أعلنت شركة SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC ) ("الشركة" أو "SciSparc") اليوم أن شركتها التابعة NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX ) ("NeuroThera")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي، أعلنت عن بدء موقع تجاربها السريرية من المرحلة الثانية ب في كلية هانوفر الطبية، هانوفر، ألمانيا ("MHH")، لـ SCI-110، وهو مرشح علاجي قائم على الكانابينويد خاص بها لمتلازمة توريت (TS) لدى البالغين.

تتقدم التجربة، التي سبق أن حصلت على موافقة الجهات التنظيمية من المعهد الاتحادي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية ولجنة الأخلاقيات في مستشفى هانوفر هيل، نحو المرحلة التالية في كلية هانوفر الطبية، أحد المواقع السريرية الرئيسية للدراسة. يجمع دواء SCI-110 بين درونابينول وبالميتويل إيثانولاميد، وهو مركب شبيه بالإندوكانابينويد، في شكل جرعة واحدة مبتكرة مصممة للحد من التشنجات اللاإرادية والأعراض المصاحبة لها لدى البالغين المصابين بمتلازمة توريت، مع تقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد.

بالإضافة إلى كلية هانوفر الطبية، ستُجرى التجربة في مركز دراسات الطفل بجامعة ييل في نيو هيفن، كونيتيكت، ومركز سوراسكي الطبي في تل أبيب، إسرائيل.

استنادًا إلى نتائج السلامة والفعالية الإيجابية من دراسة المرحلة الثانية (أ)، والتي أظهرت انخفاضًا متوسطًا في التشنجات اللاإرادية بنسبة 21% لدى جميع المشاركين، وفقًا للمعيار الذهبي، وهو مقياس ييل العالمي لشدة التشنجات اللاإرادية (مقياس مجموع نقاط التشنجات اللاإرادية)، فإن دراسة المرحلة الثانية (ب) هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات تصميم متقاطع، مصممة لتقييم فعالية وسلامة وتحمل دواء SCI-110 الفموي اليومي. سيتم توزيع المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا عشوائيًا لتلقي إما SCI-110 أو دواءً وهميًا، مع كون نقطة النهاية الأساسية للفعالية هي التغير في شدة التشنجات اللاإرادية المقاسة بمقياس ييل العالمي لشدة التشنجات اللاإرادية في الأسبوعين 12 و26 مقارنةً بالخط الأساسي. سيتم تقييم السلامة من خلال مراقبة الآثار الجانبية.