا جديدًا لنتائج CVM للمرضى الذين يعانون من ATTR-CM
- أظهر عقار Acoramidis أيضًا انخفاضًا كبيرًا بنسبة 46% في خطر النتيجة المركبة لـ CVM أو CVH الأول خلال 42 شهرًا
- أظهر عقار أكوراميديس معدلات أعلى لاستقرار المرض أو تحسنه مقابل تطور المرض مقارنة بالعلاج الوهمي كما ينعكس في التغيير من الأساس في مرحلة NT-proBNP وNAC
- في دراسة ATTRibute-CM، أظهر عقار acoramidis أسرع فائدة شوهدت في أي دراسة من المرحلة الثالثة لـ ATTR-CM حتى الآن في كل من مرضى ATTRv-CM وATTRwt-CM
- في غضون 3 أشهر فقط، تم فصل الوقت المستغرق للحدث الأول (ACM أو CVH) بشكل دائم مقارنة بالعلاج الوهمي
- انخفاض بنسبة 42% في حالات ACM المركبة و CVH المتكررة مقارنةً بالعلاج الوهمي في الشهر الثلاثين
- انخفاض بنسبة 50% في التكرار التراكمي لأحداث CVH مقارنة بالعلاج الوهمي في الشهر الثلاثين
- تمت الموافقة على Acoramidis كـ Attruby® من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتمت الموافقة عليه كـ BEYONTTRA® من قبل المفوضية الأوروبية ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة
