أعلنت شركة سانوفي أن بيانات المرحلة الثانية من تجربة ElevAATe تُظهر تفوق دواء إيفدورالبرين ألفا التجريبي على العلاج القياسي لعلاج انتفاخ الرئة المرتبط بنقص ألفا-1 أنتيتريبسين

سانوفي

سانوفي

SNY

0.00

أظهرت بيانات دراسة ElevAATe العالمية من المرحلة الثانية (معرف الدراسة السريرية: NCT05856331 ) تفوق دواء إيفدورالبرين ألفا التجريبي على العلاج القياسي في تحقيق مستويات طبيعية من ألفا-1 أنتيتريبسين الوظيفي (fAAT) والحفاظ عليها لدى المرضى البالغين المصابين بانتفاخ الرئة الناتج عن نقص ألفا-1 أنتيتريبسين (AATD). وتُعرض هذه النتائج اليوم في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) لعام 2026 في أورلاندو، فلوريدا، الولايات المتحدة الأمريكية.

حقق دواء إفدورالبرين ألفا، الذي يُعطى كل ثلاثة أسابيع، زيادةً في متوسط مستويات بروتين ألفا-1 أنتيتريبسين الحر (fAAT) بأكثر من ثلاثة أضعاف مقارنةً ببروتين ألفا-1 أنتيتريبسين المشتق من البلازما (pdAAT) الذي يُعطى أسبوعيًا، محققًا بذلك الهدف الرئيسي للدراسة (p<0.0001). كما تحققت جميع الأهداف الثانوية الرئيسية للدراسة (p<0.0001)، مما يُبرز إمكانية أن يكون إفدورالبرين ألفا أول علاج يحافظ على مستويات طبيعية من بروتين ألفا-1 أنتيتريبسين الحر لدى المرضى، وذلك بجرعات أقل تكرارًا. لدى المرضى الذين يتناولون الدواء كل ثلاثة أسابيع، ظلت مستويات بروتين ألفا-1 أنتيتريبسين الحر أعلى من الحد الطبيعي (23.8 ميكرومول/لتر) طوال فترة الدراسة التي استمرت 32 أسبوعًا، مقارنةً بـ 41% من الأيام لدى المرضى الذين يتلقون العلاج القياسي المُعزز.