• أكملت عملية تمويل أسهم بقيمة 57.2 مليون دولار أمريكي؛ وبدأت التداول في سوق ناسداك العالمي تحت الرمز "MSLE" في 6 فبراير 2026

• حصلنا على الموافقات التنظيمية العالمية وبدأنا BASECAMP، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثانية خاضعة للتحكم الوهمي لـ SAT-3247 في الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 7 سنوات وأقل من 10 سنوات والذين يعانون من ضمور دوشين العضلي ("دوشين" أو "DMD").

• تم عرض النتائج الوظيفية الأولية من 56 يومًا من العلاج في دراسة TRAILHEAD (الدراسة اللاحقة لـ CL-101) في المؤتمر السريري والعلمي لجمعية ضمور العضلات (MDA) لعام 2026، مما يدل على أن تحسينات قوة القبضة التي لوحظت في CL-101 قد تم الحفاظ عليها أو تحسينها في TRAILHEAD على مدى فترة إجمالية من 9 إلى 13 شهرًا

• البيانات البروتينية المُبلغ عنها من دراسة CL-101 (تجربة المرحلة 1ب لمدة 28 يومًا على البالغين المصابين بضمور العضلات الدوشيني) في مؤتمر جمعية ضمور العضلات الدوشيني، تُظهر انخفاضات في المؤشرات الحيوية المعروفة لتدهور العضلات بعد العلاج بـ SAT-3247

• تم تقديم التحقق من صحة مؤشر التجديد (RI) الحيوي في MDA، مما يدعم استخدامه لتحديد كمية تجديد العضلات بعد العلاج بـ SAT-3247 وإرشاد التفسير السريري؛ كما تم تقديم بيانات فعالية ما قبل السريرية جديدة في ضمور العضلات الوجهي الكتفي العضدي (FSHD).

• من المتوقع أن يمتد نطاق السيولة النقدية حتى عام 2027

تورنتو، 27 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ساتيلوس للعلوم الحيوية (ناسداك: MSLE، بورصة تورنتو: MSCL) (" ساتيلوس " أو " الشركة ")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير أدوية لتحسين الحياة لعلاج أمراض العضلات التنكسية، اليوم عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها للعام المنتهي في 31 ديسمبر 2025.

"كان عام 2025 عامًا حاسمًا لشركة ساتيلوس، ونحن متحمسون للتقدم الذي أحرزناه في برامجنا السريرية، بما في ذلك بدء تجربتين سريريتين من المرحلة الثانية لعلاج دوشين: دراسة BASECAMP، وهي دراسة للأطفال مضبوطة بالغفل، ودراسة TRAILHEAD، وهي دراسة مفتوحة للبالغين"، صرّح بذلك فرانك غليسون، الرئيس التنفيذي لشركة ساتيلوس. "لقد عززت البيانات المستمرة من دراسة TRAILHEAD، حيث لاحظنا تحسنات أكبر لدى المشاركين ذوي الكتلة العضلية الأساسية الأعلى، ثقتنا في مواصلة تطوير دراسة BASECAMP. نتطلع إلى تحقيق تقدم سريري ملموس وتحديثات هامة في عام 2026 تدعم إمكانات SAT-3247 كعلاج مُعدِّل للمرض."

SAT-3247 التقدم السريري

SAT-3247 عبارة عن قرص فموي صغير الجزيئات مصمم لاستعادة تجديد العضلات عن طريق معالجة أوجه القصور في استقطاب الخلايا الجذعية العضلية في دوشين وربما أمراض عضلية أخرى.

دراسة المرحلة الثانية للأطفال (BASECAMP (CL-201))

BASECAMP هي تجربة سريرية عالمية عشوائية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية في مرض ضمور العضلات الدوشيني، تُقيّم سلامة ومؤشرات حيوية وتأثير علاج SAT-3247 على مدى ثلاثة أشهر لدى 51 طفلاً قادراً على المشي تتراوح أعمارهم بين 7 و 10 سنوات. ملاحظة:

• تم إعطاء الجرعة لأول مشارك في 12 فبراير 2026 ، بعد الحصول على الموافقة التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية العالمية.

• من المتوقع اكتمال عملية التسجيل في الربع الثالث من عام 2026، مع توقع صدور البيانات الأولية في الربع الرابع من عام 2026.

• في مؤتمر MDA، قدمت شركة Satellos عرضًا للتحقق من صحة منهجية مؤشر التجديد (RI) الجديدة، المستمدة من المؤشرات الحيوية المعروفة لتجديد العضلات، مما يدعم إمكاناتها كمؤشر حيوي لتقييم القدرة التجديدية وتأثير العلاج على العضلات؛ وقد تم إدراج مؤشر التجديد (RI) كنقطة نهاية استكشافية في تجربة BASECAMP.
  

دراسة المرحلة الثانية للبالغين (LT-001)

TRAILHEAD هي دراسة مفتوحة التسمية من المرحلة الثانية مدتها 12 شهرًا لتقييم السلامة والفعالية والفائدة الوظيفية المستدامة لـ SAT-3247 على المدى الطويل لدى البالغين المصابين بضمور العضلات الدوشيني.

• أعاد أربعة مرضى شاركوا في الأصل في CL-101 (دراسة المرحلة 1ب التي استمرت 28 يومًا للشركة) التسجيل في TRAILHEAD لمدة تصل إلى 11 شهرًا إضافيًا من علاج SAT-3247 (حتى 12 شهرًا إجمالاً).
• أُعيد إعطاء الجرعات للمشاركين البالغين العائدين في الربع الأخير من عام 2025، بعد فترات انقطاع في الجرعات تراوحت بين 205 و328 يومًا منذ إكمال دراسة CL-101.
• أُجريت تقييمات السلامة والوظائف لجميع المرضى الأربعة العائدين بعد 56 يومًا إضافية من تناول الدواء في دراسة TRAILHEAD (84 يومًا أو ما يقارب ثلاثة أشهر من العلاج المشترك في دراستي CL-101 وTRAILHEAD). وشملت الملاحظات المؤقتة في مركز MDA ما يلي:
  • لوحظ استقرار أو استمرار زيادة قوة قبضة اليد في المجموعة CL-101 مقارنةً بالخط الأساسي، وقد تم الحفاظ على هذا الاستقرار أو تحسينه في المجموعة TRAILHEAD، وهو ما يمثل فترة زمنية إجمالية تتراوح من 9 إلى 13 شهرًا تقريبًا عبر المشاركين الأربعة.
  • أُضيفت تقييمات وظيفية إضافية إلى بروتوكول TRAILHEAD لاستكشاف التأثيرات المحتملة على مجموعات العضلات الأكبر؛ وقد لوحظ استقرار عام مع مؤشرات أولية على تحسن قوة الكوع والكتف
  • في جميع القياسات الوظيفية المتعددة التي تم تقييمها، لوحظت تحسينات أكبر في القوة لدى المشاركين الذين لديهم كتلة عضلية أعلى عند خط الأساس كما تم قياسها بمستويات الكرياتينين
• كانت قياسات السعة الحيوية القسرية (FVC) مستقرة أو أعلى لدى 3 من أصل 4 مرضى عائدين من CL-101 حتى اليوم 56 في دراسة TRAILHEAD، مع ظهور انخفاض ملحوظ وغير مبرر لدى أحد المرضى الأربعة، وهو انخفاض لم يرتبط بنتائج القياسات الوظيفية الأخرى التي تم اختبارها للمريض.
• تخطط شركة ساتيلوس لتسجيل مشاركين إضافيين في أستراليا وافتتاح مركز تريلهيد في الولايات المتحدة بهدف تسجيل ما يصل إلى 30 فردًا مصابًا بضمور العضلات الدوشيني ممن تبلغ أعمارهم 16 عامًا فأكثر، وذلك رهنًا بالموافقات التنظيمية وموافقات الموقع.
  
  

البحوث ما قبل السريرية في مرض ضمور العضلات الوجهي الكتفي

في مؤتمر جمعية ضمور العضلات (MDA)، عرضت شركة ساتيلوس بيانات ما قبل السريرية جديدة تقيّم عقار SAT-3247 في نموذج FLEX DUX4 لمرض ضمور العضلات الوجهي الكتفي (FSHD). وشملت النتائج الرئيسية تحسناً ملحوظاً في قوة العضلات خلال فترة تناول جرعات استمرت 12 أسبوعاً. تدعم هذه البيانات إمكانية توسيع نطاق استخدام عقار SAT-3247 ليشمل مرض ضمور العضلات الوجهي الكتفي (FSHD) إلى جانب ضمور العضلات الدوشيني (DMD).

الإنجازات المؤسسية

• في 9 فبراير 2026 : أُغلقت عملية طرح أسهم عادية وسندات شراء ممولة مسبقًا بقيمة إجمالية قدرها 57.2 مليون دولار أمريكي، مما عزز الميزانية العمومية للشركة ودعم تنفيذ استراتيجيتها للتطوير السريري. وبدأ تداول أسهم الشركة العادية في سوق ناسداك العالمي تحت الرمز "MSLE" في 6 فبراير 2026.

• 29 يناير 2026 : تم تعيين أنطوانيت باون، الحاصلة على ماجستير العلوم وماجستير إدارة الأعمال، في منصب رئيسة قسم التطوير ورئيسة الشؤون التنظيمية لقيادة التطوير السريري العالمي والاستراتيجية التنظيمية.

• 14 نوفمبر 2025 : تم تعيين مارك نواكي، الحاصل على ماجستير إدارة الأعمال وشهادة محاسب قانوني معتمد، في مجلس إدارة الشركة، مما يضيف خبرة في تطوير الشركات والمعاملات الاستراتيجية وصناعة الأدوية.
  

النتائج المالية (بالدولار الأمريكي)

بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل لدى شركة ساتيلوس 27.7 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 48.5 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024. ويعكس هذا الانخفاض بشكل أساسي استخدام النقد لتمويل العمليات الجارية، ولا سيما تكاليف التجارب السريرية والأنشطة التشغيلية الداعمة. وبعد نهاية العام، أكملت ساتيلوس طرحًا عامًا لأسهمها العادية وسندات الشراء الممولة مسبقًا، محققةً عائدات إجمالية قدرها 57.2 مليون دولار أمريكي.

سجلت شركة ساتيلوس خسارة صافية قدرها 24.9 مليون دولار أمريكي (خسارة 1.70 دولار أمريكي للسهم الواحد، سواءً كان أساسيًا أو مخففًا) للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 20.6 مليون دولار أمريكي (خسارة 2.16 دولار أمريكي للسهم الواحد، سواءً كان أساسيًا أو مخففًا) للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي لزيادة الخسارة الصافية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بالسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، إلى ارتفاع نفقات البحث والتطوير المتعلقة بالأنشطة السريرية المرتبطة بدواء SAT-3247. كما ارتفعت النفقات العامة والإدارية مقارنةً بالفترة السابقة نتيجةً لزيادة رسوم الموظفين والرسوم المهنية لدعم تطوير العمليات.

ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 18.4 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 14.4 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي لزيادة نفقات البحث والتطوير إلى التكاليف المرتبطة ببدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

ارتفعت مصاريف الإدارة العامة إلى 8.0 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 6.0 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود السبب الرئيسي لزيادة مصاريف الإدارة العامة إلى الرواتب ورسوم الإدارة المتعلقة بزيادة عدد الموظفين، والرسوم المهنية المرتبطة بالتزامات إعداد التقارير للشركات المساهمة العامة.

ستكون البيانات المالية المدققة لشركة ساتيلوس للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 و2024، ومناقشة الإدارة وتحليلها (MD&A) ذات الصلة متاحة على موقع الشركة الإلكتروني وSEDAR+ على www.sedarplus.ca .

حول SAT-3247

SAT-3247 هو دواء جزيئي صغير يُؤخذ عن طريق الفم، وهو دواء مُسجّل الملكية، تُطوّره شركة ساتيلوس كنهج جديد لتجديد العضلات الهيكلية المفقودة في ضمور دوشين العضلي (DMD) وأمراض العضلات التنكسية الأخرى أو حالات الإصابة. وتُطوّر ساتيلوس دواء SAT-3247 كعلاج محتمل لضمور دوشين العضلي، وهو علاج مستقل عن الديستروفين وقابل للتطبيق بغض النظر عن حالة طفرة الإكسون، وذلك من خلال دراسات سريرية جارية من المرحلة الثانية، بما في ذلك دراسة TRAILHEAD، وهي دراسة مفتوحة التسمية على مشاركين بالغين، ودراسة BASECAMP، وهي دراسة عالمية عشوائية مضبوطة بالغفل على مشاركين من الأطفال.

نبذة عن شركة ساتيلوس للعلوم الحيوية

ساتيلوس شركة متخصصة في تطوير الأدوية في المرحلة السريرية، تركز على استعادة قدرة العضلات على الترميم والتجديد الطبيعي في أمراض العضلات التنكسية. من خلال أبحاثها، طورت ساتيلوس دواء SAT-3247، وهو الأول من نوعه، عبارة عن جزيء صغير يُعطى عن طريق الفم، مصمم لمعالجة قصور ترميم العضلات وتجديدها. يستهدف SAT-3247 بروتين AAK1، وهو بروتين رئيسي حددته ساتيلوس كعامل مساعد في استعادة إشارات الخلايا الجذعية العضلية، وهي عملية تتعطل في ضمور العضلات الدوشيني. من خلال معالجة فقدان الإشارات المعتمدة على الديستروفين، قد يعيد SAT-3247 الإشارات التي تدعم تجديد العضلات بفعالية. يخضع SAT-3247 حاليًا للتطوير السريري كعلاج محتمل لتعديل مسار المرض، مبدئيًا لضمور العضلات الدوشيني. تعمل ساتيلوس أيضًا على تحديد أمراض عضلية أو إصابات أخرى قد يكون لاستعادة ترميم العضلات وتجديدها فائدة علاجية، وتمثل فرصًا مستقبلية للتطوير السريري. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.satellos.com .

إشعار بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي معلومات أو بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها فيما يتعلق بشركة ساتيلوس وأعمالها، والتي قد تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بإمكانية الحصول على موافقة تنظيمية لعقار SAT-3247، وإمكانية أن يمثل عقار SAT-3247 نهجًا معدلًا للمرض في العلاج العلاجي للأشخاص المصابين بضمور دوشين العضلي؛ والفوائد المتوقعة للمرضى من علاج دوشين بجزيء صغير؛ وتقدم عقار SAT-3247 من خلال التجارب السريرية، بما في ذلك التجربة السريرية BASECAMP؛ والخصائص الدوائية وآلية عمل عقار SAT-3247؛ وإمكانية تطبيق نهجنا في أمراض العضلات التنكسية الأخرى؛ والتأثير المحتمل لعقار SAT-3247 على مرضى دوشين، والمرضى الذين يعانون من أمراض عضلية تنكسية أخرى أو إصابات أو صدمات عضلية، وعلى تجديد العضلات بشكل عام؛ وتقنيات ساتيلوس وخطط تطوير الأدوية؛ والمدة النقدية المتوقعة لشركة ساتيلوس. جميع البيانات أو المعلومات التي لا تُعدّ حقائق تاريخية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتقديرات والخطط والبرامج والتوقعات والتنبؤات والأهداف والافتراضات والتوقعات أو المعتقدات المستقبلية بشأن الأداء أو الأحداث أو التطورات المستقبلية، تُعتبر "معلومات أو بيانات استشرافية". ويمكن في كثير من الأحيان، وإن لم يكن دائمًا، تحديد المعلومات أو البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "سوف"، "ينوي"، "يعتقد"، "يخطط"، "يتوقع"، "يُقدّر"، "يستبق"، "محتمل"، "مُحتمل"، "يؤكد"، أو أي صيغ مختلفة (بما في ذلك الصيغ المنفية أو الجمع) لهذه الكلمات والعبارات، أو من خلال الإشارة إلى أن إجراءات أو أحداثًا أو نتائج معينة "قد"، "ربما"، "يمكن"، "يمكن"، "سوف" تُتخذ، أو تحدث، أو تؤدي إلى، أو تُحقق. وتستند هذه البيانات إلى التوقعات والآراء الحالية لإدارة الشركة بشأن الأحداث المستقبلية. وتستند هذه البيانات إلى افتراضات وتخضع لمخاطر وشكوك. على الرغم من أن الإدارة تعتقد أن الافتراضات التي تستند إليها هذه البيانات معقولة، إلا أنها قد تثبت عدم صحتها. قد لا تتحقق الأحداث والظروف المستقبلية المذكورة في هذا البيان، وقد تختلف اختلافًا جوهريًا نتيجة لعوامل المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة التي تؤثر على الشركة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بصناعة الأدوية وعلوم الحياة (بما في ذلك المخاطر المرتبطة بالتجارب ما قبل السريرية والسريرية والموافقات التنظيمية)، والبحث والتطوير في مجال العلاجات، ونتائج التجارب ما قبل السريرية والسريرية، وظروف السوق العامة وأسواق الأسهم، والعوامل الاقتصادية، وقدرة الإدارة على إدارة وتشغيل أعمال الشركة بشكل عام، بما في ذلك التضخم وتكاليف تشغيل أعمال الأدوية الحيوية، وتلك المخاطر والشكوك الموضحة بمزيد من التفصيل في قسم "عوامل الخطر" من نموذج المعلومات السنوي لشركة ساتيلوس والنموذج 40-F بتاريخ 27 مارس 2026، والموجود في ملفات ساتيلوس العامة على SEDAR+ (sedarplus.ca) وEDGAR (sec.gov). على الرغم من أن ساتيلوس قد سعت إلى تحديد العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الإجراءات أو الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية، فقد توجد عوامل أخرى تؤدي إلى اختلاف الإجراءات أو الأحداث أو النتائج عن تلك المتوقعة أو المقدرة أو المقصودة. وعليه، ينبغي على القراء عدم الاعتماد المفرط على أي بيانات أو معلومات تطلعية. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. باستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية المعمول به، فإن البيانات التطلعية لا تُعتبر سارية إلا في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم ساتيلوس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

جهات الاتصال

للمستثمرين: ليز ويليامز، المدير المالي، ir@satellos.com
للتواصل الإعلامي: إميلي ويليامز، مديرة أولى للاتصالات، media@satellos.com