أعلنت شركة روش هولدينغز إيه جي (OTCQX: RHHBY ) يوم الثلاثاء أنها حصلت على موافقة علامة CE الأوروبية لاختبار Elecsys pTau217، وهو اختبار دم مصمم للمساعدة في الكشف عن أمراض الأميلويد المرتبطة بمرض الزهايمر في وقت مبكر لدى المرضى الذين تظهر عليهم علامات التدهور المعرفي.

شركة روش تحصل على علامة CE لاختبار الدم الخاص بمرض الزهايمر

تعاونت شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) مع شركة روش لتطوير اختبار لقياس بروتين تاو 217 المفسفر، أو pTau217، وهو مؤشر حيوي مرتبط بمرض الزهايمر.

وقالت شركة روش إنه يمكن تطبيق نفس القيم الحدية العالية والمنخفضة في كل من مرافق الرعاية الأولية والثانوية لمساعدة الأطباء على تأكيد أو استبعاد وجود أمراض الأميلويد لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل في الذاكرة أو الإدراك.

شركتا روش وإيلي ليلي تؤكدان على ضرورة التشخيص المبكر

وفقًا لشركة روش، فإن التشخيص المبكر لأمراض الأميلويد يمكن أن يساعد المرضى وعائلاتهم ومقدمي الرعاية على فهم الأعراض بشكل أفضل والحصول على الرعاية المناسبة في وقت أقرب.

قال مات ساوس ، الرئيس التنفيذي لشركة روش دياغنوستيكس: "يواجه الكثيرون اليوم طريقاً طويلاً وشاقاً للوصول إلى التشخيص". وأضاف أن الفحص القائم على الدم قد يُسهم في دمج تقييم مرض الزهايمر في الرعاية الروتينية، مع تقليل الاعتماد على الإجراءات المتخصصة.

وقالت كارول هو ، نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة قسم علوم الأعصاب في شركة ليلي، إن التشخيص في الوقت المناسب لا يزال أمراً بالغ الأهمية للعائلات التي تواجه مرض الزهايمر.

قد يساهم فحص الدم في تقليل الاعتماد على الإجراءات الجراحية

أشارت شركة روش إلى التحديات العالمية في تشخيص مرض الزهايمر، مشيرة إلى أن العديد من مرضى الخرف لا يتم تشخيصهم وغالبًا ما ينتظرون سنوات بعد ظهور الأعراض لأول مرة قبل تلقي التشخيص.

وقالت الشركة إن الأساليب الحالية، مثل فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني وتقييمات السائل النخاعي، يمكن أن تكون مكلفة، ويصعب الوصول إليها، وأكثر توغلاً من فحص الدم.

تشير نتيجة Elecsys pTau217 الإيجابية إلى احتمال كبير للإصابة بأمراض الأميلويد، بينما تشير النتيجة السلبية إلى احتمال منخفض، مما قد يساعد الأطباء على تجنب إجراء اختبارات جراحية إضافية.

النتائج غير الحاسمة ستتطلب مزيدًا من التقييم.

تتطلع روش إلى طرح أوسع نطاقاً بعد حصولها على علامة CE

تم دعم الموافقة على علامة CE من خلال دراسات استرجاعية شملت مرضى في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، بما في ذلك التدهور المعرفي الذاتي، والضعف الإدراكي الخفيف، والخرف الخفيف.

وقالت شركة روش إن الفحص متوافق مع قاعدة الأجهزة المثبتة لديها ويدعم سير العمل المختبري الآلي عالي الإنتاجية.

بعد الحصول على الموافقة، تخطط الشركة لتوسيع نطاق توفير المنتج في مختلف البلدان، مع الاعتراف بعلامة CE. كما ذكرت روش أن الاختبار قد يُطرح في السوق الأمريكية في حال حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام.

صورة من موقع Shutterstock

حركة السعر

يتداول سهم شركة إيلي ليلي حاليًا عند حوالي 976 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات بنزينغا برو . وخلال الشهر الماضي، ارتفع سهم الشركة بنسبة 2.8% تقريبًا، مقابل ارتفاع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنسبة 9.1%، بينما انخفض بنسبة 10% تقريبًا منذ بداية العام مقارنةً بارتفاع المؤشر بنسبة 7.8%.

صورة: Shutterstock