من المقرر إطلاق المنتج تجارياً في منتصف يوليو؛ وقد تم الوصول إلى أكثر من 5000 منشأة رعاية صحية من خلال اتفاقيات الشراء الجماعي، مما يغطي حوالي 60% من سوق الشراء الجماعي المؤسسي.

يبلغ إجمالي مبيعات سوق النالوكسون في الولايات المتحدة حوالي 144 مليون دولار أمريكي سنويًا، وحوالي 9.8 مليون وحدة سنويًا، مما يمثل فرصة تجارية كبيرة لـ REZENOPY ^™

كوماك، نيويورك، 9 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ساينتشر هولدينغز (ناسداك: SCNX) ("ساينتشر")، وهي شركة قابضة لشركات تشغيل الأدوية الحالية والمخطط لها والتي تركز على توفير قيمة معززة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية من خلال تطوير وتسويق وتوزيع منتجات متخصصة جديدة تلبي احتياجات السوق غير الملباة، اليوم عن إضافة بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (نالوكسون هيدروكلوريد) بتركيز 10 ملغ إلى قائمة الأدوية المعتمدة في خطة صحية وطنية كبيرة، مما يوسع نطاق الوصول من خلال التغطية التجارية والتكميلية لبرنامج Medicare.

يُعدّ REZENOPY ^™ أعلى جرعة نالوكسون معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل بخة أنفية متوفرة في الولايات المتحدة، حيث يُوفّر 10 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون في جهاز بخّاخ أنفي للاستخدام لمرة واحدة، وذلك لعلاج حالات التسمم المعروفة أو المشتبه بها بالمواد الأفيونية. يعتمد هذا المنتج على جزيء هيدروكلوريد النالوكسون المُثبت فعاليته، بالإضافة إلى شكل البخاخ الأنفي المألوف، مع توفير فعالية مُعززة ضد المواد الأفيونية القوية. ووفقًا لبيانات IQVIA (حتى أبريل 2026)، بلغ إجمالي مبيعات النالوكسون السنوية في الولايات المتحدة حوالي 144 مليون دولار أمريكي، بحجم مبيعات بلغ 9.8 مليون وحدة، مما يُؤكد على حجم السوق الكبير والمتنامي. تُوسّع هذه الإضافة نطاق التغطية المُحتملة لتشمل أكثر من 100 مليون شخص مُؤمّن عليهم في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وذلك قبل الإطلاق التجاري المُخطط له للمنتج في منتصف يوليو 2026.

تعمل شركة Scienture على تسويق REZENOPY ^™ من خلال استراتيجية متعددة القنوات تستهدف العملاء المؤسسيين والحكوميين والتجاريين، بما في ذلك المستشفيات والأنظمة الصحية ومقدمي خدمات الطوارئ الطبية ومراكز إعادة التأهيل والصيدليات وغيرها من منظمات الرعاية الصحية.

بالإضافة إلى ذلك، قامت شركة Scienture بتوسيع منظمتها التجارية بإضافة ثلاثة مندوبي مبيعات جدد لدعم طرح REZENOPY ^™ على مستوى البلاد وللمساعدة في تسريع اعتماده في الأسواق المؤسسية والتجارية الرئيسية.

كما أُعلن سابقًا في مارس 2026، أبرمت شركة ساينتيور اتفاقيات مع منظمات الشراء الجماعي (GPO) لتوفير منتج REZENOPY ^™ تجاريًا في أكثر من 5000 منشأة رعاية صحية. تُسهم هذه الاتفاقيات في توسيع نطاق استخدام المنتج في المؤسسات الصحية، مما يُتيح إمكانية الاستحواذ على أكثر من 60% من سوق النالوكسون المؤسسي في الولايات المتحدة، في الوقت الذي تعمل فيه ساينتيور على تسريع توفير المنتج للمستشفيات ومقدمي خدمات الطوارئ الطبية وأنظمة الرعاية الصحية ومراكز إعادة التأهيل على مستوى البلاد.

"لقد بنينا أساسًا تجاريًا متينًا لإطلاق REZENOPY ^™ ، مع توسيع نطاق تغطية شركات التأمين الصحي، وتوفير وصول واسع النطاق للمؤسسات، وفريق ميداني متنامٍ"، صرّح ناراسيمهان ماني، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة Scienture. "إن إضافة خطة تأمين صحي وطنية كبيرة، إلى جانب اتفاقياتنا مع مجموعات الشراء التي تغطي أكثر من 5000 مؤسسة، تُعزز بشكل كبير قدرتنا على الوصول إلى المرضى ومقدمي الرعاية الصحية وفرق الاستجابة الأولى في جميع أنحاء البلاد. ومع اقتراب موعد الإطلاق المُخطط له في منتصف يوليو، نعتقد أن REZENOPY ^™ في وضع جيد لتحقيق انتشار واسع في السوق."

أضاف شانكار هاريهاران، الرئيس التنفيذي المشارك ورئيس مجلس الإدارة المشارك لشركة ساينتشر: "يدخل منتج REZENOPY ^™ سوق النالوكسون الكبير والمتنامي بميزة فريدة كونه أعلى جرعة نالوكسون معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل بخة أنفية متوفرة في الولايات المتحدة. وبفضل انتشارنا المؤسسي في المستشفيات ومقدمي خدمات الطوارئ الطبية ومراكز إعادة التأهيل، وفريقنا التجاري المتنامي، فإننا ننفذ استراتيجية شاملة للوصول إلى السوق مصممة لزيادة الوعي بمنتج REZENOPY ^™ وتوافره واعتماده على الصعيد الوطني. ونعتقد أن REZENOPY ^™ لديه القدرة على أن يصبح أداة مهمة في مكافحة جرعات الأفيون الزائدة، وأن يساعد في توسيع نطاق الوصول إلى التدخلات المنقذة للحياة عندما يكون لكل ثانية أهميتها."

كما تم الكشف عنه سابقًا، دخلت شركة Scienture, LLC، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Scienture Holdings, Inc.، في اتفاقية نهائية مع شركة Summit Biosciences Inc. (وهي شركة تابعة لشركة Kindeva) في مارس 2025، للحصول على حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة لـ REZENOPY ^™ (نالوكسون هيدروكلوريد) بخاخ الأنف 10 ملغ، والذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 أبريل 2024.

نبذة عن REZENOPY ^™

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (نالوكسون هيدروكلوريد) بتركيز 10 ملغ، هو مضاد للأفيونيات يُستخدم لعلاج حالات التسمم الأفيوني المعروفة أو المشتبه بها، والتي تتجلى في تثبيط الجهاز التنفسي و/أو الجهاز العصبي المركزي لدى البالغين والأطفال. يُستخدم هذا الدواء فورًا كعلاج طارئ في الأماكن التي قد تتواجد فيها الأفيونيات.

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام داخل الأنف فقط ويتم توفيره في علبة كرتونية تحتوي على عبوتين (2) من البثور، كل عبوة تحتوي على جهاز رش واحد.

معلومات السلامة الهامة

• طريقة الاستخدام: بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام الأنفي فقط. يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة فورًا بعد الاستخدام. رشة واحدة في إحدى فتحتي الأنف. إذا لم يستجب المريض خلال دقيقتين إلى ثلاث دقائق، أو استجاب ثم عانى من تثبيط تنفسي، يمكن إعطاء جرعة إضافية في فتحة الأنف الأخرى باستخدام جهاز جديد. لا تستخدم أكثر من رشتين يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى إجراءات داعمة و/أو إنعاشية إضافية ريثما تصل المساعدة الطبية الطارئة.
• موانع الاستخدام: يُمنع استخدام بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في المرضى المعروفين بفرط الحساسية لهيدروكلوريد النالوكسون أو لأي من المكونات الأخرى.
• التحذيرات والاحتياطات:
  • خطر تكرار الاكتئاب التنفسي والجهاز العصبي المركزي: نظرًا لمدة تأثير النالوكسون مقارنة بالأفيون، يجب إبقاء المريض تحت المراقبة المستمرة وإعطاء جرعات إضافية حسب الضرورة أثناء انتظار المساعدة الطبية الطارئة.
  • خطر محدودية الفعالية مع ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة: قد لا يكون عكس تثبيط التنفس الناجم عن ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة، مثل البوبرينورفين والبنتازوسين، كاملاً. وقد يتطلب الأمر جرعات أكبر أو تكرارها.
  • تفاقم أعراض انسحاب الأفيون الحادة: قد يؤدي استخدام هذا الدواء لدى المرضى الذين يعانون من إدمان الأفيون إلى تفاقم أعراض الانسحاب. عند حديثي الولادة، قد يكون انسحاب الأفيون مهددًا للحياة إذا لم يتم تشخيصه وعلاجه بشكل صحيح. يجب مراقبة ظهور أعراض انسحاب الأفيون.
  • خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية: قد يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول المواد الأفيونية بعد الجراحة إلى مضاعفات قلبية وعائية. وقد حدثت هذه المضاعفات بشكل رئيسي لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات قلبية وعائية سابقة أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد يكون لها آثار جانبية قلبية وعائية مماثلة. لذا، يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب في بيئة رعاية صحية مناسبة بعد استخدام نالوكسون هيدروكلوريد.
• الآثار الجانبية: لوحظت الآثار الجانبية التالية في دراسة سريرية لرذاذ الأنف REZENOPY ^™ : ألم في الجزء العلوي من البطن، والتهاب البلعوم الأنفي، واضطراب حاسة التذوق.
• التخزين والمناولة: يُحفظ بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في عبوته الأصلية والكرتون المرفق. يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و25 درجة مئوية (36 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُسمح بتجاوز درجة الحرارة حتى 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). لا يُجمد أو يُعرض لحرارة زائدة تتجاوز 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). يُحفظ بعيدًا عن الضوء. قد يتجمد بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في درجات الحرارة المنخفضة. في هذه الحالة، لن يعمل الجهاز. إذا كان بخاخ الأنف REZENOPY ^™ متجمدًا وكنت بحاجة إليه في حالة طارئة، فلا تنتظر ذوبانه؛ بل اطلب المساعدة الطبية الطارئة فورًا.
  
  

للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف الدواء الكاملة التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة ساينتشور هولدينغز

شركة ساينتشر هولدينغز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNX)، من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، ساينتشر، هي شركة شاملة للمنتجات الصيدلانية، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية الصحية، وذلك عبر طرح منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة. ساينتشر هي شركة أدوية متخصصة تحمل علامة تجارية، وتضم فريقًا من ذوي الخبرة الواسعة في هذا المجال، والذين يحرصون على تطوير وطرح منتجات متخصصة فريدة من نوعها، تُقدم قيمة مضافة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية. وتغطي الأصول قيد التطوير في ساينتشر مجالات علاجية ومؤشرات استخدام متنوعة، وتستهدف شرائح وقنوات سوقية مختلفة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقعين الإلكترونيين التاليين: www.scientureholdings.com و www.scienture.com .

بيانات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التي قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعدّ التصريحات غير التاريخية تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتتعلق التصريحات الاستشرافية بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المستقبلي أو بوضعنا المالي المستقبلي. ولا تُعدّ هذه التصريحات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن شركتنا وقطاعنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتوقعاتنا أو توقعات فريق إدارتنا وآمالنا ومعتقداتنا ونوايانا واستراتيجياتنا فيما يتعلق بالمستقبل، بما في ذلك المنتجات التي قد نطلقها، مثل REZENOPY ^™ ، ونجاح هذه المنتجات في السوق، واستراتيجياتنا المتعلقة بها. بالإضافة إلى ذلك، تُعدّ أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس استشرافيًا. تخضع البيانات الاستشرافية لعدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرتنا) التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في هذه البيانات الاستشرافية. بناءً على ذلك، يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات استشرافية. تشمل هذه المخاطر المخاطر المتعلقة بالاتفاقيات مع أطراف ثالثة؛ وقدرتنا على جمع التمويل في المستقبل، حسب الحاجة، وشروط هذا التمويل، بما في ذلك التخفيف المحتمل الناتج عنه؛ قدرتنا على الاستمرار كشركة قائمة؛ المصالح الأمنية بموجب بعض ترتيبات الائتمان الخاصة بنا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ المطالبات المتعلقة بالانتهاكات المزعومة لحقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ نتيجة أي إجراءات قانونية حالية أو مستقبلية قد يتم رفعها ضدنا؛ الصعوبات أو النفقات غير المتوقعة المتعلقة بخطة أعمالنا؛ وتلك المخاطر المفصلة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

لا تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة ساينتيور هولدينغز بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك مما يحدث بعد ذلك التاريخ، إلا إذا نص القانون على خلاف ذلك.

اتصال :

شركة ساينتشر هولدينغز
20 أوستن بوليفارد
كوماك، نيويورك 11725
رقم الهاتف: (866) 468-6535
البريد الإلكتروني: IR@Scienture.com