سوق النالوكسون في الولايات المتحدة: مبيعات سنوية تبلغ حوالي 141 مليون دولار أمريكي و9.4 مليون وحدة سنوياً

كوماك، نيويورك، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ساينتشر هولدينغز (ناسداك: SCNX)، وهي شركة قابضة لشركات تشغيل الأدوية الحالية والمخطط لها والتي تركز على توفير قيمة معززة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية من خلال تطوير وتسويق وتوزيع منتجات متخصصة جديدة تلبي احتياجات السوق غير الملباة، اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة قد منح براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,622,903 B2، والتي تغطي بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (نالوكسون هيدروكلوريد) بتركيز 10 ملغ، اعتبارًا من 12 مايو 2026، مع تاريخ انتهاء صلاحية في 5 فبراير 2041.

مُنحت براءة الاختراع لشركة Summit Biosciences Inc. ("Summit")، وهي شركة تابعة لشركة Kindeva Drug Delivery LP. وكما سبق الإفصاح عنه، أبرمت شركة Scienture, LLC، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Scienture Holdings, Inc.، اتفاقية نهائية مع شركة Summit في مارس 2025 للحصول على الحقوق التجارية الحصرية لدواء REZENOPY ^™ في الولايات المتحدة. وبموجب شروط هذا التعاون، ستتولى Summit تصنيع وتوريد REZENOPY ^™ تجاريًا. ورهنًا ببعض الالتزامات التجارية، ستمتلك Scienture طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ REZENOPY ^™ باسمها، وستكون مسؤولة عن مبيعات وتسويق وتوزيع المنتج في الولايات المتحدة من خلال البنية التحتية لعملياتها التجارية. وقد حصل REZENOPY ^™ على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 19 أبريل 2024.

يُعدّ REZENOPY ^™ أعلى جرعة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لكل بخة أنفية من النالوكسون في السوق الأمريكية، حيث يُوفّر 10 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون في جهاز بخّاخ أنفي للاستخدام لمرة واحدة، وذلك لعلاج حالات التسمم المعروفة أو المشتبه بها بالمواد الأفيونية. يعتمد هذا المنتج على جزيء هيدروكلوريد النالوكسون المُثبت فعاليته، وعلى شكل بخّاخ أنفي مألوف، مع توفير فعالية مُعززة ضد المواد الأفيونية القوية. ووفقًا لبيانات IQVIA (حتى يناير 2026)، بلغ إجمالي مبيعات النالوكسون السنوية في الولايات المتحدة حوالي 141 مليون دولار أمريكي، بحجم مبيعات بلغ 9.4 مليون وحدة، مما يُؤكد على الفرصة السوقية الكبيرة والمتنامية.

"يمثل إصدار هذه البراءة إنجازًا هامًا لشركة ساينتيور، وتأكيدًا قويًا على صحة استراتيجيتنا في مجال براءات الاختراع الفكرية"، صرّح ناراسيمهان ماني، رئيس شركة ساينتيور والرئيس التنفيذي المشارك. "مع امتداد حماية الملكية الفكرية حتى عام 2041، وإطلاقنا التجاري المُخطط له لمنتج REZENOPY ^™ في منتصف يوليو، فإننا ندخل مرحلة جديدة ومثيرة لهذا المنتج. وباعتباره بخاخ نالوكسون الأنفي الأعلى جرعةً والمعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتمتع REZENOPY ^™ بإمكانية تلبية حاجة صحية عامة بالغة الأهمية، مع خلق قيمة طويلة الأجل للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية ومساهمينا."

"تُعزز هذه البراءة قيمة REZENOPY ^™ مع تقدمنا نحو طرحه في السوق، وتدعم استراتيجيتنا الرامية إلى ترسيخ وجودنا الفعال في سوق النالوكسون"، صرّح بذلك شانكار هاريهاران، الرئيس التنفيذي المشارك ورئيس مجلس الإدارة المشارك لشركة Scienture. "لا يزال وباء المواد الأفيونية يتفاقم مع الانتشار الواسع للمواد الأفيونية الاصطناعية شديدة الفعالية، مما يُؤكد الحاجة إلى أدوات فعّالة لعكس آثار الجرعات الزائدة. ونحن نؤمن بأن REZENOPY ^™ يُقدم حلاً متميزاً، ونتطلع إلى توفيره من خلال شركائنا التجاريين والتوزيعيين خلال الأسابيع القادمة."

نبذة عن REZENOPY ^™

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (نالوكسون هيدروكلوريد) بتركيز 10 ملغ، هو مضاد للأفيونيات يُستخدم لعلاج حالات التسمم الأفيوني المعروفة أو المشتبه بها، والتي تتجلى في تثبيط الجهاز التنفسي و/أو الجهاز العصبي المركزي لدى البالغين والأطفال. يُستخدم هذا الدواء فورًا كعلاج طارئ في الأماكن التي قد تتواجد فيها الأفيونيات.

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام داخل الأنف فقط ويتم توفيره في علبة كرتونية تحتوي على عبوتين (2) من البثور، كل عبوة تحتوي على جهاز رش واحد.

معلومات السلامة الهامة

• طريقة الاستخدام: بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام الأنفي فقط. يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة فورًا بعد الاستخدام. رشة واحدة في إحدى فتحتي الأنف. إذا لم يستجب المريض خلال دقيقتين إلى ثلاث دقائق، أو استجاب ثم عانى من تثبيط تنفسي، يمكن إعطاء جرعة إضافية في فتحة الأنف الأخرى باستخدام جهاز جديد. لا تستخدم أكثر من رشتين يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى إجراءات داعمة و/أو إنعاشية إضافية ريثما تصل المساعدة الطبية الطارئة.
• موانع الاستخدام: يُمنع استخدام بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في المرضى المعروفين بفرط الحساسية لهيدروكلوريد النالوكسون أو لأي من المكونات الأخرى.
• التحذيرات والاحتياطات:
  • خطر تكرار الاكتئاب التنفسي والجهاز العصبي المركزي: نظرًا لمدة تأثير النالوكسون مقارنة بالأفيون، يجب إبقاء المريض تحت المراقبة المستمرة وإعطاء جرعات إضافية حسب الضرورة أثناء انتظار المساعدة الطبية الطارئة.
  • خطر محدودية الفعالية مع ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة: قد لا يكون عكس تثبيط التنفس الناجم عن ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة، مثل البوبرينورفين والبنتازوسين، كاملاً. وقد يتطلب الأمر جرعات أكبر أو تكرارها.
  • تفاقم أعراض انسحاب الأفيون الحادة: قد يؤدي استخدام هذا الدواء لدى المرضى الذين يعانون من إدمان الأفيون إلى تفاقم أعراض الانسحاب. عند حديثي الولادة، قد يكون انسحاب الأفيون مهددًا للحياة إذا لم يتم تشخيصه وعلاجه بشكل صحيح. يجب مراقبة ظهور أعراض انسحاب الأفيون.
  • خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية: قد يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول المواد الأفيونية بعد الجراحة إلى مضاعفات قلبية وعائية. وقد حدثت هذه المضاعفات بشكل رئيسي لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات قلبية وعائية سابقة أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد يكون لها آثار جانبية قلبية وعائية مماثلة. لذا، يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب في بيئة رعاية صحية مناسبة بعد استخدام نالوكسون هيدروكلوريد.
• الآثار الجانبية: لوحظت الآثار الجانبية التالية في دراسة سريرية لرذاذ الأنف REZENOPY ^™ : ألم في الجزء العلوي من البطن، والتهاب البلعوم الأنفي، واضطراب حاسة التذوق.
• التخزين والمناولة: يُحفظ بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في عبوته الأصلية والكرتون المرفق. يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و25 درجة مئوية (36 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُسمح بتجاوز درجة الحرارة حتى 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). لا يُجمد أو يُعرض لحرارة زائدة تتجاوز 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). يُحفظ بعيدًا عن الضوء. قد يتجمد بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في درجات الحرارة المنخفضة. في هذه الحالة، لن يعمل الجهاز. إذا كان بخاخ الأنف REZENOPY ^™ متجمدًا وكنت بحاجة إليه في حالة طارئة، فلا تنتظر ذوبانه؛ بل اطلب المساعدة الطبية الطارئة فورًا.
  
  

للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف الدواء الكاملة التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة ساينتشور هولدينغز

شركة ساينتشر هولدينغز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNX)، من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، ساينتشر، هي شركة شاملة للمنتجات الصيدلانية، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية الصحية، وذلك عبر طرح منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة. ساينتشر هي شركة أدوية متخصصة تحمل علامة تجارية، وتضم فريقًا من ذوي الخبرة الواسعة في هذا المجال، والذين يحرصون على تطوير وطرح منتجات متخصصة فريدة من نوعها، تُقدم قيمة مضافة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية. وتغطي الأصول قيد التطوير في ساينتشر مجالات علاجية ومؤشرات استخدام متنوعة، وتستهدف شرائح وقنوات سوقية مختلفة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقعين الإلكترونيين التاليين: www.scientureholdings.com و www.scienture.com .

بيانات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التي قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعدّ التصريحات غير التاريخية تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتتعلق التصريحات الاستشرافية بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المستقبلي أو بوضعنا المالي المستقبلي. ولا تُعدّ هذه التصريحات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن شركتنا وقطاعنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتوقعاتنا أو توقعات فريق إدارتنا وآمالنا ومعتقداتنا ونوايانا واستراتيجياتنا فيما يتعلق بالمستقبل، بما في ذلك المنتجات التي قد نطلقها، مثل REZENOPY ^™ ، ونجاح هذه المنتجات في السوق، واستراتيجياتنا المتعلقة بها. بالإضافة إلى ذلك، تُعدّ أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس استشرافيًا. تخضع البيانات الاستشرافية لعدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرتنا) التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في هذه البيانات الاستشرافية. بناءً على ذلك، يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات استشرافية. تشمل هذه المخاطر المخاطر المتعلقة بالاتفاقيات مع أطراف ثالثة؛ وقدرتنا على جمع التمويل في المستقبل، حسب الحاجة، وشروط هذا التمويل، بما في ذلك التخفيف المحتمل الناتج عنه؛ قدرتنا على الاستمرار كشركة قائمة؛ المصالح الأمنية بموجب بعض ترتيبات الائتمان الخاصة بنا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ المطالبات المتعلقة بالانتهاكات المزعومة لحقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ نتيجة أي إجراءات قانونية حالية أو مستقبلية قد يتم رفعها ضدنا؛ الصعوبات أو النفقات غير المتوقعة المتعلقة بخطة أعمالنا؛ وتلك المخاطر المفصلة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

لا تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة ساينتيور هولدينغز بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك مما يحدث بعد ذلك التاريخ، إلا إذا نص القانون على خلاف ذلك.

اتصال :

شركة ساينتشر هولدينغز المحدودة
20 أوستن بوليفارد
كوماك، نيويورك 11725
رقم الهاتف: (866) 468-6535
البريد الإلكتروني: IR@Scienture.com