ستتعاون شركة سانا وعيادة مايو في مجالات متعددة بهدف تسريع تطوير وتوفير علاجات قد تكون شافية لمرضى السكري من النوع الأول

ستشمل الجهود الأولية عمليات وبروتوكولات لتحسين التعامل مع الرعاية السريرية التي تتضمن SC451، وهو علاج لاستبدال الخلايا يتم تطويره لمرضى السكري من النوع الأول، وذلك باستخدام نظام يمكن استخدامه في مرافق مايو كلينك ومواقع أخرى حول العالم.

انطلاقاً من القيم التي تركز على المريض، يشمل التعاون استثمار مايو في أسهم شركة سانا

سياتل وروتشستر، مينيسوتا، 13 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية (ناسداك: SANA)، وهي شركة متخصصة في تغيير حياة المرضى من خلال الخلايا المُهندسة، وعيادة مايو، عن تعاون استراتيجي لتطوير SC451، وهو علاج تجريبي من سانا يعتمد على خلايا جزر لانغرهانس البنكرياسية المُعدلة ذات المناعة المنخفضة، لعلاج داء السكري من النوع الأول. صُمم SC451 بحيث يسمح بإعطاء جرعة واحدة من خلايا جزر لانغرهانس البنكرياسية لدعم التحكم طويل الأمد في مستوى الجلوكوز في الدم دون الحاجة إلى علاج مستمر بالأنسولين أو تثبيط المناعة لمرضى السكري من النوع الأول.

سيعتمد هذا التعاون على خبرة مايو كلينك متعددة التخصصات لتسريع تطوير وتوثيق وتوحيد البروتوكولات والعمليات الخاصة بـ SC451، مما يدعم تقديمها بشكل آمن وقابل للتوسع ومتسق عبر بيئات سريرية متنوعة. وتشمل هذه المجالات ما يلي:

• رؤية سريرية وتشغيلية شاملة لتحسين سير العمل، بما في ذلك التعامل مع المنتج وتسليم SC451، والرعاية اللاحقة للعلاج لتمكين اعتماد أوسع في جميع أنحاء Mayo Clinic وإعدادات الرعاية العالمية.
• الخبرة الجراحية، بما في ذلك تحسين التقنيات الإجرائية.
• توحيد إجراءات المناولة والتسليم والإدارة اللاحقة للعلاج.
• القيادة في تصميم التجارب السريرية، بما في ذلك تحديد المؤشرات الحيوية لتوجيه اختيار المرضى والمراقبة الطولية.
  
  

ستسعى مايو كلينك أيضًا إلى تطوير قدراتها في تقديم علاجات خلايا الجزر التجريبية، مما يعزز ريادتها في أساليب العلاج المبتكرة والمتعددة التخصصات.

في إطار هذا التعاون، ستستثمر مايو كلينك في أسهم شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية، مما يعكس التزامًا مشتركًا بتطوير أساليب مبتكرة تهدف إلى تحسين رعاية مرضى السكري من النوع الأول. كما يحق للمؤسسة، بموجب بنود الاتفاقية، القيام باستثمار إضافي في أسهم الشركة.

"يسرّنا التعاون مع مايو كلينك في مسيرتنا لتطوير SC451 تمهيدًا لبدء التجارب السريرية هذا العام"، صرّح ستيف هار، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة سانا. "إن التزام مايو كلينك الراسخ بالرعاية الصحية المتمحورة حول المريض، إلى جانب خبرتها الواسعة في طب زراعة الأعضاء وعلم المناعة، سيسهم في توجيه تطوير SC451 وتوفيره. وتُظهر البيانات التي عُرضت مؤخرًا أن جزر البنكرياس المزروعة والمعدّلة بتقنية منصة سانا منخفضة المناعة، تبقى حية وتؤدي وظائفها دون أي تثبيط مناعي لأكثر من عام لدى مريض مصاب بداء السكري من النوع الأول، مما يجعلنا متفائلين بشأن إمكانية SC451 في إحداث نقلة نوعية في علاج هذا المرض."

"تلتزم مايو كلينك بتطوير علاجات مبتكرة تلبي احتياجات المرضى غير الملباة، ونسعى من خلال هذا التعاون إلى تطوير خيارات علاجية محتملة لمرضى السكري من النوع الأول"، صرّح بذلك الدكتور فيجاي شاه، عميد الأبحاث التنفيذي في مايو كلينك. وأضاف: "من خلال الجمع بين الخبرات المتكاملة في تطوير العلاج الخلوي وعلم المناعة في زراعة الأعضاء، نهدف إلى تقييم هذا النهج البحثي بدقة وعناية بهدف تحسين حياة المصابين بهذا المرض".

نبذة عن SC451 - المرشح العلاجي لشركة سانا لمرض السكري من النوع الأول
SC451 هو علاج تجريبي لخلايا جزر لانغرهانس البنكرياسية المشتقة من الخلايا الجذعية المعدلة جينيًا، والذي تعمل شركة سانا على تطويره سريريًا كعلاج وحيد محتمل لمرضى السكري من النوع الأول، حيث يحقق مستوى طبيعيًا لسكر الدم دون الحاجة إلى الأنسولين الخارجي أو مثبطات المناعة. يُعد SC451 حلاً قابلاً للتطبيق على نطاق واسع، ويتم تصنيعه من خلايا معدلة للتغلب على رفض الجسم للخلايا المزروعة من متبرعين أو مناعيًا ذاتيًا، وذلك بفضل تقنية المناعة المنخفضة (HIP) الخاصة بشركة سانا. أظهرت دراسة سريرية برعاية باحثين، تقيّم عملية زرع خلايا جزر لانغرهانس البنكرياسية المعدلة بتقنية HIP والمشتقة من متبرعين في مريض مصاب بالسكري من النوع الأول، أن هذه الخلايا جيدة التحمل، وتعيش، وتتجنب اكتشافها من قبل الجهاز المناعي، وتستمر في إنتاج الأنسولين لدى المريض خلال فترة متابعة استمرت 14 شهرًا حتى الآن. وتتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد، وبدء المرحلة الأولى من الدراسة السريرية لـ SC451 في أقرب وقت ممكن من هذا العام.

عن سناء
تُركز شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية على ابتكار وتوفير خلايا مُهندسة كعلاجات للمرضى. نتشارك رؤيةً واحدةً تتمثل في إصلاح الجينات والتحكم بها، واستبدال الخلايا المفقودة أو التالفة، وجعل علاجاتنا متاحةً على نطاق واسع للمرضى. نحن فريقٌ شغوفٌ يعمل معًا لبناء شركةٍ رائدةٍ تُغير طريقة علاج الأمراض في العالم. تُدير سانا عملياتها في سياتل، واشنطن، وكامبريدج، ماساتشوستس، وجنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

نبذة عن مايو كلينك
مايو كلينك منظمة غير ربحية ملتزمة بالابتكار في الممارسة السريرية والتعليم والبحث، وتقديم الرعاية والخبرة والحلول لكل من يحتاج إلى العلاج. تفضل بزيارة شبكة أخبار مايو كلينك للاطلاع على المزيد من أخبار مايو كلينك.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية لشركة سانا
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية حول شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية (سانا) بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك تلك المتعلقة بالفوائد المحتملة والخطط والأنشطة في إطار التعاون الاستراتيجي بين سانا ومايو كلينك، بما في ذلك القدرة على تحقيق توصيل آمن وقابل للتطوير ومتسق لـ SC451 عبر بيئات سريرية متنوعة؛ استثمارات مايو كلينك في أسهم سانا؛ التوقعات لبرنامج SC451 الخاص بسانا، بما في ذلك خطط التطوير السريري والتنظيمي وتوقعات التوقيت، بما في ذلك ما يتعلق بطلب دواء تجريبي جديد محتمل (IND) وتجربة سريرية؛ المزايا المحتملة لـ SC451، بما في ذلك ما يتعلق بقابلية التوسع وإمكانية أن يكون علاجًا واحدًا لمرضى السكري من النوع الأول يؤدي إلى التحكم طويل الأمد في مستوى الجلوكوز دون الحاجة إلى الأنسولين الخارجي أو كبت المناعة؛ رؤية سانا وخطط أعمالها؛ الأهمية والتأثير المحتملان للبيانات من تجربة سريرية برعاية باحث لتقييم زرع خلايا جزر البنكرياس المعدلة HIP والمشتقة من متبرع في مريض مصاب بالسكري من النوع الأول؛ والتصريحات الصادرة عن رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سنا. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة باستراتيجية سنا وتوقعاتها ووضعها المالي المستقبلي وعملياتها المستقبلية وآفاقها، هي بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "نهدف"، "نتوقع"، "نفترض"، "نعتقد"، "نتأمل"، "نستمر"، "يمكن"، "نصمم"، "مستحق"، "نقدر"، "نتوقع"، "هدف"، "ننوي"، "قد"، "غاية"، "نخطط"، "مُهيأ"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نسعى"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تُشير إلى أحداث واتجاهات مستقبلية، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة. استندت شركة سانا في هذه البيانات التطلعية بشكل كبير إلى توقعاتها وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية بشأن الأحداث المستقبلية والاتجاهات المالية التي تعتقد أنها قد تؤثر على وضعها المالي ونتائج عملياتها واستراتيجيتها التجارية واحتياجاتها المالية. ونظرًا للشكوك الكبيرة التي تكتنف هذه البيانات التطلعية، لا ينبغي الاعتماد عليها كتنبؤات للأحداث المستقبلية. تخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم إسهام التعاون مع مايو كلينك في تحسين البروتوكولات والعمليات الخاصة بـ SC451 أو تحسينات في تقديم علاجات خلايا جزر لانغرهانس التجريبية. المخاطر الكامنة في تطوير الأدوية مثل تلك المرتبطة ببدء وتكلفة وتوقيت وتقدم ونتائج برامج البحث والتطوير الحالية والمستقبلية لشركة سانا، والتجارب ما قبل السريرية والسريرية، بما في ذلك أن توقيت تقديم طلب IND لـ SC451 عرضة للتغيير، وأن قبول طلب IND يخضع لتقدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأن قبول طلب IND وبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ SC451 لا يتنبأ بنتائج التجارب السريرية أو ما إذا كانت سانا ستنجح في تسجيل المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بالاضطرابات الاقتصادية والسوقية والاجتماعية، والتي قد تتسبب في تأخير خطط أعمال سانا، وإعاقة وصول سانا إلى رأس مال إضافي، وإعاقة التطوير السريري لـ SC451، من بين أمور أخرى. للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤثر على نتائج شركة سنا الفعلية، يرجى الرجوع إلى عوامل الخطر المحددة في تقارير شركة سنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تقريرها السنوي على النموذج 10-K بتاريخ 3 مارس 2026. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة سنا بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا لأي سبب من الأسباب.

للتواصل الإعلامي:

شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية
نيكول كيث
investor.relations@sana.com
media@sana.com

مايو كلينك
توم ميلكين
newsbureau@mayo.edu