قدمت شركة Rezolute, Inc. (NASDAQ: RZLT ) ("Rezolute" أو "الشركة")، وهي شركة متخصصة في علاج الأمراض النادرة للغاية في مراحلها المتأخرة وتركز على علاج نقص السكر في الدم المقاوم للعلاج الناتج عن شكل خلقي أو مكتسب من فرط الأنسولين (HI)، اليوم تحديثًا مؤقتًا عن دراستها الجارية مفتوحة التسمية من المرحلة 3 (upLIFT) لعقار ersodetug في علاج فرط الأنسولين الورمي.

مع تسجيل 8 مشاركين في دراسة upLIFT حتى الآن، والذين يشملون كلاً من نقص سكر الدم الناتج عن ورم الأنسولين ونقص سكر الدم الناتج عن ورم الخلايا غير الجزرية، فإن الشركة في منتصف الطريق من تسجيل حجم عينة الدراسة المخطط له وهو 16 مشاركًا.

من بين المشاركين الثمانية المسجلين، استوفى ستة منهم معيار الاستجابة للهدف الرئيسي للدراسة، وهو عدد المشاركين الذين حققوا انخفاضًا بنسبة 50% على الأقل عن خط الأساس في احتياجات الجلوكوز الوريدي (معدل ضخ الجلوكوز) خلال مرحلة العلاج المحورية التي استمرت ثمانية أسابيع. كما حقق كل من هؤلاء المشاركين الستة توقفًا تامًا عن الحاجة إلى الجلوكوز الوريدي مع تناول دواء إرسوديتوغ.

سحب أحد المشاركين الثمانية المسجلين موافقته على الدراسة، وتوقف عن تناول دواء إرسوديتوغ وجميع العلاجات الأخرى غير التلطيفية قبل إتمام المرحلة العلاجية المحورية. كان هذا المريض مصابًا بسرطان القولون النقيلي في المرحلة الرابعة، وكان يعاني من حالة صحية سيئة وفقًا لمقياس المجموعة التعاونية الشرقية للأورام (ECOG 4). اختار المريض الخروج من المستشفى لتلقي الرعاية التلطيفية في المنزل، حيث توفي بعد أسبوع واحد نتيجة لتفاقم السرطان. تم تخفيض جرعة الجلوكوز الوريدي، ثم إيقافها نهائيًا، في سياق الانتقال إلى الرعاية التلطيفية، ولذلك يُعتبر هذا المريض غير مستجيب للعلاج لأغراض تقييم النتيجة الأولية.

انضم المشارك الثامن مؤخرًا إلى الدراسة، ولا يزال يتلقى جرعاته في المرحلة المحورية. وقد اختار جميع المشاركين الذين أكملوا فترة العلاج المحورية التي استمرت ثمانية أسابيع الاستمرار في المرحلة المفتوحة، بمدة علاج تراكمية تصل إلى ستة أشهر. وقد أظهر دواء إرسوديتوغ تحملًا جيدًا خلال المرحلتين المحورية والممتدة من الدراسة، دون الإبلاغ عن أي آثار جانبية متعلقة بالدواء أو أي نتائج أخرى تتعلق بالسلامة حتى الآن.