أعلنت شركة Satellos Bioscience Inc. (NASDAQ: MSLE , TSX: MSCL ) (" Satellos " أو " الشركة ")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة لعلاج أمراض العضلات التنكسية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف المسار السريع لـ SAT-3247 لعلاج دوشين.

"يمثل تصنيف المسار السريع تأكيدًا هامًا على فعالية دواء SAT-3247 والتزامنا بتطوير علاجات جديدة لمرض دوشين"، صرّح فرانك غليسون، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة ساتيلوس. "إلى جانب تصنيفاتنا كدواء يتيم ودواء للأمراض النادرة لدى الأطفال، يُعزز هذا التقدير الزخم الذي يدعم برنامجنا السريري. نؤمن بأن آلية التجديد الفريدة لدواء SAT-3247 لديها القدرة على معالجة جانب أساسي من تطور المرض من خلال إعادة تفعيل الإشارات البيولوجية اللازمة لإصلاح العضلات وتجديدها بفعالية. ومع تقدمنا في دراسات المرحلة الثانية، نتطلع إلى مواصلة تعاوننا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سعينا لتطوير دواء SAT-3247 للأفراد والعائلات المتأثرة بمرض دوشين."

المسار السريع هو عملية مصممة لتسهيل تطوير الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة، وتسريع مراجعتها. قد تكون الشركات الحاصلة على تصنيف المسار السريع مؤهلة للتواصل بشكل متكرر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمراجعة المستمرة لطلبات التسويق المستقبلية، وإذا استوفت المعايير ذات الصلة، فقد تكون مؤهلة للحصول على الموافقة المعجلة والمراجعة ذات الأولوية.

تقوم الشركة حاليًا بتطوير SAT-3247 من خلال دراسات المرحلة الثانية الجارية BASECAMP وTRAILHEAD على الأطفال والبالغين المصابين بمرض دوشين.