أعلنت شركة Rezolute, Inc. (NASDAQ: RZLT ) عن تحديث مؤقت من دراستها الجارية من المرحلة الثالثة upLIFT التي تقيّم ersodetug في المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولين الورمي (HI) ، قائلة إن ستة من المشاركين الثمانية المسجلين حتى الآن حققوا نقطة النهاية الأولية للدراسة.

فرط الأنسولين الورمي هو حالة نادرة ناجمة عن أورام معينة في خلايا جزر لانغرهانس وأورام أخرى غير خلايا جزر لانغرهانس والتي تؤدي إلى نقص السكر في الدم من خلال فرط تنشيط مستقبلات الأنسولين.

تسبب أورام الأنسولين، وهي النوع الأكثر شيوعًا من أورام خلايا جزر لانغرهانس، نقص السكر في الدم عن طريق تحفيز إنتاج الأنسولين المفرط.

• أسهم شركة ريزولوت تشهد ارتفاعاً ملحوظاً. ما الذي يدفع هذا الزخم لسهم RZLT؟

ستة من أصل ثمانية مشاركين مسجلين يحققون الهدف الرئيسي

أعلنت الشركة المتخصصة في علاج الأمراض النادرة للغاية في مراحلها المتأخرة أن التجربة السريرية قد سجلت ثمانية مشاركين حتى الآن، ما يمثل نصف الطريق نحو هدفها المحدد بتسجيل 16 مريضًا. وتشمل الدراسة أفرادًا مصابين بكل من ورم الأنسولين ونقص سكر الدم الناتج عن أورام غير خلايا جزر لانغرهانس .

ووفقًا للشركة، حقق ستة مشاركين انخفاضًا بنسبة 50% على الأقل عن خط الأساس في متطلبات الجلوكوز عن طريق الوريد، والتي تم قياسها عن طريق معدل ضخ الجلوكوز (GIR)، خلال مرحلة العلاج المحورية التي استمرت ثمانية أسابيع في التجربة.

وأضاف ريزولوت أن كل واحد من هؤلاء المشاركين الستة تمكن أيضًا من التوقف تمامًا عن العلاج بالجلوكوز عن طريق الوريد أثناء تلقيه دواء إرسوديتوغ.

تم اعتبار أحد المشاركين غير مستجيب بعد انتقاله إلى دار الرعاية التلطيفية.

قام أحد المشاركين المسجلين بسحب موافقته قبل إكمال مرحلة العلاج المحورية وتوقف عن تناول دواء إرسوديتوج بالإضافة إلى جميع العلاجات غير التلطيفية .

كان المريض مصابًا بسرطان القولون النقيلي في المرحلة الرابعة، وكان مستوى أدائه وفقًا لمجموعة أبحاث الأورام التعاونية الشرقية 4. اختار المريض مغادرة المستشفى لتلقي الرعاية التلطيفية في المنزل، وتوفي بعد أسبوع واحد بسبب تفاقم السرطان.

أوضحت شركة ريزولوت أن خفض جرعة الجلوكوز الوريدي ثم إيقافها نهائياً حدث خلال فترة الانتقال إلى الرعاية التلطيفية. ونتيجة لذلك، صُنِّف المشارك ضمن فئة غير المستجيبين لأغراض تقييم الهدف الرئيسي للدراسة.

تم تسجيل المشارك الثامن مؤخراً ولا يزال في مرحلة العلاج المحورية.

لا يزال مستوى السلامة جيدًا

اختار جميع المشاركين الذين أكملوا فترة العلاج التي استمرت ثمانية أسابيع الاستمرار في المرحلة المفتوحة من الدراسة، حيث وصلت مدة العلاج التراكمية إلى ستة أشهر.

أفادت الشركة بأن دواء إرسوديتوغ قد لاقى استحسانًا جيدًا خلال المرحلتين الأساسية والتوسعية للدراسة. ولم يتم الإبلاغ حتى الآن عن أي آثار جانبية متعلقة بالدواء أو أي نتائج أخرى تتعلق بالسلامة.

في ديسمبر 2025، لم تحقق دراسة المرحلة الثالثة التي أجرتها الشركة لتقييم دواء ersodetug في المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولين الخلقي (HI) هدفها الأساسي ، والذي قيّم التغير في متوسط أحداث نقص السكر في الدم الأسبوعية عن طريق مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم ذاتيًا.

نشاط سعر سهم RZLT : ارتفعت أسهم Rezolute بنسبة 15.65% لتصل إلى 4.18 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لـ Benzinga Pro .

صورة: Shutterstock