استمرار التقدم نحو بدء المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية لـ SC451، بما في ذلك دراسات السمية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، ونقل عملية تصنيع SC451 إلى الشركة المصنعة المتعاقدة، والاستعداد للتجارب السريرية.

استمرار التقدم نحو بدء الدراسة السريرية لعقار SG293 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية، وتوليد البيانات السريرية الأولية، بما في ذلك التصنيع والاستعداد للتجارب السريرية.

أُعلن عن نشر دراسة لاحقة في مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) تسلط الضوء على البيانات طويلة الأمد واستدامة زرع خلايا جزر لانغرهانس المعدلة مناعياً باستخدام UP421 دون تثبيط المناعة في مرض السكري من النوع الأول

تم الإعلان عن عرض تقديمي في ندوة قادمة يسلط الضوء على البيانات السريرية لـ UP421 في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري (EASD) لعام 2026 في 2 أكتوبر

تعزيز التعاون الاستراتيجي مع مايو كلينك، مع التركيز على تحسين الرعاية في مرض السكري من النوع الأول وتسريع تطوير SC451

عرضنا بيانات ما قبل السريرية البديلة لـ SG293 التي تُظهر الخصوصية والفعالية في الرئيسيات غير البشرية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي (ASGCT) لعام 2026

يُحرز تقدم مستمر في تطوير SG227، وهو عبارة عن جسيم مغزلي يستهدف الخلايا التائية CD8+، ويقوم بتوصيل المادة الوراثية إلى الخلايا التائية CD8+ لإنتاج خلايا CAR T الموجهة ضد BCMA، كعلاج محتمل لمرضى الورم النخاعي المتعدد؛ ومن المتوقع بدء الدراسة السريرية في منتصف عام 2027.

الوضع النقدي المتوقع في الربع الثاني من عام 2026 هو 160.5 مليون دولار؛ ومن المتوقع أن يستمر التدفق النقدي حتى منتصف عام 2027

سياتل، 10 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية (ناسداك: سانا)، وهي شركة تركز على إنشاء وتوصيل الخلايا المهندسة كأدوية، اليوم عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها التجارية للربع الثاني من عام 2026.

قال ستيف هار، الرئيس والمدير التنفيذي: "يعمل فريقنا على تحقيق أهدافنا المتمثلة في بدء الدراسات السريرية قريبًا لكل من SC451 لعلاج داء السكري من النوع الأول وSG293 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية. إن بيانات إثبات المفهوم لهذه البرامج، بما في ذلك التحديث الأخير لـ UP421 في مجلة نيو إنجلاند الطبية ، وبيانات بديل SG293 في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام الخلوية والجرثومية (ASGCT)، مشجعة. إذا سارت الأمور كما نتوقع، فإننا نتوقع الحصول على رؤى قيّمة حول الخصائص السريرية وإمكانات كل من SC451 وSG293 خلال الأشهر الستة إلى التسعة القادمة، ونتطلع إلى مشاركة تقدمنا."

أبرز إنجازات الشركة

استمرار التقدم نحو بدء التجارب السريرية لـ SC451 و SG293

• يجري تطوير SC451، وهو علاجٌ لخلايا جزر البنكرياس المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSC) والمعدلة بتقنية HIP (خلايا O-negative منخفضة المناعة)، والذي يستخدم نفس تقنية HIP المستخدمة في UP421، كعلاجٍ لمرة واحدة لمرضى السكري من النوع الأول، بهدف تحقيق مستويات طبيعية لسكر الدم على المدى الطويل دون الحاجة إلى أي علاج بالأنسولين أو تثبيط للمناعة. وتقوم شركة سانا حاليًا بأنشطةٍ تحضيرية لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) لـ SC451 وبدء المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية، بما في ذلك استكمال دراسات السمية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GLP) في وقتٍ قريب، والتقدم في نقل تقنية SC451 إلى الشركة المصنعة المتعاقدة، والاستعداد للتجارب السريرية. وتتوقع سانا تقديم طلب IND وبدء المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية لـ SC451 في أقرب وقتٍ ممكن من هذا العام.
• SG293 عبارة عن جسيم مغزلي موجه ضد CD8، يحمل المادة الوراثية اللازمة لإنتاج خلايا CAR T الموجهة ضد CD19. صُمم SG293 لتقليل السمية المحتملة المرتبطة بخلايا CAR T في الجسم الحي ، بما في ذلك تفاعلات ما حول الحقن والتوصيل غير المستهدف إلى أنسجة مثل الكبد. تُظهر البيانات ما قبل السريرية التي عُرضت في الاجتماع السنوي لجمعية ASGCT لعام 2026 أن بديل SG293، الفعال في الرئيسيات غير البشرية، يحقق توصيلًا نوعيًا للخلايا واستنزافًا عميقًا للخلايا البائية - كما يُقاس بانخفاض عدد الخلايا البائية في الدورة الدموية والعقد اللمفاوية، بالإضافة إلى إعادة ضبط النمط الظاهري عند عودة الخلايا البائية - في الرئيسيات غير البشرية دون استخدام أي علاج كيميائي مُستنفد للخلايا اللمفاوية. تتوقع شركة سانا الحصول على بيانات أولية على البشر لـ SG293 في علاج سرطان الغدد اللمفاوية اللاهودجكينية في وقت مبكر من هذا العام. وفي حال نجاحها، تعتزم الشركة توسيع نطاق التطوير السريري ليشمل أمراض المناعة الذاتية التي تتوسطها الخلايا البائية أيضًا.
  
  

تم نشر نتائج محدثة وإيجابية من دراسة أولية على البشر برعاية الباحثين، حيث تم زرع UP421، وهو علاج بالخلايا الجزرية الأولية المتجانسة المصممة بتقنية HIP، في مريض مصاب بداء السكري من النوع 1 دون استخدام أي مثبطات للمناعة.

• يُعدّ UP421 علاجًا أوليًا لخلايا جزر لانغرهانس البنكرياسية المُعدّلة بتقنية HIP، والمُخصصة لمرضى السكري من النوع الأول. يهدف هذا البحث السريري، الذي يُشرف عليه الباحثون، إلى فهم سلامة خلايا جزر لانغرهانس البنكرياسية المُعدّلة بتقنية HIP، وقدرتها على التهرب من الجهاز المناعي، وبقاء خلايا الجزر، ووظيفة خلايا بيتا، كما يُقاس ذلك بإنتاج الببتيد C، وذلك بعد زرعها في مريض مصاب بالسكري من النوع الأول دون استخدام أي مثبطات للمناعة. يُجرى هذا البحث بموجب ترخيص للتجارب السريرية في مستشفى جامعة أوبسالا، ويتولى الدكتور بير-أولا كارلسون منصب الباحث الرئيسي.
• أظهرت نتائج الدراسة، التي استمرت 14 شهرًا بعد زراعة الخلايا، بقاء خلايا بيتا البنكرياسية ووظيفتها لدى المريض، وذلك من خلال قياس مستوى الببتيد C في الدورة الدموية، وهو مؤشر حيوي يدل على أن خلايا بيتا المزروعة تُنتج الأنسولين. كما ارتفعت مستويات الببتيد C مع اختبارات تحمل الوجبات المختلطة (MMTT) التي أُجريت خلال فترة الدراسة، بما يتوافق مع إفراز الأنسولين استجابةً لتناول الطعام. وكانت مستويات الببتيد C في حالة الصيام وبعد تحفيز اختبار تحمل الوجبات المختلطة في الشهر الرابع عشر مماثلة لتلك التي لوحظت في الأشهر الستة الأولى من الدراسة. وأظهر فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني بالرنين المغناطيسي (PET-MRI) الذي أُجري في الأسبوع الثاني عشر، ثم في الأسبوع الثاني والخمسين، وجود خلايا جزر لانغرهانس في موقع الزرع في الساعد. ولم تُسجّل أي مشكلات تتعلق بالسلامة خلال الدراسة، كما أن خلايا جزر لانغرهانس المُعدّلة بتقنية HIP لم ترصدها المناعة.
• أعلن أن مجلة نيو إنجلاند الطبية نشرت رسالة إلى المحرر خضعت لمراجعة الأقران بعنوان "البقاء على المدى الطويل للجزر المناعية المتغايرة بدون كبت المناعة" (DOI: 10.1056/NEJMc2604408)، والتي تناقش نتائج 14 شهرًا من هذه الدراسة.
• تم عرض بيانات 14 شهرًا من الدراسة في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية لأبحاث الخلايا الجذعية (ISSCR) لعام 2026 في يوليو 2026، وسيتم عرض بيانات إضافية من IST في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري (EASD) لعام 2026 في 2 أكتوبر.
  
  

تم الإعلان عن تعاون استراتيجي مع مايو كلينك للنهوض بتطوير SC451، وهو علاج لخلايا جزر البنكرياس المشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات المعدلة HIP (iPSC) لمرض السكري من النوع 1.

• يهدف هذا التعاون إلى الاستفادة من خبرة مايو كلينك متعددة التخصصات لتسريع تطوير وتوثيق وتوحيد البروتوكولات والعمليات الخاصة بـ SC451، ودعم التسليم الآمن والقابل للتطوير والمتسق عبر بيئات سريرية متنوعة.
• وفي إطار هذا التعاون، قامت مايو كلينك باستثمار 25 مليون دولار في أسهم الشركة، مما يعكس التزامًا مشتركًا بتطوير مناهج مبتكرة تهدف إلى تحسين الرعاية المقدمة للمرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول.
  
  

خط إنتاج ما قبل التجارب السريرية المتقدمة

• يجري تطوير SG227، وهو جسيم مغزلي يستهدف خلايا CD8 ويحمل المادة الوراثية اللازمة لإنتاج خلايا CAR T الموجهة ضد مستضد BCMA، كعلاج محتمل لمرضى الورم النخاعي المتعدد. يحمل SG227 خلايا CAR T موجهة ضد مستضد BCMA، والتي تم التحقق من فعاليتها في بيئة العلاج الذاتي بخلايا CAR T لمرضى الورم النخاعي المتعدد، وهو منتج معتمد حاليًا في الصين. وتستعد شركة سانا لبدء التجارب السريرية في منتصف عام 2027، رهناً بالنتائج السريرية الأولية لـ SG227.
  
  

جمعت الشركة صافي عائدات إجمالية قدرها 93.3 مليون دولار من مبيعات الأسهم العادية من خلال مرفق طرح الأسهم في السوق (ATM) التابع لشركة سانا واستثمارها في مايو كلينك في الربع الثاني؛ ومن المتوقع أن يستمر التدفق النقدي حتى منتصف عام 2027.

• جمعت الشركة صافي عائدات بقيمة 93.3 مليون دولار في الربع الثاني من مبيعات الأسهم العادية من خلال أجهزة الصراف الآلي التابعة لشركة سانا وتمويل الأسهم.
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

نتائج المحاسبة المقبولة عموماً

• الوضع النقدي : بلغ النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول في 30 يونيو 2026 مبلغ 160.5 مليون دولار مقارنة بـ 138.4 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 22.1 مليون دولار إلى صافي العائدات من تمويلات الأسهم البالغة 93.3 مليون دولار، والتي تم تعويضها جزئياً بالنقد المستخدم في العمليات التشغيلية البالغ 70.2 مليون دولار والنقد المستخدم لشراء الممتلكات والمعدات البالغ 1.9 مليون دولار.
• مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير، بما في ذلك المصاريف غير النقدية، 30.7 مليون دولار و59.4 مليون دولار على التوالي للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 29.8 مليون دولار و67.0 مليون دولار للفترتين نفسيهما في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 0.9 مليون دولار للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025 إلى ارتفاع تكاليف البحث والتطوير المختبري والسريري لبرنامجي SC451 وSG293، بالإضافة إلى ارتفاع تكاليف التصنيع لدى جهات خارجية في منظمات تطوير وتصنيع الأدوية المتعاقدة (CDMOs) لبرنامجي SC451 وSG293، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض تكاليف الموظفين والمرافق والتكاليف المخصصة الأخرى. يعود الانخفاض البالغ 7.6 مليون دولار أمريكي خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025، بشكل أساسي إلى انخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، وانخفاض تكاليف المرافق والتكاليف المخصصة الأخرى، وانخفاض تكاليف التصنيع لدى شركات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMOs) نتيجةً للتكاليف المتكبدة في النصف الأول من عام 2025 لبرامج CAR T الخيفية المعلقة والتي لم تتكرر في عام 2026. وقد تم تعويض هذا الانخفاض جزئيًا بزيادة تكاليف التصنيع لدى شركات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMOs) لبرنامجي SC451 وSG293. وتشمل نفقات البحث والتطوير تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 3.2 مليون دولار أمريكي و6.3 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026 على التوالي، مقارنةً بـ 4.2 مليون دولار أمريكي و8.8 مليون دولار أمريكي للفترتين نفسيهما من عام 2025.
• مدفوعات النجاح المتعلقة بالبحث والتطوير والمقابل المشروط : خلال الأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، سجلت شركة سانا مصروفات غير نقدية بقيمة 23.9 مليون دولار و32.3 مليون دولار على التوالي، مقارنةً بـ 10.3 مليون دولار و12.2 مليون دولار للفترتين نفسيهما في عام 2025، وذلك نتيجةً لتغير القيمة العادلة المقدرة لالتزامات مدفوعات النجاح والمقابل المشروط إجمالاً. وقد تتقلب قيمة هذه الالتزامات المحتملة بشكل كبير تبعاً لتغيرات احتمالات تحقيق مراحل التطوير السريري أو الموافقات التنظيمية المتعلقة بمنتج مرشح من نوع فيوزوسوم، وكذلك تبعاً لرأس مال شركة سانا السوقي وسعر سهمها.
• المصاريف العامة والإدارية : بلغت المصاريف العامة والإدارية للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 (ثلاثة وستة أشهر)، شاملةً المصاريف غير النقدية، 10.8 مليون دولار و22.2 مليون دولار على التوالي، مقارنةً بـ 10.3 مليون دولار و21.8 مليون دولار للفترتين نفسيهما في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة في كل من الفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 و2025 إلى ارتفاع تكاليف المرافق والتكاليف المخصصة الأخرى. وتشمل المصاريف العامة والإدارية تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 2.2 مليون دولار و4.7 مليون دولار للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 (ثلاثة وستة أشهر) على التوالي، مقارنةً بـ 2.4 مليون دولار و4.8 مليون دولار للفترتين نفسيهما في عام 2025.
• انخفاض قيمة الأصول طويلة الأجل : بلغت قيمة انخفاض قيمة الأصول طويلة الأجل غير النقدية 44.6 مليون دولار أمريكي لكل من فترتي الثلاثة والستة أشهر المنتهيتين في 30 يونيو 2025. ولم تُسجّل أي انخفاضات في قيمة الأصول طويلة الأجل خلال فترتي الثلاثة والستة أشهر المنتهيتين في 30 يونيو 2026. وقد ارتبط انخفاض القيمة غير النقدي في عام 2025 بشكل أساسي بمصنع شركة سانا في بوثيل، واشنطن، وبعض مساحات المختبرات والمكاتب في سياتل، واشنطن. في الربع الثاني من عام 2025، ونظرًا لزيادة الطاقة الإنتاجية المتاحة لدى شركات تصنيع الأدوية التعاقدية (CDMOs) التابعة لجهات خارجية لمنتجات العلاج الخلوي والجيني، بالإضافة إلى التقدم المُحرز في فهم احتياجاتنا التصنيعية على المدى القريب، قررنا أن هذه الشركات قادرة على تلبية متطلباتنا التصنيعية. وبناءً على ذلك، علّقنا توسيع قدراتنا التصنيعية الداخلية، ونواصل الاعتماد على شركات تصنيع الأدوية التعاقدية لتلبية احتياجاتنا التصنيعية في الوقت الراهن.
• صافي الخسارة : بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 63.6 مليون دولار، أو 0.22 دولار للسهم، و110.8 مليون دولار، أو 0.39 دولار للسهم، على التوالي، مقارنة بـ 93.8 مليون دولار، أو 0.39 دولار للسهم، و143.2 مليون دولار، أو 0.60 دولار للسهم، للفترات نفسها في عام 2025.
  
  

مقاييس غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

• معدل استهلاك النقد التشغيلي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً: بلغ معدل استهلاك النقد التشغيلي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 69.3 مليون دولار مقارنة بـ 79.0 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. معدل استهلاك النقد التشغيلي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً هو الانخفاض في النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول، باستثناء التدفقات النقدية الداخلة من أنشطة التمويل والتكاليف المتعلقة بأولويات المحفظة وشراء الممتلكات والمعدات.
• صافي الخسارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً : بلغ صافي الخسارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026، واللتين بلغتا ثلاثة وستة أشهر، 39.7 مليون دولار أمريكي، أو 0.13 دولار أمريكي للسهم الواحد، و78.5 مليون دولار أمريكي، أو 0.27 دولار أمريكي للسهم الواحد، على التوالي، مقارنةً بـ 38.9 مليون دولار أمريكي، أو 0.16 دولار أمريكي للسهم الواحد، و86.4 مليون دولار أمريكي، أو 0.36 دولار أمريكي للسهم الواحد، للفترتين نفسيهما في عام 2025. ويستثني صافي الخسارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً المصروفات والأرباح غير النقدية المتعلقة بالتغير في القيمة العادلة المقدرة للمقابل المشروط والتزامات دفع النجاح، وخسائر انخفاض القيمة غير النقدية المسجلة في عام 2025.
  
  

يتم تقديم مناقشة للمقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، بما في ذلك التوفيق بين مقاييس مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً والمقاييس غير المتوافقة معها، أدناه تحت عنوان "المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً".

عن سناء

تُركز شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية على ابتكار وتوفير خلايا مُهندسة كعلاجات للمرضى. نتشارك رؤيةً واحدةً تتمثل في إصلاح الجينات والتحكم بها، واستبدال الخلايا المفقودة أو التالفة، وجعل علاجاتنا متاحةً على نطاق واسع للمرضى. نحن فريقٌ شغوفٌ يعمل معًا لبناء شركةٍ رائدةٍ تُغير طريقة علاج الأمراض في العالم. تُدير سانا عملياتها في سياتل، واشنطن، وكامبريدج، ماساتشوستس، وجنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية حول شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "نحن" أو "لنا") وفقًا لمعنى قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك تلك المتعلقة برؤية الشركة وتقدمها وخطط أعمالها؛ والتوقعات المتعلقة ببرامجها التطويرية ومرشحي منتجاتها ومنصاتها التكنولوجية، بما في ذلك خططها التطويرية قبل السريرية والسريرية والتنظيمية وتوقعات التوقيت، بما في ذلك ما يتعلق بمضمون وتوقيت طلبات الأدوية الجديدة المحتملة، وبدء التجارب السريرية وتوليد البيانات السريرية، والمؤشرات المحتملة والتأثير والفوائد المحتملة لمنصاتها ومرشحي منتجاتها؛ والتوقعات المتعلقة بتأثير أنشطة الشركة على قدرتها على بدء الدراسات السريرية لـ SC451 وSG293، بما في ذلك ما يتعلق بدراسات السمية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، والتصنيع، بما في ذلك نقل التكنولوجيا، والاستعداد للتجارب السريرية؛ والفوائد المحتملة والخطط والأنشطة المتعلقة بالتعاون الاستراتيجي للشركة مع مايو كلينك؛ والقدرة المحتملة لـ SC451 على أن يكون علاجًا لمرة واحدة لمرضى السكري من النوع الأول يحقق مستوى طبيعيًا لسكر الدم على المدى الطويل دون علاج بالأنسولين أو تثبيط المناعة؛ القدرة المحتملة لـ SG293 على تقليل السمية المحتملة المرتبطة بخلايا CAR T في الجسم الحي ؛ والتوقيت والتوقعات الأخرى المتعلقة بالدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية لمنتجات الشركة المرشحة وتقنياتها، وأهميتها وتأثيرها المحتمل، بما في ذلك الدراسات والتجارب المستقبلية، والعلاج المناعي الموجه باستخدام خلايا جزر البنكرياس الأولية المعدلة بتقنية HIP؛ والتوقعات المتعلقة بالعرض التقديمي في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري لعام 2026، بما في ذلك محتوى هذا العرض؛ والتوقعات المتعلقة بالسيولة النقدية للشركة؛ والتصريحات التي أدلى بها رئيس الشركة ومديرها التنفيذي. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة باستراتيجية الشركة وتوقعاتها وسيولتها النقدية ووضعها المالي المستقبلي وعملياتها المستقبلية وآفاقها، هي بيانات تطلعية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "نهدف"، "نتوقع"، "نفترض"، "نعتقد"، "نفكر"، "نستمر"، "قد"، "نصمم"، "مستحق"، "نقدر"، "نتوقع"، "هدف"، "ننوي"، "ربما"، "غاية"، "نخطط"، "مُهيأ"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نسعى"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وغيرها من التعبيرات المشابهة التي تُشير إلى أحداث واتجاهات مستقبلية، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة. وقد استندت الشركة في هذه البيانات التطلعية بشكل كبير إلى توقعاتها وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية بشأن الأحداث والاتجاهات المالية المستقبلية التي تعتقد أنها قد تؤثر على وضعها المالي ونتائج عملياتها واستراتيجية أعمالها واحتياجاتها المالية. ونظرًا للشكوك الكبيرة التي تكتنف هذه البيانات التطلعية، لا ينبغي الاعتماد عليها كتنبؤات للأحداث المستقبلية. تخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر الكامنة في تطوير الأدوية مثل تلك المرتبطة ببدء وتكلفة وتوقيت وتقدم ونتائج برامج البحث والتطوير الحالية والمستقبلية للشركة والتجارب ما قبل السريرية والسريرية، بما في ذلك أن توقيت أنشطة التطوير، بما في ذلك تقديم طلبات IND وبدء التجارب السريرية، عرضة للتغيير، وأن قبول طلبات IND يخضع لتقدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأن قبول طلب IND وبدء تجربة سريرية لا يتنبأ بنتائج التجارب السريرية أو ما إذا كانت الشركة ستنجح في تسجيل المرضى أو إعطائهم الجرعات، وأن البيانات ما قبل السريرية قد لا تتنبأ بنتائج التجارب السريرية، وأن النتائج السريرية من مرشح منتج واحد قد لا تتنبأ بالنتائج السريرية من مرشح منتج آخر؛ خطر عدم تحقيق التعاون مع مايو كلينك للفوائد المتوقعة؛ والمخاطر المرتبطة بالظروف والاضطرابات الاقتصادية والسوقية والاجتماعية، والتي قد تتسبب في تأخير خطط أعمال شركة سانا، وإعاقة حصولها على رأس مال إضافي، وعرقلة التطوير السريري لمنتجاتها المرشحة، من بين أمور أخرى. للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤثر على النتائج الفعلية للشركة، يُرجى الرجوع إلى عوامل الخطر المحددة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، تقريرها الفصلي على النموذج 10-Q بتاريخ 10 أغسطس 2026. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا لأي سبب كان.

علاقات المستثمرين والإعلام:
نيكول كيث
investor.relations@sana.com
media@sana.com

شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية بيانات مختارة غير مدققة من الميزانية العمومية الموحدة
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
		(بالآلاف)
النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول		دولار	160,490			دولار	138,382
إجمالي الأصول			431,522				416,890
الاعتبار المشروط			150,825				123,718
التزامات الدفع الناجح			24,477				19238
إجمالي الالتزامات			276,954				256,006
إجمالي حقوق المساهمين			154,568				160,884

شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية بيانات العمليات الموحدة غير المدققة
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
		(بالآلاف، باستثناء بيانات السهم الواحد)
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير		دولار	30,729			دولار	29,761			دولار	59,448			دولار	66,950
مدفوعات النجاح المتعلقة بالبحث والتطوير والمقابل المشروط			23913				10262				32,346				12219
عام وإداري			10,778				10341				22240				21825
انخفاض قيمة الأصول طويلة الأجل			-				44,611				-				44,611
إجمالي المصاريف التشغيلية			65,420				94,975				114,034				145,605
الخسائر الناجمة عن العمليات			(65,420	)			(94,975	)			(114,034	)			(145,605	)
صافي دخل الفوائد			1129				577				2080				1569
صافي الدخل الآخر			656				598				1109				847
صافي الخسارة		دولار	(63,635	)		دولار	(93,800	)		دولار	(110,845	)		دولار	(143,189	)
صافي الخسارة للسهم العادي - الأساسي والمخفف		دولار	(0.22	)		دولار	(0.39	)		دولار	(0.39	)		دولار	(0.60	)
متوسط عدد الأسهم العادية المرجح - الأساسية والمخففة			295,667				238,409				286,314				237,996

style="text-align: center ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية التغييرات في القيمة العادلة المقدرة لمدفوعات النجاح والمقابل المشروط
		تم إتمام عملية الدفع بنجاح المسؤولية ( 1)				مشروط الاعتبار ( 2)				مسؤولية دفع مبلغ النجاح الكامل والمقابل المشروط
		(بالآلاف)
رصيد الالتزامات كما في 31 ديسمبر 2025		دولار	19238			دولار	123,718			دولار	142,956
التغيرات في القيمة العادلة – مصروفات (مكاسب)			(2312)	)			10745				8433
رصيد الالتزامات كما في 31 مارس 2026			16926				134,463				151,389
التغيرات في القيمة العادلة - مصروفات			7551				16362				23913
رصيد الالتزامات كما في 30 يونيو 2026		دولار	24,477			دولار	150,825			دولار	175,302
إجمالي التغير في القيمة العادلة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026		دولار	5239			دولار	27107			دولار	32,346
(1) يحق لشركة كوبالت بيوميديسين (كوبالت) ورئيس وزملاء جامعة هارفارد (هارفارد) الحصول على مدفوعات النجاح وفقًا لأحكام وشروط اتفاقياتهما. تُسجل مدفوعات النجاح بالقيمة العادلة، ويُعاد تقييمها في كل فترة إعداد تقارير، مع تسجيل التغيرات في القيمة العادلة المقدرة في مدفوعات النجاح المتعلقة بالبحث والتطوير، والمقابل المشروط ببيان العمليات. (2) يحق لشركة كوبالت الحصول على مقابل مشروط عند تحقيق مراحل محددة وفقًا لأحكام وشروط الاتفاقية. يُسجل المقابل المشروط بالقيمة العادلة ويُعاد تقييمه في كل فترة إبلاغ، مع تسجيل التغيرات في القيمة العادلة المقدرة في مدفوعات النجاح المتعلقة بالبحث والتطوير والمقابل المشروط في بيان العمليات.

المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

استكمالاً للنتائج المالية المعروضة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة (GAAP)، تستخدم شركة سنا بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع هذه المعايير لتقييم أعمالها. وتعتقد إدارة سنا أن هذه المقاييس غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا تُسهم في فهم الأداء المالي للشركة ونتائجها المستقبلية المحتملة، فضلًا عن توفير إمكانية المقارنة مع الشركات النظيرة وعلى مدار فترات زمنية مختلفة. وعلى وجه الخصوص، تستخدم إدارة سنا مقاييس غير متوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا، تشمل معدل استهلاك النقد التشغيلي، ونفقات البحث والتطوير، والنفقات العامة والإدارية، وصافي الخسارة، وصافي الخسارة للسهم الواحد. وتعتقد سنا أن عرض هذه المقاييس غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا يُتيح للإدارة والمستثمرين رؤية أوضح للتكاليف التشغيلية الفعلية للشركة، بما في ذلك تكاليف البحث والتطوير الفعلية غير المتأثرة بتغيرات التقييم غير النقدية، وبعض النفقات لمرة واحدة لاقتناء التكنولوجيا، فضلًا عن تسهيل إجراء مقارنة أكثر دقة للأنشطة على مدار فترات زمنية مختلفة. تستبعد شركة سانا هذه البنود لأنها متغيرة للغاية من فترة إلى أخرى، وفيما يتعلق بالمصروفات غير النقدية، فإنها توفر للمستثمرين نظرة ثاقبة على الاستثمار النقدي الفعلي في تطوير برامجها العلاجية وتقنيات منصتها.

لا يُقصد بهذه المقاييس أن تُؤخذ بمعزل عن غيرها أو أن تُعتبر بديلاً عن المقاييس المحاسبية المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP)، بل يجب قراءتها بالتزامن مع البيانات المالية لشركة سنا المُعدة وفقاً لهذه المبادئ. تختلف هذه المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً عن المقاييس المتوافقة معها والتي تحمل نفس المسميات، وقد تختلف أيضاً عن المقاييس المالية غير المتوافقة معها والتي تحمل نفس المسميات أو مسميات مشابهة وتستخدمها شركات أخرى، ولا تعكس نظاماً محاسبياً شاملاً. تستخدم إدارة سنا هذه المقاييس المالية التكميلية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً داخلياً لفهم أعمال الشركة وإدارتها وتقييمها واتخاذ القرارات التشغيلية. إضافةً إلى ذلك، ترى إدارة سنا أن عرض هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً مفيد للمستثمرين، لأنه يُعزز قدرتهم على مقارنة نتائج سنا من فترة إلى أخرى، ويُتيح مزيداً من الشفافية فيما يتعلق بالمؤشرات المالية الرئيسية التي تستخدمها الشركة في اتخاذ القرارات التشغيلية. فيما يلي جداول التوفيق بين المقاييس المالية المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً والمقاييس غير المتوافقة معها:

شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية تسوية غير مدققة للتغيرات في النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول معدل التدفق النقدي التشغيلي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً
		ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
		2026				2025
		(بالآلاف)
النقد الأولي، وما يعادله من النقد، والأوراق المالية القابلة للتداول		دولار	138,382			دولار	152,497
النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول في نهاية الفترة			160,490				72,674
التغير في النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول			22108				(79,823	)
دفع نقدي لشراء العقارات والمعدات			1909				24
التغير في النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول، باستثناء النفقات الرأسمالية			24,017				(79,799	)
التعديلات:
صافي العائدات من إصدار الأسهم العادية			(93,334	)			(254	)
المبالغ النقدية المدفوعة لتغطية التكاليف المتعلقة بالموظفين والمتكبدة فيما يتعلق بتحديد أولويات المحفظة			-				1062
معدل استهلاك النقد التشغيلي - غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً		دولار	(69,317	)		دولار	(78,991	)

شركة سانا للتكنولوجيا الحيوية تسوية غير مدققة للخسارة الصافية وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP) مع الخسارة الصافية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (Non-GAAP) والخسارة الصافية للسهم الواحد
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
		(بالآلاف، باستثناء بيانات السهم الواحد)
صافي الخسارة – وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا		دولار	(63,635	)		دولار	(93,800	)		دولار	(110,845	)		دولار	(143,189	)
التعديلات:
التغير في القيمة العادلة المقدرة لالتزامات دفع النجاح ( 1)			7551				3962				5239				4055
التغير في القيمة العادلة المقدرة للمقابل المشروط ( 2)			16362				6300				27107				8164
انخفاض قيمة الأصول طويلة الأجل			-				44,611				-				44,611
صافي الخسارة - غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً		دولار	(39,722	)		دولار	(38,927	)		دولار	(78,499	)		دولار	(86,359	)
صافي الخسارة للسهم الواحد – وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا		دولار	(0.22	)		دولار	(0.39	)		دولار	(0.39	)		دولار	(0.60	)
التعديلات:
التغير في القيمة العادلة المقدرة لالتزامات دفع النجاح ( 1)			0.03				0.01				0.02				0.02
التغير في القيمة العادلة المقدرة للمقابل المشروط ( 2)			0.06				0.03				0.10				0.03
انخفاض قيمة الأصول طويلة الأجل			-				0.19				-				0.19
صافي الخسارة للسهم الواحد - غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً		دولار	(0.13	)		دولار	(0.16	)		دولار	(0.27	)		دولار	(0.36	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح - الأساسية والمخففة			295,667				238,409				286,314				237,996
(1) خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغت المصروفات المتعلقة بالتزامات دفع مستحقات نجاح شركة كوبالت 7.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.6 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. أما خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت المصروفات المتعلقة بالتزامات دفع مستحقات نجاح شركة كوبالت 5.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وبالنسبة لكل من الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025، بلغت المصروفات المتعلقة بالتزامات دفع مستحقات نجاح شركة هارفارد 0.4 مليون دولار أمريكي. أما خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغ الربح المتعلق بالتزامات دفع مستحقات نجاح شركة هارفارد 0.1 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بمصروفات قدرها 0.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. (2) المقابل المشروط مرتبط بالاستحواذ على شركة كوبالت.