زيورخ، 12 مايو (رويترز) - أعلنت شركة روش السويسرية للأدوية (ROPC.S) يوم الثلاثاء أنها حصلت على علامة CE - وهي موافقة تنظيمية أوروبية تسمح بالبيع في المنطقة - لاختبار الدم الثاني Elecsys لمرض الزهايمر.

تم تطوير الاختبار بالتعاون مع شركة إيلي ليلي الأمريكية LLY.N.

• بالمقارنة مع اختبار pTau181 المعتمد سابقًا ، والذي يساعد بشكل أساسي في استبعاد وجود اعتلال الأميلويد المرتبط بمرض الزهايمر، فإن اختبار pTau217 الأحدث يمكنه المساعدة في تأكيد المرض واستبعاده. وهو معتمد للاستخدام في كل من الرعاية الصحية الأولية والمتخصصة.

• وقد حصل الاختبار بالفعل على تصنيف "جهاز رائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

• يمكن أن تؤدي فحوصات الدم إلى تسريع التشخيص وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات مثل Biogen BIIB.O و Eisai's 4523.T Leqembi و Eli Lilly's Kisunla، حيث أن طرق التشخيص الحالية غالباً ما تكون مكلفة أو غير مريحة.

• وقالت شركة روش إن ما يقدر بنحو 75% من الأشخاص المصابين بالخرف لا يزالون غير مشخصين.

• قال أوليفييه جيليرون، قائد دورة حياة المنتجات في قسم أمراض القلب والأيض وعلم الأعصاب في شركة روش، لوسائل الإعلام في مكالمة هاتفية، إنه من المتوقع أن يصبح الاختبار متاحًا في الأسواق الحاصلة على علامة CE اعتبارًا من شهر يوليو.