يُوسّع نشر طلب براءة اختراع أمريكي يغطي مزيج MDMA-N-أسيل إيثانولامينات نطاق الملكية الفكرية الناتجة عن هذا التعاون، ويُقدّم إرشادات تتناول اعتبارات التطوير السريري للأدوية المهلوسة، بما في ذلك MDMA.

تل أبيب، إسرائيل، 24 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة SciSparc المحدودة (ناسداك: SPRC) ("الشركة" أو "SciSparc") اليوم أن شركتها التابعة، NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) ("NeuroThera")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي، قد أعلنت اليوم أن تعاونها المستمر مع شركة Clearmind Medicine Inc. (ناسداك: CMND) (" Clearmind ") قد أحرز تقدمًا بنشر طلب براءة اختراع في الولايات المتحدة يغطي تركيبة جديدة من 3،4-ميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين (" MDMA ") وN-أسيل إيثانولامينات، مثل بالميتويل إيثانولاميد (" PEA ")، لاستخدامها في طرق علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) والقلق واضطرابات الأكل. وقد نشر مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي طلب براءة الاختراع الأمريكي.

يمثل هذا المنشور إنجازاً هاماً في مجال الملكية الفكرية، نتاجاً للتعاون المستمر بين شركتي نيوروثيرا وكليرمايند. فمن خلال هذا التعاون، تم دمج تقنية PEA الخاصة بنيوروثيرا في برامج كليرمايند العلاجية المشتقة من المواد المخدرة، مما يساهم في محفظة مشتركة للملكية الفكرية تضم ثلاثة عشر طلب براءة اختراع منشورة، تم الحصول عليها من خلال التعاون العالمي بين نيوروثيرا وكليرمايند.

يتضمن الطلب المنشور حديثًا نماذج تتعلق بالاستخدام المحتمل لـ PEA مع MDMA، بما في ذلك التأثيرات المحتملة على الفعالية العلاجية لـ MDMA، والجرعات المطلوبة، والآثار الجانبية المرتبطة بها، والنافذة العلاجية.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجيهات نهائية بشأن تطوير الأدوية المخدرة، بما في ذلك MDMA

يأتي نشر طلب براءة الاختراع الأمريكية في وقت يتزايد فيه الاهتمام الفيدرالي بتطوير الأدوية المخدرة، وفي ظل التوجيهات الأخيرة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (" FDA ") والتي تتناول التطوير السريري للأدوية المخدرة، بما في ذلك MDMA.

في 14 يوليو 2026، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توجيهاتها النهائية بعنوان "الأدوية المهلوسة: اعتبارات للدراسات السريرية" . وتقدم هذه التوجيهات اعتبارات للجهات الراعية التي تعمل على تطوير أدوية مهلوسة لعلاج حالات طبية، بما في ذلك الاضطرابات النفسية واضطرابات تعاطي المخدرات.

يتضمن التوجيه النهائي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صراحةً مادة MDMA ضمن تعريفها للأدوية المهلوسة، حيث يصف هذه الفئة بأنها تشمل المواد المهلوسة الكلاسيكية بالإضافة إلى "المواد المحفزة للمشاعر أو المواد المحفزة للتعاطف مثل 3,4-ميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين (MDMA)". ويتناول التوجيه اعتبارات تتعلق بتصميم التجارب السريرية وإجرائها وجمع البيانات وسلامة المشاركين ومتطلبات طلبات الأدوية الجديدة.

تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا إلى أن الأدوية المهلوسة قد تُشكّل تحديات فريدة في تطويرها السريري نظرًا لتأثيراتها النفسية وتغيراتها في المزاج والإدراك والحس. ويُقدّم هذا الدليل للجهات الراعية توصيات إدارة الغذاء والدواء الحالية لمعالجة هذه الاعتبارات كجزء من عملية تطوير الأدوية المهلوسة.

بالنسبة لشركتي NeuroThera و Clearmind، فإن إدراج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصريح لمادة MDMA في توجيهاتها المتعلقة بتطوير الأدوية المخدرة يوفر سياقًا تنظيميًا للملكية الفكرية MDMA-PEA الخاصة بالتعاون.

نبذة عن شركة SciSparc المحدودة (ناسداك: SPRC):

تُعنى الشركة، من خلال شركتها التابعة NeuroThera، بتطوير الأدوية في مراحل التجارب السريرية. وينصب تركيز SciSparc على ابتكار وتعزيز مجموعة من التقنيات والأصول القائمة على الأدوية المُشتقة من القنب. وفي هذا السياق، تُشارك الشركة، بالتعاون مع شركتها التابعة NeuroThera، حاليًا في برامج تطوير الأدوية التالية القائمة على مادة THC و/أو CBD غير المُؤثرة نفسيًا: SCI-110 لعلاج متلازمة توريت، وعلاج مرض الزهايمر والهياج؛ وSCI-210 لعلاج اضطراب طيف التوحد وحالة الصرع المستمرة. كما تمتلك الشركة، من خلال NeuroThera، حصة أغلبية في شركة تابعة تُركز أعمالها على بيع المنتجات القائمة على زيت بذور القنب على منصة Amazon.com Marketplace.

نبذة عن شركة نيوروثيرا لابز

شركة NeuroThera هي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي وغيرها من الحالات الصحية التي لا تحظى بالاهتمام الكافي من خلال التعاون والتركيبات المبتكرة.

بيانات استشرافية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. على سبيل المثال، تستخدم شركة SciSparc بيانات استشرافية عند مناقشة الفوائد العلاجية المحتملة، والسلامة، والفعالية، والمزايا، والإمكانات التجارية لمزيج MDMA وN-أسيل إيثانولامينات، بما في ذلك PEA؛ وإمكانية PEA في تعزيز التأثيرات العلاجية لـ MDMA، وتقليل متطلبات الجرعات، وتخفيف الآثار الجانبية، وتوسيع نطاق فعالية MDMA العلاجية؛ والتطبيق المحتمل لهذا المزيج في علاج اضطراب ما بعد الصدمة، والقلق، واضطرابات الأكل؛ وتطوير ونطاق وقيمة وفوائد محفظة الملكية الفكرية لشركة NeuroThera وتعاونها مع شركة Clearmind؛ والتأثير المحتمل للتوجيهات النهائية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تطوير المسار التنظيمي للعلاجات القائمة على MDMA. نظراً لأن هذه التصريحات تتناول أحداثاً مستقبلية وتستند إلى توقعات شركة SciSparc الحالية، فإنها تخضع لمخاطر وشكوك متنوعة، وقد تختلف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية لشركة SciSparc اختلافاً جوهرياً عما هو موضح أو مُضمّن في هذه التصريحات الصحفية. وتخضع التصريحات التطلعية الواردة أو المُضمّنة في هذه التصريحات الصحفية لمخاطر وشكوك أخرى، بما في ذلك تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة SciSparc على النموذج 20-F، المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 29 أبريل 2026، وفي الإفصاحات اللاحقة المُقدّمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي شركة SciSparc مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه التصريحات التطلعية، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو ظروف مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

IR@scisparc.com
الهاتف: +972-3-6167055