هيئة الغذاء والدواء السعودية توافق على دواء أنكتيفا من شركة إيميونيتي بايو لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات الذي لا يستجيب لعلاج لقاح بي سي جي
ImmunityBio Inc IBRX | 7.30 | +2.24% |
أعلنت شركة إيميونيتي بايو (ImmunityBio, Inc.) عن حصولها على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) على دواء أنكتيفا® (نوجابنديكين ألفا إنباكسيبت) بالاشتراك مع لقاح باسيل كالميت غيران (BCG) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات، سواءً كان مصحوبًا أو غير مصحوب بمرض حليمي، والذين لا يستجيبون لعلاج BCG. وتُضاف هذه الموافقة إلى الموافقات التنظيمية الحالية لدواء أنكتيفا في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة، بالإضافة إلى الموافقة المشروطة في الاتحاد الأوروبي. ويأتي قرار الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بعد مراجعة بيانات دراسة QUILT-3.032. وتواصل إيميونيتي بايو جهودها التوسعية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، بما في ذلك افتتاح مكتب إقليمي في المملكة العربية السعودية والتعاون مع شركة بيوفارما سيجالا كشريك تجاري وتوزيعي في المنطقة.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Immunitybio Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260114174640) بتاريخ 14 يناير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
