أعلنت شركة Satellos Bioscience Inc. (NASDAQ: MSLE )، المدرجة حديثًا في البورصة، يوم الأربعاء عن بيانات مؤقتة لمدة ستة أشهر من دراستها الجارية TRAILHEAD لعقار SAT-3247 لعلاج ضمور دوشين العضلي (DMD).

أظهرت البيانات أن مرضى ضمور العضلات الدوشيني الذين عولجوا بـ SAT-3247 شهدوا تحسناً في تكوين العضلات ونشاط الأطراف العلوية مع الحفاظ على قوة مستقرة.

وقالت الشركة أيضاً إن الدواء استمر في إظهار مستوى أمان وتحمل جيد، مما يدعم استمرار تطويره السريري.

من المتوقع أن تشمل دراسة TRAILHEAD ما يصل إلى 30 مشاركًا من الذكور.

يُظهر SAT-3247 تحسناً في تكوين العضلات ونشاط الأطراف العلوية

شمل التحليل الأولي أربعة بالغين تتراوح أعمارهم بين 21 و28 عامًا ممن سبق لهم إكمال دراسة المرحلة الأولى (أ/ب) CL-101. وتلقى المشاركون دواء SAT-3247 لمدة 186 يومًا في المتوسط.

أظهرت تقييمات التصوير بالرنين المغناطيسي أن جميع المشاركين الأربعة عانوا من انخفاض في نسبة الدهون في العضلات.

تحسن متوسط نسبة الدهون في العضلات بنسبة 3.7%، حيث انخفض من 49.7% عند خط الأساس في TRAILHEAD إلى 46.0% بعد ستة أشهر، مما يشير إلى تحسن في تكوين العضلات.

كما أفادت الشركة بتحقيق مكاسب في نشاط الأطراف العلوية .

سجل جميع المشاركين درجات أعلى في مقياس TE99C، وهو مقياس لأقصى جهد للطرف العلوي تم التقاطه باستخدام جهاز SYSNAV Syde القابل للارتداء.

ارتفع متوسط TE99C بنسبة 34٪ تقريبًا، حيث ارتفع من خط الأساس CL-101 البالغ 16.1 جول لكل كيلوغرام إلى 21.6 جول لكل كيلوغرام في التقييم الذي أجري بعد ستة أشهر.

يظل مستوى الأمان ثابتًا بعد ستة أشهر من العلاج

وقال ساتيلوس إن دواء SAT-3247 ظل جيد التحمل طوال فترة الدراسة.

ظلت مقاييس قوة الطرف العلوي، بما في ذلك قوة قبضة اليد وتقييمات قوة قبضة اليد المحمولة للمرفق والكتف، مستقرة على مدار ستة أشهر.

وأضافت الشركة أن التحسن الذي تضاعف تقريبًا في قوة قبضة اليد والذي لوحظ خلال دراسة CL-101 السابقة التي استمرت 28 يومًا قد تم الحفاظ عليه طوال فترة متابعة TRAILHEAD.

مؤشرات حيوية إضافية ومقاييس وظيفية تدعم النتائج الأولية

كما أظهرت نقاط النهاية الإضافية اتجاهات إيجابية. فقد انخفض متوسط إنزيم الكرياتين كيناز (CK)، وهو مؤشر حيوي لتلف العضلات، بنسبة 38% من خط الأساس حتى الشهر السادس من دراسة TRAILHEAD.

ارتفعت نتائج اختبار أداء الطرف العلوي 2.0 بمقدار نقطة واحدة لدى اثنين من المشاركين، بينما ظلت مستقرة لدى الاثنين الآخرين.

نشاط سعر سهم MSLE : ارتفعت أسهم شركة Satellos Bioscience بنسبة 9.76% لتصل إلى 9.01 دولارًا عند آخر فحص يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة: Shutterstock