أفادت التقارير يوم السبت أن شركة ImmunityBio حصلت على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة للقاح Tokyo-172 BCG بعد أن أظهرت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية فعالية مماثلة للقاح TICE BCG.
ImmunityBio Inc
ImmunityBio Inc IBRX | 0.00 |
- أظهرت نتائج المرحلة الثالثة الإيجابية من التجربة السريرية العشوائية SWOG S1602 التي يرعاها المعهد الوطني للسرطان فعالية مماثلة لسلالة طوكيو من لقاح BCG (Tokyo-172 BCG) مقارنةً بلقاح TICE BCG في علاج سرطان المثانة عالي الدرجة غير الغازي للعضلات لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاج BCG من قبل.
- ستتولى شركة ImmunityBio تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية الوحيد في الولايات المتحدة لسلالة طوكيو من لقاح BCG، وتخطط للتعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن المسار التنظيمي لمعالجة النقص المستمر في لقاح BCG في الولايات المتحدة لأكثر من عقد من الزمان.
- يمنح هذا الاتفاق شركة ImmunityBio مصدراً ثانياً محتملاً للقاح BCG للمساعدة في تلبية احتياجات الإمداد في الولايات المتحدة
- من خلال الشراكة المستمرة بين شركة ImmunityBio ومعهد سيروم الهندي، يظل لقاح BCG المؤتلف (rBCG) متاحًا للمرضى المؤهلين بموجب برنامج الوصول الموسع التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة ImmunityBio
- سيتم الكشف عن تفاصيل اتفاقية مختبر BCG الياباني خلال عرض الدكتور باتريك سون-شيونغ في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية (AUA 2026) في واشنطن العاصمة، يوم 16 مايو 2026، الساعة 1:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. تجدون رابط البث المباشر أدناه.