SciSparc: أعلنت شركة NeuroThera Labs عن بدء المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية في كلية هانوفر الطبية في ألمانيا لعلاج مبتكر لمتلازمة توريت.
SciSparc Ltd. SPRC | 0.00 |
تل أبيب، إسرائيل، 15 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة SciSparc المحدودة (ناسداك: SPRC) ("الشركة" أو "SciSparc") اليوم أن شركتها التابعة NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) ("NeuroThera")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي، أعلنت عن بدء موقع تجاربها السريرية من المرحلة الثانية ب في كلية هانوفر الطبية، هانوفر، ألمانيا ("MHH")، لـ SCI-110، وهو مرشح علاجي قائم على الكانابينويد لمتلازمة توريت (TS) لدى البالغين.
تتقدم التجربة، التي سبق أن حصلت على موافقة الجهات التنظيمية من المعهد الاتحادي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية ولجنة الأخلاقيات في مستشفى هانوفر هيل، نحو المرحلة التالية في كلية هانوفر الطبية، أحد المواقع السريرية الرئيسية للدراسة. يجمع دواء SCI-110 بين درونابينول وبالميتويل إيثانولاميد، وهو مركب شبيه بالإندوكانابينويد، في شكل جرعة واحدة مبتكرة مصممة للحد من التشنجات اللاإرادية والأعراض المصاحبة لها لدى البالغين المصابين بمتلازمة توريت، مع تقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد.
بالإضافة إلى كلية هانوفر الطبية، ستُجرى التجربة في مركز دراسات الطفل بجامعة ييل في نيو هيفن، كونيتيكت، ومركز سوراسكي الطبي في تل أبيب، إسرائيل.
استنادًا إلى نتائج السلامة والفعالية الإيجابية من دراسة المرحلة الثانية (أ)، والتي أظهرت انخفاضًا متوسطًا في التشنجات اللاإرادية بنسبة 21% لدى جميع المشاركين، وفقًا للمعيار الذهبي، وهو مقياس ييل العالمي لشدة التشنجات اللاإرادية (مقياس مجموع نقاط التشنجات اللاإرادية)، فإن دراسة المرحلة الثانية (ب) هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات تصميم متقاطع، مصممة لتقييم فعالية وسلامة وتحمل دواء SCI-110 الفموي اليومي. سيتم توزيع المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا عشوائيًا لتلقي إما SCI-110 أو دواءً وهميًا، مع كون نقطة النهاية الأساسية للفعالية هي التغير في شدة التشنجات اللاإرادية المقاسة بمقياس ييل العالمي لشدة التشنجات اللاإرادية في الأسبوعين 12 و26 مقارنةً بالخط الأساسي. سيتم تقييم السلامة من خلال مراقبة الآثار الجانبية.
علّق الدكتور آدي زولوف-شاني، كبير مسؤولي التكنولوجيا في مختبرات نيوروثيرا، قائلاً: "يمثل افتتاح الموقع الألماني خطوةً هامةً إلى الأمام في برنامجنا العالمي لتطوير عقار SCI-110. تُعدّ متلازمة توريت حالةً طبيةً غير مُلبّاة، مع خيارات علاجية محدودة، لا سيما لدى البالغين الذين يعانون من أعراض مستمرة وشديدة ومُنهكة. نعتقد أن عقار SCI-110 لديه القدرة على تقديم بديل جديد وأكثر فعالية وأمانًا. نحن ملتزمون بتطوير هذا العلاج الواعد وتقديم بيانات قيّمة لدعم الموافقة عليه مستقبلاً."
نبذة عن شركة SciSparc المحدودة (ناسداك: SPRC):
تُعنى الشركة، من خلال شركتها التابعة NeuroThera التي تمتلك فيها أغلبية الأسهم، بتطوير الأدوية في مراحل التجارب السريرية. وتركز SciSparc على ابتكار وتعزيز مجموعة من التقنيات والأصول القائمة على الأدوية المُشتقة من القنب. وفي هذا السياق، تعمل الشركة، بالتعاون مع شركتها التابعة NeuroThera، حاليًا على برامج تطوير الأدوية التالية القائمة على مادة THC و/أو CBD غير المُؤثرة نفسيًا: SCI-110 لعلاج متلازمة توريت، وعلاج مرض الزهايمر والهياج؛ وSCI-210 لعلاج اضطراب طيف التوحد وحالة الصرع المستمرة. كما تمتلك الشركة، من خلال NeuroThera، حصة أغلبية في شركة تابعة تُركز أعمالها على بيع المنتجات القائمة على زيت بذور القنب على منصة Amazon.com Marketplace.
نبذة عن شركة نيوروثيرا لابز
شركة NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) هي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي وغيرها من الحالات الصحية التي لا تحظى بالاهتمام الكافي من خلال التعاون والتركيبات المبتكرة.
بيانات استشرافية:
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. على سبيل المثال، تستخدم شركة SciSparc بيانات استشرافية عند مناقشة سير وتقدم وتوقيت المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية التي تجريها شركة NeuroThera على عقار SCI-110 لعلاج متلازمة توريت؛ والمشاركة المتوقعة لمواقع تجارب سريرية إضافية، بما في ذلك مركز دراسات الطفل بجامعة ييل ومركز سوراسكي الطبي في تل أبيب؛ وتسجيل المرضى وتوزيعهم عشوائياً؛ وتقييم فعالية وسلامة وتحمل عقار SCI-110؛ وإمكانية أن يقدم عقار SCI-110 بديلاً جديداً أو أكثر أماناً للعلاجات الحالية؛ وتوليد البيانات لدعم الموافقة التنظيمية المستقبلية؛ واستمرار تطوير عقار SCI-110 وتسويقه المحتمل. نظراً لأن هذه التصريحات تتناول أحداثاً مستقبلية وتستند إلى توقعات شركة SciSparc الحالية، فإنها تخضع لمخاطر وشكوك متنوعة، وقد تختلف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية لشركة SciSparc اختلافاً جوهرياً عما هو موضح أو مُضمّن في هذه التصريحات الصحفية. وتخضع التصريحات التطلعية الواردة أو المُضمّنة في هذه التصريحات الصحفية لمخاطر وشكوك أخرى، بما في ذلك تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة SciSparc على النموذج 20-F، المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 29 أبريل 2026، وفي الإفصاحات اللاحقة المُقدّمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي شركة SciSparc مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه التصريحات التطلعية، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو ظروف مستقبلية أو غير ذلك.
للتواصل مع المستثمرين:
IR@scisparc.com
الهاتف: +972-3-6167055
