إطلاق تجاري مدعوم بفريق مبيعات وطني متخصص، وإمكانية الوصول إلى الجهات الداعمة والمؤسسات، وحملة تسويقية متعددة القنوات لدعم اعتماد REZENOPY ^™

يهدف هذا المشروع إلى مواصلة التنفيذ التجاري حتى نهاية عام 2026 من خلال توسيع نطاق تغطية الجهات الداعمة، وتوسيع نطاق الوصول إلى المنتج، وزيادة اعتماد المؤسسات له في سوق النالوكسون الأمريكي الذي تبلغ قيمته حوالي 143 مليون دولار أمريكي بناءً على المبيعات السنوية، وهو ما يمثل طلبًا سنويًا يبلغ حوالي 9.8 مليون وحدة.

كوماك، نيويورك، 12 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ساينتشر هولدينغز (ناسداك: SCNX) ("ساينتشر")، وهي شركة قابضة لشركات أدوية قائمة ومخطط لها، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية من خلال تطوير وتسويق وتوزيع منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة، اليوم عن الإطلاق التجاري لبخاخ الأنف ريزينوبي ^™ (هيدروكلوريد النالوكسون) بتركيز 10 ملغ، بما في ذلك تلبية أولى طلبات الشراء لتجار الجملة للأدوية في الولايات المتحدة. ويمثل هذا الإنجاز خطوة هامة أخرى في استراتيجية النمو التجاري لشركة ساينتشر، حيث توسع الشركة محفظة منتجاتها المسوّقة وتبدأ التوزيع على مستوى البلاد لمنتجها التجاري الثاني الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يُعدّ REZENOPY ^™ بخاخ الأنف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والذي يحتوي على أعلى جرعة من هيدروكلوريد النالوكسون، والمتوفر في الولايات المتحدة. يوفر هذا البخاخ 10 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون في عبوة للاستخدام لمرة واحدة، وذلك لعلاج حالات التسمم المعروفة أو المشتبه بها بالمواد الأفيونية. يعتمد REZENOPY ^™ على جزيء النالوكسون المُثبت فعاليته، ومنصة توصيل بخاخ الأنف المألوفة، وهو مصمم ليكون خيارًا علاجيًا هامًا لحالات التسمم بالمواد الأفيونية الاصطناعية شديدة الفعالية. ووفقًا لبيانات IQVIA (حتى يونيو 2026)، حقق سوق النالوكسون في الولايات المتحدة مبيعات سنوية تُقدّر بنحو 143 مليون دولار أمريكي، موزعة على 9.8 مليون وحدة، مما يُبرز فرصة تجارية كبيرة لـ REZENOPY ^™ .

لدعم إطلاق المنتج، خصصت شركة ساينتيور فريق مبيعات وطنيًا متخصصًا يركز على تعزيز استخدامه في المستشفيات، وخدمات الطوارئ الطبية، ومراكز إعادة التأهيل، والصيدليات، وهيئات الصحة العامة، وغيرها من مقدمي الرعاية الصحية الرئيسيين. ويحظى منتج REZENOPY ^™ بدعم إضافي من خلال تغطية شركات التأمين الصحي التي أُعلن عنها مؤخرًا، والتي تتيح الوصول إلى أكثر من 100 مليون شخص، بالإضافة إلى اتفاقيات منظمات الشراء الجماعي التي توفر إمكانية الوصول التجاري إلى أكثر من 5000 منشأة رعاية صحية، مما يتيح اختراق أكثر من 60% من سوق النالوكسون المؤسسي في الولايات المتحدة.

"يمثل الإطلاق التجاري لـ REZENOPY ^™ علامة فارقة أخرى في استراتيجيتنا لبناء محفظة متنوعة من المنتجات الصيدلانية المتخصصة والمتميزة"، صرّح شانكار هاريهاران، الرئيس التنفيذي المشارك ورئيس مجلس الإدارة المشارك لشركة Scienture. "على مدار العام الماضي، ركزنا على بناء البنية التحتية اللازمة لدعم إطلاق ناجح، بدءًا من جاهزية التصنيع وسلسلة التوريد، وصولًا إلى التوزيع، والوصول إلى الأسواق، والتنفيذ التجاري. ومع بدء وصول REZENOPY ^™ إلى العملاء في جميع أنحاء البلاد، ينصب تركيزنا على تعزيز تبني المنتج، وتوسيع نطاق أعمالنا التجارية، وترسيخ مكانته كمساهم هام آخر في تركيز الشركة طويل الأجل على نمو الإيرادات."

"يمثل إطلاق REZENOPY ^™ خطوةً هامةً في التوسع المستمر لمحفظتنا التجارية"، صرّح ناراسيمهان ماني، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة Scienture. "باعتباره ثاني منتج تجاري معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُوسّع REZENOPY ^™ محفظة أصولنا المدرّة للدخل، ويعزز البنية التحتية التجارية التي أنشأناها لدعم النمو المستقبلي. ونعتقد أن مكانة REZENOPY كأعلى جرعة من بخاخ نالوكسون هيدروكلوريد الأنفي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى جانب سهولة الوصول إليه من قِبل المؤسسات، تُوفر أساسًا متينًا لاعتماده في السوق. ومع تطلعنا إلى ما تبقى من عام 2026، نُركز على توسيع نطاق الوصول إلى السوق لتلبية احتياجات الاستخدام المؤسسي، سعيًا لتحقيق أقصى استفادة من الإمكانات التجارية للمنتج."

كما تم الكشف عنه سابقًا، دخلت شركة Scienture, LLC، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Scienture Holdings, Inc.، في اتفاقية نهائية مع شركة Summit Biosciences Inc. (وهي شركة تابعة لشركة Kindeva) في مارس 2025، للحصول على حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة لـ REZENOPY ^™ (هيدروكلوريد النالوكسون) بخاخ الأنف 10 ملغ، والذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 أبريل 2024.

نبذة عن REZENOPY ^™

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (هيدروكلوريد النالوكسون) بتركيز 10 ملغ، هو مضاد للأفيونيات يُستخدم لعلاج حالات التسمم الأفيوني المعروفة أو المشتبه بها، والتي تتجلى في تثبيط الجهاز التنفسي و/أو الجهاز العصبي المركزي لدى البالغين والأطفال. يُستخدم هذا الدواء فورًا كعلاج طارئ في الأماكن التي قد تتواجد فيها الأفيونيات.

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام داخل الأنف فقط ويتم توفيره في علبة كرتونية تحتوي على عبوتين (2) من البثور، كل عبوة تحتوي على جهاز رش واحد.

معلومات السلامة الهامة

• طريقة الاستخدام: بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام الأنفي فقط. يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة فورًا بعد الاستخدام. رشة واحدة في إحدى فتحتي الأنف. إذا لم يستجب المريض خلال دقيقتين إلى ثلاث دقائق، أو استجاب ثم عانى من تثبيط تنفسي، يمكن إعطاء جرعة إضافية في فتحة الأنف الأخرى باستخدام جهاز جديد. لا تستخدم أكثر من رشتين يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى إجراءات داعمة و/أو إنعاشية إضافية ريثما تصل المساعدة الطبية الطارئة.
• موانع الاستخدام: يُمنع استخدام بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في المرضى المعروفين بفرط الحساسية لهيدروكلوريد النالوكسون أو لأي من المكونات الأخرى.
• التحذيرات والاحتياطات:
  • خطر تكرار الاكتئاب التنفسي والجهاز العصبي المركزي: نظرًا لمدة تأثير النالوكسون مقارنة بالأفيون، يجب إبقاء المريض تحت المراقبة المستمرة وإعطاء جرعات إضافية حسب الضرورة أثناء انتظار المساعدة الطبية الطارئة.
  • خطر محدودية الفعالية مع ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة: قد لا يكون عكس تثبيط التنفس الناجم عن ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة، مثل البوبرينورفين والبنتازوسين، كاملاً. وقد يتطلب الأمر جرعات أكبر أو تكرارها.
  • تفاقم أعراض انسحاب الأفيون الحادة: قد يؤدي استخدام هذا الدواء لدى المرضى الذين يعانون من إدمان الأفيون إلى تفاقم أعراض الانسحاب. عند حديثي الولادة، قد يكون انسحاب الأفيون مهددًا للحياة إذا لم يتم تشخيصه وعلاجه بشكل صحيح. يجب مراقبة ظهور أعراض انسحاب الأفيون.
  • خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية: قد يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول المواد الأفيونية بعد الجراحة إلى مضاعفات قلبية وعائية. وقد حدثت هذه المضاعفات بشكل رئيسي لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات قلبية وعائية سابقة أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد يكون لها آثار جانبية قلبية وعائية مماثلة. لذا، يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب في بيئة رعاية صحية مناسبة بعد استخدام نالوكسون هيدروكلوريد.
• الآثار الجانبية: لوحظت الآثار الجانبية التالية في دراسة سريرية لرذاذ الأنف REZENOPY ^™ : ألم في الجزء العلوي من البطن، والتهاب البلعوم الأنفي، واضطراب حاسة التذوق.
• التخزين والمناولة: يُحفظ بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في عبوته الأصلية والكرتون المرفق. يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و25 درجة مئوية (36 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُسمح بتجاوز درجة الحرارة حتى 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). لا يُجمد أو يُعرض لحرارة زائدة تتجاوز 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). يُحفظ بعيدًا عن الضوء. قد يتجمد بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في درجات الحرارة المنخفضة. في هذه الحالة، لن يعمل الجهاز. إذا كان بخاخ الأنف REZENOPY ^™ متجمدًا وكنت بحاجة إليه في حالة طارئة، فلا تنتظر ذوبانه؛ بل اطلب المساعدة الطبية الطارئة فورًا.
  
  

للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف الدواء الكاملة التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة ساينتشور هولدينغز

شركة ساينتشر هولدينغز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNX)، من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، ساينتشر، هي شركة شاملة للمنتجات الصيدلانية، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية الصحية، وذلك عبر طرح منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة. ساينتشر هي شركة أدوية متخصصة تحمل علامة تجارية، وتضم فريقًا من ذوي الخبرة الواسعة في هذا المجال، والذين يحرصون على تطوير وطرح منتجات متخصصة فريدة من نوعها، تُقدم قيمة مضافة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية. وتغطي الأصول قيد التطوير في ساينتشر مجالات علاجية ومؤشرات استخدام متنوعة، وتستهدف شرائح وقنوات سوقية مختلفة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقعين الإلكترونيين التاليين: www.scientureholdings.com و www.scienture.com .

بيانات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التي قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعدّ التصريحات غير التاريخية تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتتعلق التصريحات الاستشرافية بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المستقبلي أو بوضعنا المالي المستقبلي. ولا تُعدّ هذه التصريحات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن شركتنا وقطاعنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتوقعاتنا أو توقعات فريق إدارتنا وآمالنا ومعتقداتنا ونوايانا واستراتيجياتنا فيما يتعلق بالمستقبل، بما في ذلك المنتجات التي قد نطلقها، مثل REZENOPY ^™ ، ونجاح هذه المنتجات في السوق، واستراتيجياتنا المتعلقة بها. بالإضافة إلى ذلك، تُعدّ أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس استشرافيًا. تخضع البيانات الاستشرافية لعدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرتنا) التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في هذه البيانات الاستشرافية. بناءً على ذلك، يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات استشرافية. تشمل هذه المخاطر المخاطر المتعلقة بالاتفاقيات مع أطراف ثالثة؛ وقدرتنا على جمع التمويل في المستقبل، حسب الحاجة، وشروط هذا التمويل، بما في ذلك التخفيف المحتمل الناتج عنه؛ قدرتنا على الاستمرار كشركة قائمة؛ المصالح الأمنية بموجب بعض ترتيبات الائتمان الخاصة بنا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ المطالبات المتعلقة بالانتهاكات المزعومة لحقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ نتيجة أي إجراءات قانونية حالية أو مستقبلية قد يتم رفعها ضدنا؛ الصعوبات أو النفقات غير المتوقعة المتعلقة بخطة أعمالنا؛ وتلك المخاطر المفصلة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

لا تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة ساينتيور هولدينغز بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك مما يحدث بعد ذلك التاريخ، إلا إذا نص القانون على خلاف ذلك.

اتصال :

شركة ساينتشر هولدينغز المحدودة
20 أوستن بوليفارد
كوماك، نيويورك 11725
البريد الإلكتروني: IR@Scienture.com