أعلنت شركة ساينتشر عن منح براءة اختراع ثالثة لمنتج ARBLI™ (لوسارتان بوتاسيوم) المعلق الفموي، مما يعزز حصرية السوق على المدى الطويل حتى عام 2041.
Scienture Holdings, Inc. SCNX | 0.00 |
يبلغ إجمالي سوق لوسارتان في الولايات المتحدة حوالي 241 مليون دولار سنويًا مع حوالي 72 مليون وصفة طبية، مما يخلق فرصة كبيرة لـ ARBLI ™ باعتباره أول معلق فموي جاهز للاستخدام معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
كوماك، نيويورك، 6 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ساينتشر هولدينجز (ناسداك: SCNX)، وهي شركة قابضة لشركات تشغيل الأدوية الحالية والمخطط لها والتي تركز على توفير قيمة معززة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية من خلال تطوير وتسويق وتوزيع منتجات متخصصة جديدة تلبي احتياجات السوق غير الملباة، اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة (USPTO) قد منحها براءة اختراعها الثالثة التي تغطي معلق ARBLI ™ (بوتاسيوم لوسارتان) الفموي، وهو أول تركيبة سائلة فموية جاهزة للاستخدام من لوسارتان معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تم إصدار براءة الاختراع الجديدة، براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,605,365، بعنوان "تركيبات لوسارتان السائلة وطرق الاستخدام"، في 21 أبريل 2026، ومن المتوقع أن توفر حماية للملكية الفكرية حتى 7 أكتوبر 2041.
"تُعزز هذه البراءة الثالثة محفظة حقوق الملكية الفكرية الخاصة بنا حول ARBLI ™ ، وتُرسخ القيمة طويلة الأجل لهذا المنتج المتميز"، صرّح ناراسيمهان ماني، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة Scienture. "يُعدّ ARBLI ™ أول تركيبة سائلة من لوسارتان معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي الوحيدة المتوفرة في السوق الأمريكية. بفضل تركيبته الجاهزة للاستخدام والجرعات المرنة، يُغني عن الحاجة إلى تحضير الأدوية، ويُوفر خيارًا علاجيًا مُخصصًا للمرضى الذين يُواجهون صعوبات في الالتزام بالعلاج عن طريق الفم، مما يجعل ARBLI ™ المنتج الرائد في هذه الفئة."
أربلي ™ عبارة عن تركيبة معلقة فموية خاصة من لوسارتان البوتاسيوم، مصممة لتحسين وصول المرضى إلى الدواء والتزامهم بتناوله، لا سيما بين الأطفال وكبار السن وغيرهم من المرضى الذين يجدون صعوبة في بلع الأقراص، وذلك ضمن سوق لوسارتان الأمريكي الذي تبلغ قيمته حوالي 241 مليون دولار أمريكي، ويمثل حوالي 72 مليون وصفة طبية سنويًا (بحسب بيانات IQVIA حتى ديسمبر 2025). وبفضل التخلص من التباين والإزعاج المرتبطين بتحضير الأدوية في الصيدليات، يوفر أربلي ™ حلاً متسقًا ومريحًا وقابلاً للتوسع لمقدمي الرعاية الصحية.
منذ إطلاقها التجاري، حققت شركة ساينتيور تقدماً ملحوظاً في تعزيز استخدام دواء ARBLI ™ في السوق، مدعوماً بزيادة وعي الأطباء، وتوسيع نطاق توفره في قوائم الأدوية المعتمدة، والنمو المستمر عبر قنوات التوزيع الرئيسية. وتعتقد الشركة أن دواء ARBLI ™ يتمتع بموقع متميز للاستحواذ على حصة في سوق اللوسارتان الكبير والراسخ، لا سيما ضمن فئات المرضى الذين يحتاجون إلى خيارات جرعات سائلة.
"مع حصولنا على ثلاث براءات اختراع تدعم تقنية ARBLI ™ ، نعتقد أننا قد أرسينا أساسًا متينًا لتحقيق نمو تجاري مستدام"، صرّح شانكار هاريهاران، الرئيس التنفيذي المشارك ورئيس مجلس الإدارة المشارك لشركة Scienture. "ما زلنا نركز على توسيع نطاق الوصول، وزيادة التبني، وتنفيذ استراتيجيتنا التجارية لتحقيق الإمكانات السوقية الكاملة لتقنية ARBLI ™ ."
نبذة عن ARBLI ™
أربلي ™ تركيبة جديدة ومُسجلة الملكية من لوسارتان، وهو مُثبِّط لمستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) يُوصف على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم. وهو أول تركيبة سائلة من لوسارتان في السوق لا تتطلب تحضيرًا مُسبقًا، وتتميز بحجم جرعة مُخفَّض وفترة صلاحية طويلة عند تخزينها في درجة حرارة الغرفة. أربلي ™ مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن ست سنوات، ولتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وتضخم البطين الأيسر، ولعلاج اعتلال الكلى السكري لدى بعض مرضى السكري من النوع الثاني. من خلال توفير بديل سائل آمن وفعال ومريح، يُقدِّم أربلي ™ حلاً مُخصَّصًا للمرضى الذين يحتاجون أو يُفضِّلون التركيبة السائلة. وباعتباره منتجًا مُعتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُوفِّر أربلي ™ جودة ثابتة ودقة في الجرعات، مُعالجًا بذلك المخاطر والتناقضات التي غالبًا ما تُصاحب وصفات لوسارتان المُحضَّرة مُسبقًا. حصلت شركة ARBLI ™ على براءتي اختراع صادرتين من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي، وهما مدرجتان أيضًا في كتاب إدارة الغذاء والدواء البرتقالي.
يُعدّ ARBLI ™ أول تركيبة سائلة فموية من لوسارتان معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يتوفر ARBLI ™ في عبوة سعة 165 مل على شكل معلق بنكهة النعناع، ولا يتطلب التبريد، وقد تمت الموافقة على صلاحيته لمدة 24 شهرًا من تاريخ التصنيع عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة.
دواعي الاستعمال
ARBLI ™ هو حاصر لمستقبلات الأنجيوتنسين II (ARB) ويستخدم في الحالات التالية:
- يُستخدم هذا الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وخفض ضغط الدم لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات. ويؤدي خفض ضغط الدم إلى تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، سواء كانت مميتة أو غير مميتة، وخاصة السكتات الدماغية واحتشاء عضلة القلب.
- تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وتضخم البطين الأيسر.
- علاج اعتلال الكلى السكري المصحوب بارتفاع مستوى الكرياتينين في الدم والبروتين في البول لدى مرضى السكري من النوع الثاني والذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم.
معلومات السلامة الهامة
- لا تتناولي دواء أربلي ™ أثناء الحمل. عند اكتشاف الحمل، توقفي عن تناول أربلي ™ في أسرع وقت ممكن. الأدوية التي تؤثر مباشرة على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد تُسبب ضررًا للجنين النامي، بل قد تُؤدي إلى وفاته. قد يُسبب أربلي ™ ضررًا للجنين عند تناوله من قِبل المرأة الحامل. استخدام الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين-أنجيوتنسين خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل يُقلل من وظائف الكلى لدى الجنين، ويزيد من معدلات اعتلال ووفاة الجنين والوليد.
- لا يُعطى دواء ARBLI ™ بالتزامن مع دواء أليسكيرين لمرضى السكري. تجنب استخدام أليسكيرين مع ARBLI ™ لمرضى القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي < 60 مل/دقيقة).
- لا يُعطى دواء ARBLI ™ للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد. لم تتم دراسة دواء ARBLI ™ على المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد.
- أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا هي (نسبة حدوثها ≥2% وأكبر من الدواء الوهمي): الدوخة، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، واحتقان الأنف، وآلام الظهر.
نشجعكم على الإبلاغ عن أي آثار جانبية سلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088. كما يمكنكم التواصل مع شركة ساينتيور على الرقم 1-833-754-4917.
يرجى الاطلاع على النشرة الداخلية الكاملة للمنتج للحصول على معلومات كاملة عنه. لمزيد من المعلومات، استشر طبيبك.
حول ارتفاع ضغط الدم
ارتفاع ضغط الدم هو حالة قلبية وعائية، حيث يكون الضغط في الأوعية الدموية مرتفعًا جدًا (140/90 ملم زئبق أو أعلى). وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يُصيب ارتفاع ضغط الدم ما يقرب من نصف البالغين في الولايات المتحدة، أي 119.9 مليون شخص. يُعرَّف ارتفاع ضغط الدم بأنه ضغط دم انقباضي يبلغ 140 ملم زئبق أو أعلى، وضغط دم انبساطي يبلغ 90 ملم زئبق أو أعلى. يُعد ارتفاع ضغط الدم عامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية وأمراض القلب، وهما من الأسباب الرئيسية للوفاة في الولايات المتحدة. تشمل العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم: التقدم في السن، والعوامل الوراثية، وزيادة الوزن أو السمنة، وقلة النشاط البدني، واتباع نظام غذائي غني بالملح، والإفراط في تناول الكحول. يُشخَّص ارتفاع ضغط الدم سريريًا إذا كانت قراءات ضغط الدم الانقباضي في كلا اليومين ≥140 ملم زئبق و/أو قراءات ضغط الدم الانبساطي في كلا اليومين ≥90 ملم زئبق عند قياس ضغط الدم في يومين مختلفين.
نبذة عن شركة ساينتشور هولدينغز
شركة ساينتشر هولدينغز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNX)، من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، ساينتشر، هي شركة شاملة للمنتجات الصيدلانية، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية الصحية، وذلك عبر طرح منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة. ساينتشر هي شركة أدوية متخصصة تحمل علامة تجارية، وتضم فريقًا من ذوي الخبرة الواسعة في هذا المجال، والذين يحرصون على تطوير وطرح منتجات متخصصة فريدة من نوعها، تُقدم قيمة مضافة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية. وتغطي الأصول قيد التطوير في ساينتشر مجالات علاجية ومؤشرات استخدام متنوعة، وتستهدف شرائح وقنوات سوقية مختلفة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقعين الإلكترونيين التاليين: www.scientureholdings.com و www.scienture.com .
بيانات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التي قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعدّ التصريحات غير التاريخية تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتتعلق التصريحات الاستشرافية بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المستقبلي أو بوضعنا المالي المستقبلي. ولا تُعدّ هذه التصريحات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن شركتنا وقطاعنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتوقعاتنا أو توقعات فريق إدارتنا وآمالنا ومعتقداتنا ونوايانا واستراتيجياتنا فيما يتعلق بالمستقبل، بما في ذلك المنتجات التي قد نطلقها، مثل ARBLI ™ ، ونجاح هذه المنتجات في السوق، واستراتيجياتنا المتعلقة بها. بالإضافة إلى ذلك، تُعدّ أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس استشرافيًا. تخضع البيانات الاستشرافية لعدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرتنا) التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في هذه البيانات الاستشرافية. بناءً على ذلك، يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات استشرافية. تشمل هذه المخاطر المخاطر المتعلقة بالاتفاقيات مع أطراف ثالثة؛ وقدرتنا على جمع التمويل في المستقبل، حسب الحاجة، وشروط هذا التمويل، بما في ذلك التخفيف المحتمل الناتج عنه؛ قدرتنا على الاستمرار كشركة قائمة؛ المصالح الأمنية بموجب بعض ترتيبات الائتمان الخاصة بنا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ المطالبات المتعلقة بالانتهاكات المزعومة لحقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ نتيجة أي إجراءات قانونية حالية أو مستقبلية قد يتم رفعها ضدنا؛ الصعوبات أو النفقات غير المتوقعة المتعلقة بخطة أعمالنا؛ وتلك المخاطر المفصلة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.
لا تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة ساينتيور هولدينغز بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك مما يحدث بعد ذلك التاريخ، إلا إذا نص القانون على خلاف ذلك.
اتصال :
شركة ساينتشر هولدينغز
20 أوستن بوليفارد
كوماك، نيويورك 11725
رقم الهاتف: (866) 468-6535
البريد الإلكتروني: IR@Scienture.com
