من المتوقع أن يصبح المنتج متاحًا تجاريًا في أغسطس مع تقدم الشركة في طرح بخاخ نالوكسون هيدروكلوريد الأنفي ذي الجرعة الأعلى المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

يبلغ إجمالي مبيعات سوق النالوكسون في الولايات المتحدة حوالي 144 مليون دولار أمريكي سنويًا، وحوالي 9.8 مليون وحدة سنويًا، مما يمثل فرصة تجارية كبيرة لـ REZENOPY ^™

كوماك، نيويورك، 9 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ساينتشر هولدينغز (ناسداك: SCNX) ("ساينتشر")، وهي شركة قابضة لشركات أدوية قائمة ومخطط لها، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية من خلال تطوير وتسويق وتوزيع منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة، اليوم أنها أكملت تصنيع مخزون الإطلاق التجاري، وستبدأ شحن بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (هيدروكلوريد النالوكسون) بتركيز 10 ملغ إلى تجار الجملة للأدوية في الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا الشهر. وتتوقع الشركة أن يصبح REZENOPY ^™ متاحًا للشراء تجاريًا في أغسطس.

تعمل الشركة مع شركائها في التوزيع بالجملة استعداداً لتوفير منتجاتها تجارياً على مستوى الدولة. وتمثل الشحنات الأولية خطوة هامة في استراتيجية ساينتيور التجارية، حيث توسع محفظتها من المنتجات الصيدلانية المتخصصة والمتميزة.

يُعدّ REZENOPY ^™ بخاخ الأنف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والذي يحتوي على أعلى جرعة من هيدروكلوريد النالوكسون، والمتوفر في الولايات المتحدة، حيث يُقدّم 10 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون في جهاز بخاخ أنفي للاستخدام لمرة واحدة، وذلك لعلاج حالات التسمم المعروفة أو المشتبه بها بالمواد الأفيونية. وبفضل تركيبته القائمة على جزيء النالوكسون المُثبت فعاليته ومنصة توصيل بخاخ الأنف المألوفة، صُمّم REZENOPY ^™ ليُوفّر خيارًا علاجيًا هامًا لحالات التسمم بالمواد الأفيونية الاصطناعية شديدة الفعالية.

بحسب بيانات شركة IQVIA (حتى أبريل 2026)، حقق سوق النالوكسون في الولايات المتحدة مبيعات سنوية بلغت حوالي 144 مليون دولار أمريكي، موزعة على 9.8 مليون وحدة، مما يُبرز فرصة تجارية كبيرة لعقار REZENOPY ^™ . إضافةً إلى ذلك، وسّعت الشركة مؤخرًا نطاق تغطية شركات التأمين الصحي، لتصل التغطية المحتملة إلى أكثر من 100 مليون شخص، مما يُعزز مكانتها التجارية قبل طرح المنتج في الأسواق.

"إنّ جاهزيتنا لشحنات البيع بالجملة في أواخر هذا الشهر تُشكّل علامة فارقة في مسيرة شركة ساينتيور التجارية، حيث نواصل تنفيذ خطة إطلاق منتج REZENOPY ^™ ،" صرّح بذلك شانكار هاريهاران، الرئيس التنفيذي المشارك ورئيس مجلس الإدارة. "مع جاهزية المنتج لدخول قنوات التوزيع الصيدلانية، نحن في وضعٍ مثالي لتوفير REZENOPY ^™ على نطاق واسع للصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية وفرق الاستجابة الأولى والمنظمات المجتمعية في أغسطس."

قال ناراسيمهان ماني، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة ساينتيور: "إنّ استكمال مخزون الإطلاق التجاري قبل التوزيع بالجملة يعكس استمرار تنفيذ استراتيجيتنا التسويقية. فبعد الإطلاق الناجح لدواء أربلي ^™ في أكتوبر 2025، يُمثّل دواء ريزينوبي ^™ توسعًا مستمرًا لمحفظتنا التجارية، ويعزز التزامنا بتقديم علاجات مبتكرة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى السوق. ونعتقد أن هذا الإطلاق يُعزز مكانة ساينتيور لتحقيق نمو طويل الأجل في وصفات الأدوية، وخلق فرص إضافية لزيادة الإيرادات."

بحسب مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC)، لا تزال جرعات الأفيون الزائدة سببًا رئيسيًا للوفيات المرتبطة بالمخدرات والتي يمكن الوقاية منها في الولايات المتحدة، مما يؤكد الحاجة المستمرة إلى علاجات متاحة بسهولة لعكس آثار الجرعات الزائدة. وتعتقد شركة ساينتيور أن دواء ريزينوبي ^™ يوفر لمقدمي الرعاية الصحية، وفرق الطوارئ، والصيدليات، ومنظمات الصحة العامة، وفرق الاستجابة الأولى خيارًا علاجيًا جديدًا وهامًا.

كما تم الكشف عنه سابقًا، دخلت شركة Scienture, LLC، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Scienture Holdings, Inc.، في اتفاقية نهائية مع شركة Summit Biosciences Inc. (وهي شركة تابعة لشركة Kindeva) في مارس 2025، للحصول على حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة لـ REZENOPY ^™ (هيدروكلوريد النالوكسون) بخاخ الأنف 10 ملغ، والذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 أبريل 2024.

نبذة عن REZENOPY ^™

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ (هيدروكلوريد النالوكسون) بتركيز 10 ملغ، هو مضاد للأفيونيات يُستخدم لعلاج حالات التسمم الأفيوني المعروفة أو المشتبه بها، والتي تتجلى في تثبيط الجهاز التنفسي و/أو الجهاز العصبي المركزي لدى البالغين والأطفال. يُستخدم هذا الدواء فورًا كعلاج طارئ في الأماكن التي قد تتواجد فيها الأفيونيات.

بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام داخل الأنف فقط ويتم توفيره في علبة كرتونية تحتوي على عبوتين (2) من البثور، كل عبوة تحتوي على جهاز رش واحد.

معلومات السلامة الهامة

• طريقة الاستخدام: بخاخ الأنف REZENOPY ^™ مخصص للاستخدام الأنفي فقط. يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة فورًا بعد الاستخدام. رشة واحدة في إحدى فتحتي الأنف. إذا لم يستجب المريض خلال دقيقتين إلى ثلاث دقائق، أو استجاب ثم عانى من تثبيط تنفسي، يمكن إعطاء جرعة إضافية في فتحة الأنف الأخرى باستخدام جهاز جديد. لا تستخدم أكثر من رشتين يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى إجراءات داعمة و/أو إنعاشية إضافية ريثما تصل المساعدة الطبية الطارئة.
• موانع الاستخدام: يُمنع استخدام بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في المرضى المعروفين بفرط الحساسية لهيدروكلوريد النالوكسون أو لأي من المكونات الأخرى.
• التحذيرات والاحتياطات:
  • خطر تكرار الاكتئاب التنفسي والجهاز العصبي المركزي: نظرًا لمدة تأثير النالوكسون مقارنة بالأفيون، يجب إبقاء المريض تحت المراقبة المستمرة وإعطاء جرعات إضافية حسب الضرورة أثناء انتظار المساعدة الطبية الطارئة.
  • خطر محدودية الفعالية مع ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة: قد لا يكون عكس تثبيط التنفس الناجم عن ناهضات جزئية أو ناهضات/مضادات مختلطة، مثل البوبرينورفين والبنتازوسين، كاملاً. وقد يتطلب الأمر جرعات أكبر أو تكرارها.
  • تفاقم أعراض انسحاب الأفيون الحادة: قد يؤدي استخدام هذا الدواء لدى المرضى الذين يعانون من إدمان الأفيون إلى تفاقم أعراض الانسحاب. عند حديثي الولادة، قد يكون انسحاب الأفيون مهددًا للحياة إذا لم يتم تشخيصه وعلاجه بشكل صحيح. يجب مراقبة ظهور أعراض انسحاب الأفيون.
  • خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية: قد يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول المواد الأفيونية بعد الجراحة إلى مضاعفات قلبية وعائية. وقد حدثت هذه المضاعفات بشكل رئيسي لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات قلبية وعائية سابقة أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد يكون لها آثار جانبية قلبية وعائية مماثلة. لذا، يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب في بيئة رعاية صحية مناسبة بعد استخدام نالوكسون هيدروكلوريد.
• الآثار الجانبية: لوحظت الآثار الجانبية التالية في دراسة سريرية لرذاذ الأنف REZENOPY ^™ : ألم في الجزء العلوي من البطن، والتهاب البلعوم الأنفي، واضطراب حاسة التذوق.
• التخزين والمناولة: يُحفظ بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في عبوته الأصلية والكرتون المرفق. يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و25 درجة مئوية (36 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُسمح بتجاوز درجة الحرارة حتى 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). لا يُجمد أو يُعرض لحرارة زائدة تتجاوز 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت). يُحفظ بعيدًا عن الضوء. قد يتجمد بخاخ الأنف REZENOPY ^™ في درجات الحرارة المنخفضة. في هذه الحالة، لن يعمل الجهاز. إذا كان بخاخ الأنف REZENOPY ^™ متجمدًا وكنت بحاجة إليه في حالة طارئة، فلا تنتظر ذوبانه؛ بل اطلب المساعدة الطبية الطارئة فورًا.
  
  

للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف الدواء الكاملة التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة ساينتشور هولدينغز

شركة ساينتشر هولدينغز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNX)، من خلال شركتها التابعة المملوكة بالكامل، ساينتشر، هي شركة شاملة للمنتجات الصيدلانية، تركز على تقديم قيمة مضافة للمرضى والأطباء ومقدمي الرعاية الصحية، وذلك عبر طرح منتجات متخصصة مبتكرة تلبي احتياجات السوق غير الملباة. ساينتشر هي شركة أدوية متخصصة تحمل علامة تجارية، وتضم فريقًا من ذوي الخبرة الواسعة في هذا المجال، والذين يحرصون على تطوير وطرح منتجات متخصصة فريدة من نوعها، تُقدم قيمة مضافة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية. وتغطي الأصول قيد التطوير في ساينتشر مجالات علاجية ومؤشرات استخدام متنوعة، وتستهدف شرائح وقنوات سوقية مختلفة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقعين الإلكترونيين التاليين: www.scientureholdings.com و www.scienture.com .

بيانات تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض التصريحات التي قد تُعتبر "تصريحات استشرافية" بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام الملاذ الآمن المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعدّ التصريحات غير التاريخية تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتتعلق التصريحات الاستشرافية بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المستقبلي أو بوضعنا المالي المستقبلي. ولا تُعدّ هذه التصريحات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية بشأن شركتنا وقطاعنا ومعتقداتنا وافتراضاتنا. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتوقعاتنا أو توقعات فريق إدارتنا وآمالنا ومعتقداتنا ونوايانا واستراتيجياتنا فيما يتعلق بالمستقبل، بما في ذلك المنتجات التي قد نطلقها، مثل REZENOPY ^™ ، ونجاح هذه المنتجات في السوق، واستراتيجياتنا المتعلقة بها. بالإضافة إلى ذلك، تُعدّ أي بيانات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس استشرافيًا. تخضع البيانات الاستشرافية لعدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرتنا) التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في هذه البيانات الاستشرافية. بناءً على ذلك، يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات استشرافية. تشمل هذه المخاطر المخاطر المتعلقة بالاتفاقيات مع أطراف ثالثة؛ وقدرتنا على جمع التمويل في المستقبل، حسب الحاجة، وشروط هذا التمويل، بما في ذلك التخفيف المحتمل الناتج عنه؛ قدرتنا على الاستمرار كشركة قائمة؛ المصالح الأمنية بموجب بعض ترتيبات الائتمان الخاصة بنا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ المطالبات المتعلقة بالانتهاكات المزعومة لحقوق الملكية الفكرية للآخرين؛ نتيجة أي إجراءات قانونية حالية أو مستقبلية قد يتم رفعها ضدنا؛ الصعوبات أو النفقات غير المتوقعة المتعلقة بخطة أعمالنا؛ وتلك المخاطر المفصلة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K والتقارير اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

لا تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة ساينتيور هولدينغز بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك مما يحدث بعد ذلك التاريخ، إلا إذا نص القانون على خلاف ذلك.

اتصال :

شركة ساينتشر هولدينغز
20 أوستن بوليفارد
كوماك، نيويورك 11725
رقم الهاتف: (866) 468-6535
البريد الإلكتروني: IR@Scienture.com