-- تم عرض البيانات في عرض تقديمي شفوي في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) لعام 2026 --

رعت شركة سافارا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SVRA )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على أمراض الجهاز التنفسي النادرة، عرضًا تقديميًا في المؤتمر الدولي لجمعية الصدر الأمريكية لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 15 إلى 20 مايو 2026 في أورلاندو، فلوريدا. وقدّم العرض بيانات جديدة حول القدرة على ممارسة التمارين الرياضية، مستقاة من المرحلة الثانية من التجربة السريرية IMPALA-2، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تُقيّم فعالية دواء مولغراموستيم في علاج مرض فرط ضغط الدم الرئوي الحاد (aPAP).

فيما يلي ملخص للبيانات المعروضة.

عرض تقديمي شفوي، الملخص 9296: "يحسن مولجراموستيم مسافة التمرين ومدته لدى المرضى المصابين بداء البروتين السنخي الرئوي المناعي الذاتي (aPAP): نتائج من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية IMPALA-2"، قدمه الدكتور بي سي ترابنيل؛ برعاية شركة سافارا.

• عُرضت بيانات القدرة على ممارسة الرياضة من دراسة IMPALA-2، وهي تجربة سريرية عالمية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثالثة، حيث تلقى البالغون المصابون بداء البروتين السنخي الرئوي (aPAP) جرعة 300 ميكروغرام من مولغراموستيم عن طريق الاستنشاق (ن=81) أو دواءً وهميًا (ن=83) مرة واحدة يوميًا لمدة 48 أسبوعًا. حققت دراسة IMPALA-2 دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية ونقاط النهاية الثانوية الأخرى، بما في ذلك تحسن أكبر في متوسط القدرة على ممارسة الرياضة، مُعبرًا عنه بوحدات المكافئ الأيضي القصوى (METs)، في مجموعة مولغراموستيم عند الأسبوع 48. تناول هذا العرض الشفهي تأثيرات مولغراموستيم على نقاط النهاية الاستكشافية لمسافة التمرين ومدته، والتي تم تقييمها في الأسبوعين 24 و48 من خلال اختبار جهد متحفظ، تصاعدي، ومحدود بالأعراض، على جهاز المشي.
• لوحظ تحسن أكبر في متوسط المسافة المقطوعة سيراً على الأقدام لدى المرضى الذين عولجوا بالمولجراموستيم مقارنة بالدواء الوهمي في الأسبوع 48. وكان متوسط المربعات الصغرى (LSM) للتغير في المسافة المقطوعة سيراً على الأقدام من خط الأساس إلى الأسبوع 48 هو 167.0 متراً (فاصل الثقة 95%، من 112.1 إلى 221.8) في مجموعة المولجراموستيم و86.4 متراً (فاصل الثقة 95%، من 32.4 إلى 140.4) في مجموعة الدواء الوهمي، مما أدى إلى فرق علاجي مقدر قدره 80.6 متراً (P=0.0301).
• كما تمكن المرضى الذين تلقوا مولغراموستيم من ممارسة الرياضة لفترات أطول مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. في الأسبوع 48، بلغ متوسط التغير في مدة التمرين عن خط الأساس 2.0 دقيقة (95% CI، من 1.3 إلى 2.7) في مجموعة مولغراموستيم و1.0 دقيقة (95% CI، من 0.3 إلى 1.6) في مجموعة العلاج الوهمي، مما أدى إلى فرق علاجي مُقدَّر بـ 1.0 دقيقة (P=0.0262).
• تماشياً مع التحسينات في ذروة METs، حسّن مولجراموستيم كلاً من المسافة المقطوعة ومدة التمرين في الأسبوع 48 مقارنة بالدواء الوهمي، مما يدعم الفائدة السريرية المحتملة لعلاج مولجراموستيم لدى المرضى الذين يعانون من aPAP.