• بدأت دراسة المرحلة الأولى لـ SCY-770، وهو مُنشِّط AMPK قوي ومباشر من نوعه لعلاج مرض الكلى المتعدد الكيسات السائد (ADPKD)؛ ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026، ومن المتوقع أن تُسهم في تحديد الجرعة المناسبة لدراسة المرحلة الثانية المخطط لها.
  
  
• لا تزال دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم لـ SCY-770 في المرضى المصابين بمرض الكلى المتعدد الكيسات السائد تسير وفق الخطة الموضوعة للبدء في الربع الرابع من عام 2026، مع توقع الحصول على قراءة مبكرة للفعالية في النصف الثاني من عام 2027
  
  
• تم الانتهاء من إعطاء الجرعات في المرحلة الأولى من الدراسة الخاصة بالتركيبة الوريدية للجيل الثاني من مضادات الفطريات SCY-247، مع توقعات بظهور البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026
  
  
• أنهت الشركة الربع الثاني من عام 2026 برصيد نقدي وما يعادله واستثمارات بقيمة 71.1 مليون دولار، مما يدعم استمرار التدفق النقدي حتى عام 2029.
  
  

جيرسي سيتي، نيوجيرسي، 10 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) ("SCYNEXIS" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير حلول مبتكرة للأمراض النادرة الشديدة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة يسلط الضوء على بدء دراسة المرحلة 1 لـ SCY-770 لدعم تجربتها المخطط لها في المرحلة 2 في مرض الكلى متعدد الكيسات السائد (ADPKD).

"يمثل بدء دراستنا من المرحلة الأولى علامة فارقة في تطوير عقار SCY-770 والتزامنا بتطوير علاج ثوري محتمل لمرضى التكيس الكلوي السائد، وهو مرض يصيب حوالي 140,000 مريض في الولايات المتحدة وحدها"، صرّح بذلك الدكتور ديفيد أنجولو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة SCYNEXIS. وأضاف: "SCY-770 هو مُنشِّط مباشر لإنزيم AMPK، عالي الانتقائية، يُؤخذ عن طريق الفم، ومصمم لمعالجة العديد من العوامل الكامنة وراء نمو التكيسات وتطور المرض. وبفضل البيانات ما قبل السريرية الواعدة وملف السلامة المُوثَّق جيدًا، نعتقد أن SCY-770 لديه القدرة على تقديم نهج علاجي متميز لهذه الفئة من المرضى الذين لا يحصلون على الرعاية الكافية. ونحن متفائلون بالتقدم المُحرز في البرنامج، وما زلنا ملتزمين بالخطة لبدء المرحلة الثانية من تجارب إثبات المفهوم في وقت لاحق من هذا العام."

وأضاف الدكتور أنجولو: "نواصل تطوير الجيل الجديد من مضادات الفطريات لدينا، SCY-247. وقد انتهينا من إعطاء الجرعات للمرضى في المرحلة الأولى من الدراسة للتركيبة الوريدية، ونتوقع الحصول على البيانات الأولية في الربع الثالث من هذا العام. وبفضل وضعنا المالي القوي وسيولتنا النقدية الكافية حتى عام 2029، ما زلنا على ثقة بقدرتنا على تنفيذ جميع مشاريعنا قيد التطوير وتحقيق أهدافنا قصيرة المدى".

تحديث برنامج تطوير SCY-770

• في 30 يونيو 2026، أعلنت شركة SCYNEXIS عن بدء المرحلة الأولى من دراسة SCY-770، وهو مُنشِّط قوي ومباشر لبروتين كيناز المُنشَّط بواسطة AMP (AMPK)، يُعدّ الأول من نوعه. تهدف الدراسة إلى تحديد تأثير الطعام على فعالية SCY-770، وتحديد خصائصه الحركية الدوائية لنظامين جرعيين، وذلك لدعم اختيار الجرعة المناسبة للمرحلة الثانية من الدراسة المُخطط لها على مرضى التكيس الكلوي السائد (ADPKD). ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في الربع الثالث من عام 2026.
  
  
• لا تزال شركة SCYNEXIS على المسار الصحيح لبدء دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم لـ SCY-770 في مرضى ADPKD في الربع الرابع من عام 2026، مع توقع الحصول على قراءة مبكرة للفعالية في النصف الثاني من عام 2027.
  
  
• حصل SCY-770 على تصنيف دواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج ADPKD وتم تقييمه في العديد من تجارب المرحلة 1 وتجربة واحدة من المرحلة 2a في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، مع ملف تعريف أمان موصوف جيدًا عبر أكثر من 270 مشاركًا في التجارب السريرية.
  
  

تحديث برنامج تطوير SCY-247

• تم الانتهاء من تحديد الجرعات في دراسة المرحلة الأولى للتركيبة الوريدية لـ SCY-247 ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026. وتواصل شركة SCYNEXIS استكشاف فرص التمويل غير المخففة لدعم المزيد من تطوير SCY-247.
  
  

تحديث من شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) بشأن إيبريكسافونجيرين

• تؤمن الشركة بأن شركة GSK ملتزمة بإعادة إطلاق دواء BREXAFEMME. بعد إعادة الإطلاق، من المحتمل أن تحصل شركة SCYNEXIS على ما يصل إلى 146 مليون دولار أمريكي تقريبًا كعائدات سنوية صافية عند تحقيق أهداف محددة، بالإضافة إلى عوائد صافية تتراوح بين 1% و 5%.
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 3.9 مليون دولار مقارنة بـ 7.1 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعود الانخفاض البالغ 3.3 مليون دولار، أو 46%، بشكل أساسي إلى انخفاض قدره 1.6 مليون دولار في نفقات الكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC)، وانخفاض قدره 0.8 مليون دولار في نفقات ما قبل السريرية، وانخفاض قدره 0.5 مليون دولار في النفقات السريرية، وانخفاض صافٍ قدره 0.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير الأخرى.
.
ارتفعت مصاريف البيع والتسويق والإدارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 إلى 4.1 مليون دولار مقارنة بـ 3.8 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. وبلغت الزيادة 0.3 مليون دولار، أو 9%.
ويعود ذلك في المقام الأول إلى زيادة قدرها 0.3 مليون دولار في الرسوم المهنية.

بلغ إجمالي الإيرادات الأخرى 15.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقابل 2.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا التباين بشكل رئيسي إلى تعديل القيمة العادلة المتعلق بالتزامات الضمانات. فقد حققت شركة SCYNEXIS مكاسب بلغت 14.2 مليون دولار أمريكي و2.2 مليون دولار أمريكي على التوالي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو من عامي 2026 و2025، وذلك نتيجة لتعديل القيمة العادلة المتعلق بالتزامات الضمانات، ويعزى ذلك بشكل أساسي إلى انخفاض سعر سهم الشركة خلال تلك الفترات.

الرصيد النقدي

• بلغ إجمالي النقد وما يعادله من النقد والاستثمارات 71.1 مليون دولار في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 56.3 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025.
• في 31 مارس 2026، أعلنت شركة ساينكسيس عن توقيعها اتفاقية شراء أوراق مالية مع عدد من المستثمرين المؤسسيين والمعتمدين الجدد والحاليين، بقيمة صافية قدرها 36.9 مليون دولار أمريكي، بعد خصم رسوم وكيل الاكتتاب والمصاريف المتعلقة بالصفقة، بالإضافة إلى ما يصل إلى 52.2 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية في حال ممارسة جميع حقوق شراء الأسهم العادية المرتبطة بها. وقد أُغلق الاكتتاب الخاص في 1 أبريل 2026. وتتوقع الشركة أن يكون وضعها النقدي الحالي كافياً لتمويل عملياتها حتى عام 2029.
  
  

حول SCY-770

يجري تطوير SCY-770، وهو مُنشِّط جديد وعالي الانتقائية لبروتين كيناز المُنشَّط بواسطة أحادي فوسفات الأدينوزين (AMPK)، كعلاج مُعدِّل لمرض الكلى متعدد الكيسات السائد (ADPKD)، وهو اضطراب كلوي وراثي مُتفاقم، والسبب الوراثي الرئيسي للفشل الكلوي في مراحله النهائية، والذي يُصيب حوالي 140,000 مريض مُشخَّص في الولايات المتحدة. يُثبِّط تنشيط AMPK مسارات إشارات mTOR وcAMP التي تُحفِّز تكاثر خلايا الكيس وإفراز السوائل في ADPKD، مما يُوفِّر نهجًا مُختلفًا من الناحية الآلية لإبطاء تطور المرض. خضع SCY-770 للتقييم في العديد من تجارب المرحلة الأولى وتجربة واحدة من المرحلة الثانية (2a) على مرضى الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD). تُؤكِّد بيانات علم الأدوية قبل السريرية المُقنعة فائدته المُحتملة في علاج ADPKD. تهدف الشركة إلى تطوير SCY-770 بهدف الحد من نمو الكيس وتطور المرض وتحسين جودة حياة المرضى. حصل دواء SCY-770 على تصنيف دواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرض الكلى المتعدد الكيسات السائد (ADPKD).

نبذة عن شركة سينيكسيس
شركة SCYNEXIS (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SCYX) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لتطوير حلول مبتكرة للأمراض النادرة والشديدة. يجري تطوير دواء SCY-770 لعلاج مرض الكلى متعدد الكيسات السائد (ADPKD)، وقد حصل على تصنيف دواء اليتيم. تشمل منصة SCYNEXIS المضادة للفطريات "fungerps" دواء BREXAFEMME® (أقراص إيبريكسافونجيرب)، وهو أول دواء معتمد من هذه الفئة الجديدة، والذي تم ترخيصه لشركة GSK، بالإضافة إلى دواء SCY-247، الذي يخضع حاليًا لمراحل التجارب السريرية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.scynexis.com .

البيانات التطلعية

تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية المتوقعة "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بما يلي: خطط الإعلان عن البيانات الأولية من المرحلة الأولى من دراسة SCY-770 في الربع الثالث من عام 2026، والبدء المتوقع للمرحلة الثانية من دراسة SCY-770 في الربع الرابع من عام 2026، والنتائج الأولية المتوقعة للفعالية في النصف الثاني من عام 2027، وخطط الإعلان عن البيانات الأولية من المرحلة الأولى من التجربة السريرية الوريدية لـ SCY-247 في الربع الثالث من عام 2026، وإمكانية حصول الشركة على عوائد صافية من المبيعات وحقوق ملكية فكرية فيما يتعلق بإعادة إطلاق BREXAFEMME® من قبل GSK، والبيانات المتعلقة بالسيولة النقدية للشركة حتى عام 2029، وغيرها من البيانات التي يمكن تحديدها من خلال كلمات مثل "سوف"، "محتمل"، "يمكن"، "يعتقد"، "ينوي"، "يستمر". قد تتضمن هذه البيانات كلمات مثل "يخطط"، "يتوقع"، "يستبق"، "يقدر"، "قد"، أو غيرها من الكلمات ذات المعنى المماثل، أو استخدام تواريخ مستقبلية. ونظرًا لأن هذه البيانات عرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر الكامنة في التكاليف التنظيمية وغيرها من التكاليف المتعلقة بتطوير المنتجات. بالنسبة للشركة، يشمل ذلك الآفاق المستقبلية لبرنامج SCY-770، وتوقيت ونتائج المرحلة الثانية المتوقعة من الدراسة السريرية لإثبات المفهوم التي تُقيّم SCY-770، وتقلبات أسعار الأسهم، والشكوك المتعلقة بالأسواق المالية، والمجتمع الطبي، والاقتصاد العالمي، وتأثير عدم الاستقرار في ظروف الأعمال والاقتصاد العامة، بما في ذلك التغيرات في التضخم وأسعار الفائدة. تُفصّل هذه المخاطر وغيرها في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K المُقدّم بتاريخ 4 مارس 2026، بما في ذلك تحت عنوان "عوامل الخطر"، وفي ملفات أخرى تُقدّمها الشركة إلى الهيئة من حين لآخر. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها.

شركة ساينكسيس المحدودة
ميزانيات عمومية موحدة مختصرة غير مدققة
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	10,487			دولار	21259
الاستثمارات قصيرة الأجل			43,596				18772
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			1540				263
النقد المقيد			80				80
تكاليف العرض المؤجلة			533				—
إجمالي الأصول الحالية			56,236				40,374
الاستثمارات			17,047				16247
تكاليف العرض المؤجلة			—				533
النقد المقيد			109				109
حق استخدام أصول الإيجار التشغيلي			1578				1764
إجمالي الأصول		دولار	74,970			دولار	59,027
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	3265			دولار	2225
المصروفات المستحقة			2034				2791
الإيرادات المؤجلة			—				235
التزامات عقد الإيجار التشغيلي، الجزء الحالي			526				483
إجمالي الالتزامات المتداولة			5825				5734
مسؤولية الضمان			796				2225
مسؤولية عقد الإيجار التشغيلي			1419				1692
إجمالي الالتزامات			8040				9651
الالتزامات والظروف الطارئة
حقوق المساهمين:
أسهم ممتازة، بقيمة اسمية 0.001 دولار، مصرح بإصدار 5,000,000 سهم اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ 0 سهم مُصدر ومتداول اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025			—				—
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي، 60,000,000 سهم مصرح بإصدارها حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ 9,949,609 و5,442,688 سهمًا مصدرة ومتداولة حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.			10				5
رأس المال المدفوع الإضافي			465,966				434,515
العجز المتراكم			(399,046	)			(385,144	)
إجمالي حقوق المساهمين			66,930				49,376
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	74,970			دولار	59,027

padding-left: 25.0px; vertical-align: bottom ; ">

شركة ساينكسيس المحدودة
بيانات العمليات الموحدة المختصرة غير المدققة
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
			2026				2025
إيرادات اتفاقية الترخيص		دولار	235			دولار	1364
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير		3891				7141
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية			4119				3784
إجمالي المصاريف التشغيلية			8010				10925
الخسائر الناجمة عن العمليات			(7775)	)			(9561)	)
مصروفات (إيرادات) أخرى:
دخل الفوائد			(685	)			(510	)
دخل آخر			(335	)			—
تعديل القيمة العادلة لالتزامات الضمان			(14152)	)			(2166)	)
إجمالي الدخل الآخر			(15172)	)			(2676)	)
صافي الدخل (الخسارة)		دولار	7397			دولار	(6885)	)
صافي الدخل (الخسارة) للسهم الواحد - الأساسي والمخفف		دولار	0.63			دولار	(1.11	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح - الأساسية والمخففة			11,824,078				6,218,614

اتصال :
علاقات المستثمرين
جون فرانسيس
مستشارو علوم الحياة
الهاتف: 917-355-2395
jfraunces@lifesciadvisors.com