القدس ، 25 فبراير 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Scinai Immunotherapeutics Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCNI)؛ ("Scinai" أو "الشركة") اليوم أنه بعد مراجعة إضافية من قبل هيئة الابتكار الإسرائيلية (IIA)، تمت الموافقة على مشروعها لتطوير منصة تعبئة وتغليف معقمة آلية للحصول على دعم موسع.

مع هذا التحديث، تستخدم Scinai الآن كامل ميزانية المنحة المعتمدة للبرنامج، والتي تبلغ 5 ملايين شيكل إسرائيلي على مدى عامين، منها حوالي 66٪ تمويل غير مخفف.

يدعم البرنامج اقتناء نظام تعبئة وتغليف معقم ومتعدد الاستخدامات يعمل بذراع روبوتية مؤتمتة بالكامل، ومصمم ليتوافق مع معايير الملحق 1 من لوائح التصنيع الجيد الأوروبية. ومن المتوقع إتمام عملية التحقق من النظام في الربع الثالث من عام 2026.

يُعدّ هذا الاستثمار جزءًا من استراتيجية شركة Scinai الأوسع نطاقًا لتوسيع وتحديث قدراتها في مجال تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) في أعقاب استحواذها مؤخرًا على شركة Recipharm Israel Ltd. وتوقيع اتفاقية تعاون تجاري استراتيجي معها . ويُشكّل كلٌّ من منشأة القدس للمنتجات البيولوجية وموقع يافني المُستحوذ عليه حديثًا لإنتاج الجزيئات الصغيرة منصةً متكاملةً للتطوير والتصنيع في موقعين، بينما يُوفّر التعاون مع Recipharm مسارًا واضحًا للعملاء للانتقال من مراحل التطوير السريري المبكرة إلى مراحل التصنيع المتأخرة والتجارية ضمن شبكة Recipharm العالمية.

تُقلل المعالجة الآلية المعقمة بشكل كبير من التدخل البشري في التصنيع المعقم، وتعزز إمكانية التكرار، وتُحسّن من مكافحة التلوث. ومن المتوقع أن يُوسّع هذا النظام قدرات شركة Scinai في مجال التصنيع السريري في موقعها بالقدس، وأن يُعزز مكانتها كشريك تكنولوجي رائد في مجال تطوير وتصنيع الأدوية للشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية.

قال أمير رايخمان، الرئيس التنفيذي لشركة سيناي: "إن الدعم الموسع من هيئة الابتكار الإسرائيلية يعزز قدرتنا على الاستثمار في تقنيات التصنيع المعقمة من الجيل التالي مع الحفاظ على تخصيص رأس المال بشكل منضبط. بعد الاستحواذ على شركة ريسيفارم إسرائيل وإطلاق إطار عمل التعاون التجاري، نركز على توسيع نطاق منصة تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) التابعة لنا والتي تضم موقعين، وتعزيز العمق التكنولوجي لعروضنا من المنتجات البيولوجية. ويظل تعظيم التمويل غير المخفف لحصص الملكية عنصرًا أساسيًا في هذه الاستراتيجية."

وأضاف إيلاد مارك، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة سكاي: "تمثل منصة التعبئة والتغليف المعقمة الآلية خطوة هامة إلى الأمام في قدراتنا التصنيعية المعقمة. فالمعالجة المعقمة الآلية تقلل من تدخل المشغل، وتعزز اتساق الدفعات، وتقوي مكافحة التلوث بما يتماشى مع متطلبات الملحق 1 من معايير التصنيع الجيد الأوروبية. ويعزز هذا الاستثمار قدرتنا على دعم برامج المنتجات البيولوجية المعقدة ويتماشى مع التوسع الأوسع نطاقاً في مجال التطوير والتصنيع لدينا."

تراقب الشركة عن كثب الإطلاق المتوقع لبرنامج جديد محتمل لاستثمارات البنية التحتية الصناعية (IIA) يهدف إلى دعم استثمارات رأس المال الصناعي، والذي يخضع لموافقة ميزانية الدولة الإسرائيلية لعام 2026 وإعلان رسمي من الهيئة. ورهناً بتوفر هذا الدعم غير المخفف لحقوق الملكية، ستقوم شركة Scinai بتقييم فرص تعزيز القدرات في موقعها لتصنيع الجزيئات الصغيرة في يافني بما يتماشى مع استراتيجيتها التوسعية في مجال خدمات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO).

نبذة عن شركة سكايناي للعلاجات المناعية

شركة Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI) هي شركة صيدلانية حيوية تدير منظمة تطوير وتصنيع تعاقدية (CDMO) إلى جانب خط أنابيب بحث وتطوير مركز في علم المناعة.

تُقدّم وحدة تطوير وتصنيع الأدوية التابعة للشركة والمملوكة لها بالكامل حلولاً لتطوير وتصنيع الأدوية مقابل رسوم محددة لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية. وتُدير الوحدة موقعين في إسرائيل: منشأة لتطوير المنتجات البيولوجية والتصنيع السريري في القدس، وموقع لتطوير المواد الصيدلانية الفعالة للجزيئات الصغيرة وتصنيعها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة في يافني.

تدعم شركة CDMO العملاء الخارجيين من مرحلة التطوير ما قبل السريري وحتى الإمداد السريري للمرحلة الأولى/الثانية، بما في ذلك تطوير عمليات المنتجات البيولوجية، وتطوير الأساليب التحليلية، والتعبئة والتغليف المعقم، والتصنيع السريري وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية، وتطوير وتحسين عمليات المواد الفعالة للجزيئات الصغيرة، وتطوير الأساليب التحليلية، وإنتاج GMP.

من خلال اتفاقية تعاون تجاري استراتيجية مع شركة ريسيفارم، توفر شركة سيناي لعملائها مسارًا محددًا بدءًا من المراحل المبكرة للتطوير السريري وصولًا إلى المراحل المتأخرة والتصنيع التجاري ضمن شبكة ريسيفارم العالمية. يتيح هذا الهيكل استمرارية التطوير، وتبسيط نقل التكنولوجيا، وتقليل مخاطر التوسع مع تقدم البرامج.

تتعاون وحدة تطوير وتصنيع الأدوية مع شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة في مراحلها المبكرة وشركات الأدوية متوسطة الحجم التي تستعين بمصادر خارجية لبرامج التطوير المبكر.

بالتوازي مع ذلك، تعمل شركة Scinai، من خلال وحدة البحث والتطوير التابعة لها، على تطوير مجموعة من العلاجات المناعية المتخصصة، بما في ذلك PC111، وهو أول جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ FasL يستهدف الأمراض الجلدية النادرة، وبرامج الجيل التالي القائمة على تقنية الأجسام المضادة النانوية لعلاج الالتهابات. وتسعى الشركة إلى إقامة شراكات استراتيجية، واتفاقيات تطوير مشترك، وفرص ترخيص إقليمية لدفع برامج مختارة نحو التحقق السريري.

موقع الشركة الإلكتروني: www.scinai.com

جهات الاتصال بالشركة

علاقات المستثمرين - شركة أليل كابيتال بارتنرز | +1 978 857 5075 | aeriksen@allelecapital.com

تطوير الأعمال | +972 8 930 2529 | bd@scinai.com

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الأخرى المعمول بها. تشمل البيانات الاستشرافية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفوائد المتوقعة من اتفاقية شراء الأسهم واتفاقية التعاون التجاري مع شركة ريسيفارم، والتوسع المتوقع لمنصة خدمات تطوير وتصنيع الأدوية التابعة للشركة، والتحقق المتوقع من صحة نظام التعبئة والتغليف المعقم الآلي وتوقيته، والفوائد المتوقعة من المعالجة المعقمة الآلية، والمشاركة المحتملة مستقبلاً في برامج هيئة الابتكار الإسرائيلية، وخطط الشركة الاستراتيجية وخطط تخصيص رأس المال. تُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"قد" و"سوف" و"يستبق" و"يُقدّر" و"يستهدف" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات الاستشرافية.

تستند هذه البيانات إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: خطر عدم تحقق الفوائد المتوقعة من اتفاقية شراء الأسهم واتفاقية التعاون التجاري؛ خطر عدم نجاح الشركة في دمج أو توسيع عملياتها في مجال تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMO)؛ التأخيرات أو التحديات في التحقق من صحة أو تسويق نظام التعبئة والتغليف المعقم الآلي وتأثيره الناتج على قدرات شركة Scinai في التصنيع السريري؛ عدم الحصول على المنح أو التمويل غير المخفف، أو التأخير في الحصول عليها، بما في ذلك بموجب برنامج STEP التابع للاتحاد الأوروبي أو برامج هيئة الابتكار الإسرائيلية المحتملة؛ انخفاض الإيرادات من أعمال تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMO) عن المتوقع؛ عدم إبرام اتفاقيات جديدة مع العملاء؛ المخاطر المتعلقة بقدرة الشركة على الحفاظ على الامتثال لمتطلبات الإدراج المستمر في بورصة ناسداك؛ المخاطر المرتبطة بحاجة الشركة إلى رأس مال إضافي؛ المخاطر المتعلقة بأنشطة البحث والتطوير، بما في ذلك التأخيرات أو النتائج غير الناجحة من الدراسات قبل السريرية أو السريرية؛ المخاطر التنظيمية. والظروف العامة للسوق والاقتصاد.

تم تضمين معلومات أكثر تفصيلاً بشأن هذه المخاطر والشكوك وغيرها تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 7 مايو 2025، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

لا تُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة إلا في تاريخ صدوره. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس معلومات جديدة أو أحداثاً مستقبلية أو غير ذلك.

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2310190/Scinai_Immunotherapeutics_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/scinai-announces-expanded-israel-innovation-authority-support-for-robotic-aseptic-fill--finish-platform-302697055.html

المصدر: شركة سيناي للعلاجات المناعية المحدودة.