أعلنت شركة SciSparc Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SPRC ) ("الشركة" أو "SciSparc") اليوم أن شركتها التابعة، NeuroThera Labs Inc. (المدرجة في بورصة تورنتو للأوراق المالية تحت الرمز: NTLX ) ("NeuroThera")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي، قد أعلنت اليوم عن تقدم تعاونها المستمر مع شركة Clearmind Medicine Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CMND ) ("Clearmind")، وذلك بنشر طلب براءة اختراع في الولايات المتحدة يغطي تركيبة جديدة من 3،4-ميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين ("MDMA") وN-أسيل إيثانولامينات، مثل بالميتويل إيثانولاميد ("PEA")، لاستخدامها في طرق علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) والقلق واضطرابات الأكل. وقد نشر مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي طلب براءة الاختراع.

يمثل هذا المنشور إنجازاً هاماً في مجال الملكية الفكرية، نتاجاً للتعاون المستمر بين شركتي نيوروثيرا وكليرمايند. فمن خلال هذا التعاون، تم دمج تقنية PEA الخاصة بنيوروثيرا في برامج كليرمايند العلاجية المشتقة من المواد المخدرة، مما يساهم في محفظة مشتركة للملكية الفكرية تضم ثلاثة عشر طلب براءة اختراع منشورة، تم الحصول عليها من خلال التعاون العالمي بين نيوروثيرا وكليرمايند.

يتضمن الطلب المنشور حديثًا نماذج تتعلق بالاستخدام المحتمل لـ PEA مع MDMA، بما في ذلك التأثيرات المحتملة على الفعالية العلاجية لـ MDMA، والجرعات المطلوبة، والآثار الجانبية المرتبطة بها، والنافذة العلاجية.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجيهات نهائية بشأن تطوير الأدوية المخدرة، بما في ذلك MDMA

يأتي نشر طلب براءة الاختراع الأمريكية في وقت يتزايد فيه الاهتمام الفيدرالي بتطوير الأدوية المخدرة، وفي ظل التوجيهات الأخيرة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") والتي تتناول التطوير السريري للأدوية المخدرة، بما في ذلك MDMA.

في 14 يوليو 2026، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توجيهاتها النهائية بعنوان "الأدوية المهلوسة: اعتبارات للدراسات السريرية". وتقدم هذه التوجيهات اعتبارات للجهات الراعية التي تعمل على تطوير أدوية مهلوسة لعلاج حالات طبية، بما في ذلك الاضطرابات النفسية واضطرابات تعاطي المخدرات.

يتضمن التوجيه النهائي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صراحةً مادة MDMA ضمن تعريفها للأدوية المهلوسة، حيث يصف هذه الفئة بأنها تشمل المواد المهلوسة الكلاسيكية بالإضافة إلى "المواد المحفزة للمشاعر أو المواد المحفزة للتعاطف مثل 3،4-ميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين (MDMA)". ويتناول التوجيه اعتبارات تتعلق بتصميم التجارب السريرية وإجرائها وجمع البيانات وسلامة المشاركين ومتطلبات طلبات الأدوية الجديدة.

تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا إلى أن الأدوية المهلوسة قد تُشكّل تحديات فريدة في تطويرها السريري نظرًا لتأثيراتها النفسية وتغيراتها في المزاج والإدراك والحس. ويُقدّم هذا الدليل للجهات الراعية توصيات إدارة الغذاء والدواء الحالية لمعالجة هذه الاعتبارات كجزء من عملية تطوير الأدوية المهلوسة.

بالنسبة لشركتي NeuroThera و Clearmind، فإن إدراج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصريح لمادة MDMA في توجيهاتها المتعلقة بتطوير الأدوية المخدرة يوفر سياقًا تنظيميًا للملكية الفكرية MDMA-PEA الخاصة بالتعاون.