ريدوود سيتي، كاليفورنيا، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ريزولوت (ناسداك: RZLT) ("ريزولوت" أو "الشركة")، وهي شركة متخصصة في علاج الأمراض النادرة للغاية في مراحلها المتأخرة وتركز على علاج نقص السكر في الدم المقاوم للعلاج الناتج عن شكل خلقي أو مكتسب من فرط الأنسولين (HI)، اليوم عن أربعة عروض تقديمية في الاجتماع السنوي القادم لجمعية الغدد الصماء (ENDO) الذي سيعقد في الفترة من 13 إلى 16 يونيو 2026 في شيكاغو، إلينوي.

ستتضمن عروض الشركة في الاجتماع عرضًا شفويًا واحدًا يقدمه الدكتور حسين ديميربيليك، أستاذ قسم الغدد الصماء للأطفال في كلية الطب بجامعة حجة تبة، أنقرة، تركيا، والباحث الرئيسي في دراسة المرحلة الثالثة sunRIZE لعلاج قصور الغدة الكظرية الخلقي. وسيسلط العرض الشفوي الضوء على النتائج التي نُشرت سابقًا من دراسة sunRIZE. بالإضافة إلى ذلك، ستتناول ثلاثة عروض ملصقات التاريخ الطبيعي والنتائج السلبية المرتبطة بقصور الغدة الكظرية الخلقي، فضلًا عن نتائج برنامج التطوير السريري لعقار إرسوديتوغ التابع للشركة، بما في ذلك تقرير سلسلة حالات حول الاستخدام الرحيم لعقار إرسوديتوغ في مجموعة من المرضى المصابين بقصور الغدة الكظرية الناتج عن الأورام.

تفاصيل العرض التقديمي:

عنوان العرض التقديمي : إرسوديتوغ (RZ358) في فرط الأنسولين الخلقي: النتائج الرئيسية من دراسة عالمية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي من المرحلة 3 (sunRIZE)
الشكل : عرض تقديمي شفوي
المقدم : حسين دميربيلك، دكتور في الطب
رقم الملصق : SAT-10-06
موعد الجلسة : السبت 13 يونيو 2026، من الساعة 2:30 إلى 2:45 مساءً بتوقيت CDT
عنوان الجلسة : طب الغدد الصماء للأطفال والمراهقين: السكري والأنسولين

عنوان العرض التقديمي : سلسلة حالات حول الاستخدام الرحيم لدواء إرسوديتوغ، وهو جسم مضاد معدل لمستقبلات الأنسولين، في المرضى الذين يعانون من نقص سكر الدم المقاوم للعلاج بسبب أورام خبيثة تفرز الأنسولين
الشكل : عرض ملصق
مقدم البرنامج : جوبال ساها، بكالوريوس الطب والجراحة
رقم الملصق : SAT-087
موعد الجلسة : السبت 13 يونيو 2026، من الساعة 12:15 إلى 1:45 مساءً بتوقيت CDT
عنوان الجلسة : علم الغدد الصماء العصبية والغدة النخامية: أورام الغدد الصماء العصبية 1

عنوان العرض التقديمي : العلاقة بين نقص سكر الدم في المراحل المبكرة من العمر والنتائج العصبية اللاحقة في فرط الأنسولين الخلقي: دراسة أمريكية قائمة على المطالبات  
الشكل : عرض ملصق
مقدم البرنامج : كودي أكانا
رقم الملصق : SAT-221
موعد الجلسة : السبت 13 يونيو 2026، من الساعة 12:15 إلى 1:45 مساءً بتوقيت CDT
عنوان الجلسة : طب الغدد الصماء للأطفال والمراهقين: داء السكري لدى الأطفال، واضطرابات التمثيل الغذائي والقلب والأوعية الدموية 1

عنوان العرض التقديمي : نتائج فرط الأنسولين الخلقي: مراجعة منهجية
الشكل : عرض ملصق
مقدمة البرنامج : ديفلين إيفز هود، دكتوراه في الطب، ماجستير إدارة أعمال
رقم الملصق : MON-215
موعد الجلسة : الاثنين، 15 يونيو 2026، من الساعة 12:00 ظهرًا إلى 1:30 ظهرًا بتوقيت CDT
عنوان الجلسة : طب الغدد الصماء للأطفال والمراهقين: داء السكري لدى الأطفال، واضطرابات التمثيل الغذائي، وأمراض القلب والأوعية الدموية III

للحصول على مزيد من المعلومات حول جدول عروض المؤتمر، يرجى زيارة موقع ENDO 2026 الإلكتروني.

نبذة عن صن رايز

كانت دراسة المرحلة الثالثة sunRIZE (RZ358-301) دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات مجموعات متوازية، مصممة لتقييم فعالية وسلامة دواء إرسوديتوج لدى مرضى فرط الأنسولين الخلقي، الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و45 عامًا، والذين يعانون من نقص سكر الدم المستمر رغم تلقيهم العلاج القياسي المتاح حاليًا. تم توزيع المشاركين المؤهلين عشوائيًا على إحدى مجموعات العلاج الثلاث لتلقي إما إرسوديتوج (5 أو 10 ملغم/كغم) أو دواءً وهميًا مطابقًا كعلاج إضافي للعلاج القياسي الحالي. تم إعطاء دواء الدراسة كل أسبوعين خلال مرحلة التحميل الأولية، ثم كل 4 أسابيع خلال فترة العلاج المحورية المضبوطة التي استمرت 6 أشهر. بعد انتهاء مرحلة العلاج المحورية للدراسة، كان بإمكان المشاركين الانتقال إلى مرحلة تمديد اختيارية مفتوحة التسمية لمواصلة تلقي إرسوديتوج.

شملت الدراسة 63 مشاركًا من أكثر من اثنتي عشرة دولة حول العالم، بما في ذلك مرضى من الولايات المتحدة. تمثلت نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية للفعالية في الدراسة في التغير عن خط الأساس في متوسط عدد نوبات نقص السكر في الدم أسبوعيًا ومتوسط النسبة المئوية للوقت الذي يكون فيه نقص السكر في الدم، على التوالي، على مدار ستة أشهر من العلاج.

في ديسمبر 2025، أعلنت الشركة أن دراسة sunRIZE لم تحقق أهدافها الرئيسية أو الثانوية الهامة. ورغم عدم بلوغ الدلالة الإحصائية للهدف الثانوي (نسبة الوقت الذي يقضيه المريض في حالة نقص سكر الدم وفقًا لمراقبة الجلوكوز المستمرة) في الأسبوع 24/نهاية فترة العلاج، فقد لوحظ تحسن ملحوظ، وإن كان ذا دلالة إحصائية اسمية في كثير من الأحيان، في مستويات السكر في الدم مقارنةً بالدواء الوهمي، وذلك طوال فترة جرعات المداومة في الدراسة، وعلى مدار الوقت، وعبر العديد من نقاط النهاية المحددة مسبقًا واللاحقة القائمة على مراقبة الجلوكوز المستمرة. وكخطوة تالية للبرنامج، شجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة Rezolute على تقديم مجموعات بيانات تحليلية شاملة وملخصات للنتائج لتقييمها المستقل من قبل الوكالة.

حول إرسوديتوغ

إرسوديتوغ هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل، يرتبط بشكل غير مباشر بمستقبلات الأنسولين لتقليل فرط تنشيط هذه المستقبلات بواسطة الأنسولين والمواد ذات الصلة (مثل عامل النمو الشبيه بالأنسولين 2) في حالات فرط الأنسولينية، مما يُحسّن من نقص سكر الدم. ولأن إرسوديتوغ يعمل بعد امتصاص الجلوكوز، وهرمونات الإنكريتين المعوية، وإفراز الأنسولين من البنكرياس، فإنه يتمتع بإمكانية أن يكون فعالاً بشكل عام في علاج نقص سكر الدم المقاوم للعلاج الناتج عن فرط الأنسولينية الخلقي أو المكتسب، بما في ذلك فرط الأنسولينية الناتج عن الأورام (ورم الأنسولين، ورم الخلايا العصبية الصماء داخل الجمجمة) أو نقص سكر الدم كمضاعفات للعديد من جراحات الجهاز الهضمي، سواءً كانت جراحة السمنة أو غيرها.

نبذة عن شركة ريزولوت

شركة ريزولوت هي شركة متخصصة في علاج الأمراض النادرة للغاية، وتركز على علاج نقص سكر الدم المقاوم للعلاج الناتج عن فرط الأنسولين الخلقي أو المكتسب. وقد خضع علاج الشركة بالأجسام المضادة، إرسوديتوغ، للدراسة في تجارب سريرية، كما تم استخدامه في حالات واقعية لعلاج نقص سكر الدم المقاوم للعلاج الناتج عن أسباب متنوعة لفرط الأنسولين. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.rezolutebio.com .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان، شأنه شأن العديد من المراسلات الكتابية والشفوية التي تقدمها شركة ريزولوت ومسؤولوها المعتمدون، بعض البيانات التطلعية المتعلقة بأدائنا واستراتيجياتنا المستقبلية، وذلك وفقًا لأحكام المادة 27أ من قانون الأوراق المالية والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ونعتزم أن تكون هذه البيانات التطلعية مشمولة بأحكام الحماية المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، ونُدرج هذا البيان لأغراض هذه الأحكام. وتُعرف البيانات التطلعية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف الخطط والاستراتيجيات والتوقعات المستقبلية لشركة ريزولوت، عمومًا باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتوقع"، "نسعى"، "نجتهد"، "نحاول"، أو أفعال مستقبلية أو شرطية مثل "قد"، "ربما"، "ينبغي"، "سوف"، "من شأنه"، أو تعابير مشابهة. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، الفعالية المحتملة لدواء إرسوديتوغ في علاج نقص سكر الدم. إن قدرتنا على التنبؤ بالنتائج أو الآثار الفعلية لخططنا أو استراتيجياتنا غير مؤكدة بطبيعتها. وعليه، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان. وباستثناء ما يقتضيه القانون أو اللوائح المعمول بها، لا تلتزم شركة ريزولوت بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تحدث بعد تاريخ إصدارها. ومن العوامل المهمة التي قد تُسبب هذا الاختلاف أي عوامل أخرى مُناقشة في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك عوامل المخاطرة الواردة في التقرير السنوي لشركة ريزولوت على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، والمتوفرة على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov. يُحثّكم على مراعاة هذه العوامل بعناية عند تقييم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان، ويُحذر من الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، والتي تخضع بالكامل لهذا البيان التحذيري.

جهات اتصال ريزولوت:
كريستين باجلانياس
cbaglaneas@rezolutebio.com
508-272-6717

كاري مكيم
cmckim@rezolutebio.com
336-608-9706