أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من تجارب KALOS وLOGOS المنشورة في مجلة لانسيت لأمراض الجهاز التنفسي أن جهاز BREZTRI Aerosphere من شركة أسترازينيكا حقق مكاسب كبيرة في المرحلة الثالثة في علاج الربو غير المسيطر عليه مقارنةً بمعايير ICS/LABA.
AstraZeneca PLC AZN | 203.49 | +1.37% |
أظهرت النتائج الكاملة من تجارب المرحلة الثالثة الإيجابية KALOS وLOGOS، المنشورة في مجلة The Lancet Respiratory Medicine، أن دواء BREZTRIAerosphere من شركة AstraZeneca (بوديسونيد/جليكوبيرونيوم/فورموتيرول فومارات أو BGF (320/28.8/9.6 ميكروغرام)) قد حقق تحسناً ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية لدى المرضى الذين يعانون من الربو غير المسيطر عليه، مقارنةً بالأدوية المركبة من الكورتيكوستيرويد المستنشق/ناهض بيتا 2 طويل المفعول (ICS/LABA): سيمبيكورت (بوديسونيد/فورموتيرول فومارات أو BFF، وهو خيار علاجي قياسي)، وPT009 (BFF في تركيبة Aerosphere)، ومجموعتي العلاج سيمبيكورت وPT009 مجتمعتين.1 يُعد BREZTRI دواءً ثلاثياً ثابت الجرعة، يُستنشق بجرعة واحدة، ويتكون من ICS/LABA ومضاد مستقبلات المسكارين طويل المفعول (LAMA).
في تحليل مجمع محدد مسبقًا للنتائج الأولية عبر تجارب KALOS وLOGOS، حسّن BREZTRI وظائف الرئة بمقدار 76 مل (95% CI 57-94 مل، p غير معدلة <0.001، كما تم قياسها بواسطة FEV1 قبل الجرعة الصباحية على مدار 24 أسبوعًا) و90 مل (95% CI 72-108 مل، p غير معدلة <0.001، كما تم قياسها بواسطة FEV1 AUC0-3 على مدار 24 أسبوعًا) مقارنةً بالعلاج المزدوج (مجموعات علاج ICS/LABA مجتمعة).1
في التحليل المجمع لدراستي KALOS وLOGOS، أظهرت دراسة BREZTRI أيضًا انخفاضات ذات دلالة سريرية في المعدل السنوي لتفاقمات الربو الحادة مقارنةً بأدوية ICS/LABA لدى المرضى الذين يعانون من تفاقم حديث للربو أو لا يعانون منه. يمكن الاطلاع على النتائج الكاملة في مجلة The Lancet Respiratory Medicine .
